- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02352246
HIIE e massa gorda abdominal em mulheres pós-menopáusicas DT2
Efeito do exercício intermitente de alta intensidade na massa gorda abdominal em mulheres pós-menopáusicas com diabetes tipo 2.
As mulheres na pós-menopausa, como os homens, são mais propensas à obesidade central ou andróide. A massa gorda abdominal está associada a um aumento de doenças cardiovasculares (DCV). Em pacientes com diabetes tipo 2 (DM2), o risco de mortalidade por DCV é mais do que o dobro em comparação com indivíduos da mesma idade.
A maioria dos programas de exercícios projetados para perda de peso se concentra em exercícios de estado estacionário (SEE) de cerca de 30 minutos em intensidade moderada várias vezes por semana. Infelizmente, esses tipos de programas de exercícios levaram a pouca ou nenhuma perda de gordura (Shaw et al. 2006). Evidências acumuladas sugerem que o exercício intermitente de alta intensidade (HIIE) tem o potencial de ser um protocolo de exercício eficaz para reduzir a gordura de indivíduos com sobrepeso, especialmente no nível abdominal (Boutcher 2011, Kessler 2012). Apesar desses resultados, o programa HIIE nunca foi utilizado em mulheres pós-menopáusicas TD2 para favorecer uma diminuição específica da massa gorda abdominal.
O objetivo do nosso estudo foi comparar os efeitos do programa de exercício em estado estacionário (SSE) de 16 semanas com o programa de exercício intermitente de alta intensidade (HIIE) na massa de gordura abdominal e visceral total em mulheres na pós-menopausa com DM2.
Supõe-se que o HIIE em comparação com o programa SSE resultaria em reduções significativamente maiores na massa total de gordura abdominal e visceral.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Os níveis de sobrepeso e obesidade aumentaram em todo o mundo, e essas tendências estão ocorrendo em países desenvolvidos e em desenvolvimento. A massa gorda e mais precisamente a massa gorda abdominal está ligada ao desenvolvimento de doenças cardiovasculares (DCV). As mulheres na pós-menopausa, como os homens, são mais propensas à obesidade central ou andróide. Em pacientes com diabetes tipo 2 (DM2), o risco de mortalidade por DCV é mais do que o dobro em comparação com indivíduos da mesma idade.
A maioria dos programas de exercícios projetados para perda de peso se concentra em exercícios de estado estacionário (SEE) durante pelo menos 30 minutos, 2 ou 3 vezes por semana. Infelizmente, esses tipos de programas de exercícios levaram a pouca ou nenhuma perda de gordura (Shaw et al. 2006). Evidências acumuladas sugerem que o exercício intermitente de alta intensidade (HIIE) tem o potencial de ser um protocolo de exercício eficaz para reduzir a gordura de indivíduos com sobrepeso, especialmente no nível abdominal (Boutcher 2011, Kessler 2012). O HIIE envolve breves exercícios anaeróbicos de alta intensidade, seguidos por sessões breves, mas um pouco mais longas, de exercícios de intensidade muito baixa.
O objetivo do nosso estudo foi comparar os efeitos do programa de exercício em estado estacionário (SSE) de 16 semanas com o programa de exercício intermitente de alta intensidade (HIIE) na massa de gordura abdominal e visceral total em mulheres na pós-menopausa com DM2.
30 mulheres na pós-menopausa com DM2 serão aleatoriamente designadas para o grupo SSE (n= 15) ou HIIE (n= 15). Os sujeitos realizaram duas sessões por semana, em bicicleta, durante 16 semanas.
SSE: Para o protocolo SSE, cada sujeito realizou 40 min a 50% MAP (potência aeróbica máxima) HIIE: Para o protocolo HIIE, cada sujeito realizou 8 s de corrida e 12 s de rotação lenta dos pedais (entre 20 e 30 r.p.m. ) para um máximo de 60 repetições por sessão.
O conteúdo de gordura corporal total e regional será medido usando a absorciometria de raio-x de dupla energia (DXA) antes e depois da intervenção (4 meses). A contribuição da gordura visceral para a gordura abdominal total será determinada a partir de tomografia computadorizada (TC).
Os efeitos do programa HIIE e SSE sobre:
- Massa de gordura total (e massa de gordura apendicular) (DXA)
- Massa livre de gordura total (e massa livre de gordura apendicular) (DXA)
- Perfil glicêmico (plasma HbA1c, glicose plasmática)
- Perfil lipídico (TG, HDL, LDL, colesterol total)
- Comportamento alimentar após o treino (questionários)
também serão comparados.
A distribuição gaussiana dos dados será testada pelo teste de Kolmogorov-Smirnov. Os dados serão apresentados como média ± desvio padrão (DP). As comparações entre os grupos serão feitas com o teste U de Mann & Whitney ou ANOVA quando apropriado. As relações entre os dados serão avaliadas pela correlação de Pearson. A significância será aceita no nível p<0,05. Os procedimentos estatísticos serão realizados usando Statistica.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Clermont-Ferrand, França, 63003
- Chu Clermont Ferrand
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres na pós-menopausa (55-82 anos)
- T2D
- IMC ≥ 25 e < 40
- capaz de seguir um protocolo de exercícios
- comportamento alimentar e atividade física estáveis desde pelo menos 3 meses
Critério de exclusão:
- - sujeito incapaz de realizar exercício após exame médico
- sujeito incapaz de realizar exercício de bicicleta (dores)
- infecção crônica
- uso de β-bloqueador
- tratamento médico que poderia interferir com as diferentes medidas de resultado
- Terapia de Reposição Hormonal (TRH)
- consumo regular de álcool
- recusa em assinar o termo de consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: exercício de estado estacionário (SSE)
O objetivo do nosso estudo foi comparar os efeitos do programa de exercício em estado estacionário (SSE) de 16 semanas com o programa de exercício intermitente de alta intensidade (HIIE) na massa de gordura abdominal e visceral total em mulheres na pós-menopausa com DM2.
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O objetivo do nosso estudo foi comparar os efeitos do programa de exercício em estado estacionário (SSE) de 16 semanas com o programa de exercício intermitente de alta intensidade (HIIE) na massa de gordura abdominal e visceral total em mulheres na pós-menopausa com DM2.
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OUTRO: Exercício intermitente de alta intensidade (HIIE)
O objetivo do nosso estudo foi comparar os efeitos do programa de exercício em estado estacionário (SSE) de 16 semanas com o programa de exercício intermitente de alta intensidade (HIIE) na massa de gordura abdominal e visceral total em mulheres na pós-menopausa com DM2.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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perda de massa gorda abdominal (g)
Prazo: no início (T0) e após 4 meses de treinamento (T4)
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A massa de gordura abdominal total será medida em todos os pacientes do DXA usando a metodologia de Martin et Jensen (1991; L1-L2 aos ramos púbicos) antes (basal, T0) e após 4 meses de treinamento (T4).
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no início (T0) e após 4 meses de treinamento (T4)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na massa de gordura visceral (g)
Prazo: no início (T0) e após 4 meses de treinamento (T4)
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calculado a partir de tomografia computadorizada, Sottier et al. 2013
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no início (T0) e após 4 meses de treinamento (T4)
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Mudança da linha de base na massa gorda total (g) determinada a partir de DXA
Prazo: no início (T0) e após 4 meses de treinamento (T4)
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determinado a partir de DXA
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no início (T0) e após 4 meses de treinamento (T4)
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Mudança da linha de base na massa livre de gordura total (g) determinada a partir de DXA
Prazo: no início (T0) e após 4 meses de treinamento (T4)
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determinado a partir de DXA
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no início (T0) e após 4 meses de treinamento (T4)
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Mudança da linha de base no perfil glicêmico (medições de HbA1c plasmática e glicose plasmática)
Prazo: em T0 e após 4 meses de treinamento (T4)
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medições plasmáticas de HbA1c e glicose plasmática
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em T0 e após 4 meses de treinamento (T4)
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Alteração da linha de base no perfil lipídico (medidas de TG, HDL, LDL e colesterol total no plasma)
Prazo: no início (T0) e após 4 meses de treinamento (T4)
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medições plasmáticas de TG, HDL, LDL e colesterol total
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no início (T0) e após 4 meses de treinamento (T4)
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Mudança da linha de base no comportamento alimentar após o treinamento (escala analógica visual de Flint et al. 2000)
Prazo: no início (T0) e após 4 meses de treinamento (T4)
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escala analógica visual de Flint et al. 2000
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no início (T0) e após 4 meses de treinamento (T4)
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHU-0220
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