Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

HIIE und abdominale Fettmasse bei DT2 postmenopausalen Frauen

30. Januar 2015 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand

Wirkung von intermittierendem Training mit hoher Intensität auf die Bauchfettmasse bei postmenopausalen Frauen mit Typ-2-Diabetes.

Postmenopausale Frauen sind wie Männer anfälliger für zentrale oder androide Fettleibigkeit. Die Bauchfettmasse ist mit einer Zunahme von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) verbunden. Bei Patienten mit Typ-2-Diabetes (T2D) ist das Risiko einer kardiovaskulären Sterblichkeit mehr als doppelt so hoch wie bei gleichaltrigen Probanden.

Die meisten Trainingsprogramme, die zur Gewichtsabnahme entwickelt wurden, konzentrierten sich auf Steady-State-Übungen (SEE) von etwa 30 Minuten bei moderater Intensität mehrmals pro Woche. Enttäuschenderweise haben diese Arten von Trainingsprogrammen zu wenig oder gar keinem Fettabbau geführt (Shaw et al. 2006). Immer mehr Beweise deuten darauf hin, dass intermittierendes Training mit hoher Intensität (HIIE) das Potenzial hat, ein wirksames Trainingsprotokoll zur Reduzierung von Fett bei übergewichtigen Personen zu sein, insbesondere auf Bauchebene (Boutcher 2011, Kessler 2012). Trotz dieser Ergebnisse wurde das HIIE-Programm nie bei postmenopausalen TD2-Frauen eingesetzt, um eine spezifische Abnahme der abdominalen Fettmasse zu begünstigen.

Das Ziel unserer Studie war es, die Auswirkungen eines 16-wöchigen Steady-State-Übungsprogramms (SSE) mit einem hochintensiven intermittierenden Übungsprogramm (HIIE) auf die gesamte abdominale und viszerale Fettmasse bei postmenopausalen T2D-Frauen zu vergleichen.

Es wird die Hypothese aufgestellt, dass das HIIE-Programm im Vergleich zum SSE-Programm zu einer signifikant stärkeren Verringerung der gesamten abdominalen und viszeralen Fettmasse führen würde.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Übergewicht und Fettleibigkeit haben weltweit zugenommen, und diese Trends treten sowohl in Industrie- als auch in Entwicklungsländern auf. Fettmasse und genauer Bauchfettmasse ist mit der Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) verbunden. Postmenopausale Frauen sind wie Männer anfälliger für zentrale oder androide Fettleibigkeit. Bei Patienten mit Typ-2-Diabetes (T2D) ist das Risiko einer kardiovaskulären Sterblichkeit mehr als doppelt so hoch wie bei gleichaltrigen Probanden.

Die meisten Trainingsprogramme, die zur Gewichtsreduktion entwickelt wurden, konzentrierten sich auf Steady-State-Übungen (SEE) während mindestens 30 Minuten, 2 oder 3 Mal pro Woche. Enttäuschenderweise haben diese Arten von Trainingsprogrammen zu wenig oder gar keinem Fettabbau geführt (Shaw et al. 2006). Immer mehr Beweise deuten darauf hin, dass intermittierendes Training mit hoher Intensität (HIIE) das Potenzial hat, ein wirksames Trainingsprotokoll zur Reduzierung von Fett bei übergewichtigen Personen zu sein, insbesondere auf Bauchebene (Boutcher 2011, Kessler 2012). HIIE beinhaltet kurze, hochintensive, anaerobe Übungen, gefolgt von kurzen, aber etwas längeren Anfällen von Übungen mit sehr geringer Intensität.

Das Ziel unserer Studie war es, die Auswirkungen eines 16-wöchigen Steady-State-Übungsprogramms (SSE) mit einem hochintensiven intermittierenden Übungsprogramm (HIIE) auf die gesamte abdominale und viszerale Fettmasse bei postmenopausalen T2D-Frauen zu vergleichen.

30 postmenopausale T2D-Frauen werden nach dem Zufallsprinzip der SSE- (n = 15) oder HIIE-Gruppe (n = 15) zugeteilt. Die Probanden führten 16 Wochen lang zwei Sitzungen pro Woche auf dem Fahrrad durch.

SSE: Für das SSE-Protokoll absolvierte jeder Proband 40 min bei 50 % MAP (maximale aerobe Leistung) HIIE: Für das HIIE-Protokoll absolvierte jeder Proband 8 s Sprinten und 12 s langsames Drehen der Pedale (zwischen 20 und 30 U/min. ) für maximal 60 Wiederholungen pro Sitzung.

Der Gesamtkörper- und regionale Fettgehalt wird vor und nach dem Eingriff (4 Monate) mittels Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DXA) gemessen. Der Anteil des viszeralen Fetts am gesamten Bauchfett wird anhand einer Computertomographie (CT) bestimmt.

Die Auswirkungen des HIIE- und SSE-Programms auf:

  • Gesamtfettmasse (und appendikuläre Fettmasse) (DXA)
  • Gesamte fettfreie Masse (und appendikulär fettfreie Masse) (DXA)
  • Glykämisches Profil (Plasma HbA1c, Plasmaglukose)
  • Lipidprofil (TG, HDL, LDL, Gesamtcholesterin)
  • Ernährungsverhalten nach dem Training (Fragebögen)

wird auch verglichen.

Die Gaußsche Verteilung der Daten wird durch den Kolmogorov-Smirnov-Test getestet. Die Daten werden als Mittelwert ± Standardabweichung (SD) dargestellt. Vergleiche zwischen den Gruppen werden gegebenenfalls mit Mann & Whitney U-Test oder ANOVA durchgeführt. Beziehungen zwischen Daten werden durch Pearson-Korrelation bewertet. Signifikanz wird auf dem Niveau von p < 0,05 akzeptiert. Statistische Verfahren werden mit Statistica durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
        • CHU Clermont Ferrand

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 82 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • postmenopausale Frauen (55-82 Jahre)
  • T2D
  • BMI ≥ 25 und < 40
  • in der Lage, einem Übungsprotokoll zu folgen
  • Essverhalten und körperliche Aktivität seit mindestens 3 Monaten stabil

Ausschlusskriterien:

  • - Person, die nach ärztlicher Untersuchung nicht in der Lage ist, Sport zu treiben
  • Person ist nicht in der Lage, Fahrradübungen durchzuführen (Schmerzen)
  • Chronische Infektion
  • Verwendung von β-Blockern
  • medizinische Behandlung, die die verschiedenen Ergebnismessungen beeinträchtigen könnte
  • Hormonersatztherapie (HRT)
  • regelmäßiger Alkoholkonsum
  • Weigerung, die Einwilligungserklärung zu unterschreiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Steady-State-Übung (SSE)
Das Ziel unserer Studie war es, die Auswirkungen eines 16-wöchigen Steady-State-Übungsprogramms (SSE) mit einem hochintensiven intermittierenden Übungsprogramm (HIIE) auf die gesamte abdominale und viszerale Fettmasse bei postmenopausalen T2D-Frauen zu vergleichen.
Das Ziel unserer Studie war es, die Auswirkungen eines 16-wöchigen Steady-State-Übungsprogramms (SSE) mit einem hochintensiven intermittierenden Übungsprogramm (HIIE) auf die gesamte abdominale und viszerale Fettmasse bei postmenopausalen T2D-Frauen zu vergleichen.
ANDERE: Intermittierendes Training mit hoher Intensität (HIIE)
Das Ziel unserer Studie war es, die Auswirkungen eines 16-wöchigen Steady-State-Übungsprogramms (SSE) mit einem hochintensiven intermittierenden Übungsprogramm (HIIE) auf die gesamte abdominale und viszerale Fettmasse bei postmenopausalen T2D-Frauen zu vergleichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verlust der Bauchfettmasse (g)
Zeitfenster: zu Studienbeginn (T0) und nach 4 Monaten Training (T4)
Die Gesamtabdominalfettmasse wird bei allen Patienten von DXA unter Verwendung der Methodik von Martin et Jensen (1991; L1-L2 bis Schambeinäste) vor (Grundlinie, T0) und nach 4 Monaten Training (T4) gemessen.
zu Studienbeginn (T0) und nach 4 Monaten Training (T4)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der viszeralen Fettmasse gegenüber dem Ausgangswert (g)
Zeitfenster: zu Studienbeginn (T0) und nach 4 Monaten Training (T4)
berechnet aus Computertomographie, Sottier et al. 2013
zu Studienbeginn (T0) und nach 4 Monaten Training (T4)
Veränderung der Gesamtfettmasse (g) gegenüber dem Ausgangswert, bestimmt aus DXA
Zeitfenster: zu Studienbeginn (T0) und nach 4 Monaten Training (T4)
bestimmt aus DXA
zu Studienbeginn (T0) und nach 4 Monaten Training (T4)
Veränderung der gesamten fettfreien Masse (g) gegenüber dem Ausgangswert, bestimmt aus DXA
Zeitfenster: zu Studienbeginn (T0) und nach 4 Monaten Training (T4)
bestimmt aus DXA
zu Studienbeginn (T0) und nach 4 Monaten Training (T4)
Änderung des glykämischen Profils gegenüber dem Ausgangswert (Plasma-HbA1c- und Plasmaglukosemessungen)
Zeitfenster: bei T0 und nach 4 Monaten Training (T4)
Plasma-HbA1c- und Plasmaglukosemessungen
bei T0 und nach 4 Monaten Training (T4)
Änderung des Lipidprofils gegenüber dem Ausgangswert (Plasma-TG-, HDL-, LDL- und Gesamtcholesterinmessungen)
Zeitfenster: zu Studienbeginn (T0) und nach 4 Monaten Training (T4)
Plasma-TG-, HDL-, LDL- und Gesamtcholesterinmessungen
zu Studienbeginn (T0) und nach 4 Monaten Training (T4)
Veränderung des Ernährungsverhaltens gegenüber dem Ausgangswert nach dem Training (visuelle Analogskala von Flint et al. 2000)
Zeitfenster: zu Studienbeginn (T0) und nach 4 Monaten Training (T4)
visuelle Analogskala von Flint et al. 2000
zu Studienbeginn (T0) und nach 4 Monaten Training (T4)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2015

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juli 2017

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

2. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

2. Februar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren