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HIIE e massa gorda abdominal em mulheres pós-menopáusicas DT2

30 de janeiro de 2015 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

Efeito do exercício intermitente de alta intensidade na massa gorda abdominal em mulheres pós-menopáusicas com diabetes tipo 2.

As mulheres na pós-menopausa, como os homens, são mais propensas à obesidade central ou andróide. A massa gorda abdominal está associada a um aumento de doenças cardiovasculares (DCV). Em pacientes com diabetes tipo 2 (DM2), o risco de mortalidade por DCV é mais do que o dobro em comparação com indivíduos da mesma idade.

A maioria dos programas de exercícios projetados para perda de peso se concentra em exercícios de estado estacionário (SEE) de cerca de 30 minutos em intensidade moderada várias vezes por semana. Infelizmente, esses tipos de programas de exercícios levaram a pouca ou nenhuma perda de gordura (Shaw et al. 2006). Evidências acumuladas sugerem que o exercício intermitente de alta intensidade (HIIE) tem o potencial de ser um protocolo de exercício eficaz para reduzir a gordura de indivíduos com sobrepeso, especialmente no nível abdominal (Boutcher 2011, Kessler 2012). Apesar desses resultados, o programa HIIE nunca foi utilizado em mulheres pós-menopáusicas TD2 para favorecer uma diminuição específica da massa gorda abdominal.

O objetivo do nosso estudo foi comparar os efeitos do programa de exercício em estado estacionário (SSE) de 16 semanas com o programa de exercício intermitente de alta intensidade (HIIE) na massa de gordura abdominal e visceral total em mulheres na pós-menopausa com DM2.

Supõe-se que o HIIE em comparação com o programa SSE resultaria em reduções significativamente maiores na massa total de gordura abdominal e visceral.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os níveis de sobrepeso e obesidade aumentaram em todo o mundo, e essas tendências estão ocorrendo em países desenvolvidos e em desenvolvimento. A massa gorda e mais precisamente a massa gorda abdominal está ligada ao desenvolvimento de doenças cardiovasculares (DCV). As mulheres na pós-menopausa, como os homens, são mais propensas à obesidade central ou andróide. Em pacientes com diabetes tipo 2 (DM2), o risco de mortalidade por DCV é mais do que o dobro em comparação com indivíduos da mesma idade.

A maioria dos programas de exercícios projetados para perda de peso se concentra em exercícios de estado estacionário (SEE) durante pelo menos 30 minutos, 2 ou 3 vezes por semana. Infelizmente, esses tipos de programas de exercícios levaram a pouca ou nenhuma perda de gordura (Shaw et al. 2006). Evidências acumuladas sugerem que o exercício intermitente de alta intensidade (HIIE) tem o potencial de ser um protocolo de exercício eficaz para reduzir a gordura de indivíduos com sobrepeso, especialmente no nível abdominal (Boutcher 2011, Kessler 2012). O HIIE envolve breves exercícios anaeróbicos de alta intensidade, seguidos por sessões breves, mas um pouco mais longas, de exercícios de intensidade muito baixa.

O objetivo do nosso estudo foi comparar os efeitos do programa de exercício em estado estacionário (SSE) de 16 semanas com o programa de exercício intermitente de alta intensidade (HIIE) na massa de gordura abdominal e visceral total em mulheres na pós-menopausa com DM2.

30 mulheres na pós-menopausa com DM2 serão aleatoriamente designadas para o grupo SSE (n= 15) ou HIIE (n= 15). Os sujeitos realizaram duas sessões por semana, em bicicleta, durante 16 semanas.

SSE: Para o protocolo SSE, cada sujeito realizou 40 min a 50% MAP (potência aeróbica máxima) HIIE: Para o protocolo HIIE, cada sujeito realizou 8 s de corrida e 12 s de rotação lenta dos pedais (entre 20 e 30 r.p.m. ) para um máximo de 60 repetições por sessão.

O conteúdo de gordura corporal total e regional será medido usando a absorciometria de raio-x de dupla energia (DXA) antes e depois da intervenção (4 meses). A contribuição da gordura visceral para a gordura abdominal total será determinada a partir de tomografia computadorizada (TC).

Os efeitos do programa HIIE e SSE sobre:

  • Massa de gordura total (e massa de gordura apendicular) (DXA)
  • Massa livre de gordura total (e massa livre de gordura apendicular) (DXA)
  • Perfil glicêmico (plasma HbA1c, glicose plasmática)
  • Perfil lipídico (TG, HDL, LDL, colesterol total)
  • Comportamento alimentar após o treino (questionários)

também serão comparados.

A distribuição gaussiana dos dados será testada pelo teste de Kolmogorov-Smirnov. Os dados serão apresentados como média ± desvio padrão (DP). As comparações entre os grupos serão feitas com o teste U de Mann & Whitney ou ANOVA quando apropriado. As relações entre os dados serão avaliadas pela correlação de Pearson. A significância será aceita no nível p<0,05. Os procedimentos estatísticos serão realizados usando Statistica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Clermont-Ferrand, França, 63003
        • Chu Clermont Ferrand

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 82 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres na pós-menopausa (55-82 anos)
  • T2D
  • IMC ≥ 25 e < 40
  • capaz de seguir um protocolo de exercícios
  • comportamento alimentar e atividade física estáveis ​​desde pelo menos 3 meses

Critério de exclusão:

  • - sujeito incapaz de realizar exercício após exame médico
  • sujeito incapaz de realizar exercício de bicicleta (dores)
  • infecção crônica
  • uso de β-bloqueador
  • tratamento médico que poderia interferir com as diferentes medidas de resultado
  • Terapia de Reposição Hormonal (TRH)
  • consumo regular de álcool
  • recusa em assinar o termo de consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: exercício de estado estacionário (SSE)
O objetivo do nosso estudo foi comparar os efeitos do programa de exercício em estado estacionário (SSE) de 16 semanas com o programa de exercício intermitente de alta intensidade (HIIE) na massa de gordura abdominal e visceral total em mulheres na pós-menopausa com DM2.
O objetivo do nosso estudo foi comparar os efeitos do programa de exercício em estado estacionário (SSE) de 16 semanas com o programa de exercício intermitente de alta intensidade (HIIE) na massa de gordura abdominal e visceral total em mulheres na pós-menopausa com DM2.
OUTRO: Exercício intermitente de alta intensidade (HIIE)
O objetivo do nosso estudo foi comparar os efeitos do programa de exercício em estado estacionário (SSE) de 16 semanas com o programa de exercício intermitente de alta intensidade (HIIE) na massa de gordura abdominal e visceral total em mulheres na pós-menopausa com DM2.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
perda de massa gorda abdominal (g)
Prazo: no início (T0) e após 4 meses de treinamento (T4)
A massa de gordura abdominal total será medida em todos os pacientes do DXA usando a metodologia de Martin et Jensen (1991; L1-L2 aos ramos púbicos) antes (basal, T0) e após 4 meses de treinamento (T4).
no início (T0) e após 4 meses de treinamento (T4)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na massa de gordura visceral (g)
Prazo: no início (T0) e após 4 meses de treinamento (T4)
calculado a partir de tomografia computadorizada, Sottier et al. 2013
no início (T0) e após 4 meses de treinamento (T4)
Mudança da linha de base na massa gorda total (g) determinada a partir de DXA
Prazo: no início (T0) e após 4 meses de treinamento (T4)
determinado a partir de DXA
no início (T0) e após 4 meses de treinamento (T4)
Mudança da linha de base na massa livre de gordura total (g) determinada a partir de DXA
Prazo: no início (T0) e após 4 meses de treinamento (T4)
determinado a partir de DXA
no início (T0) e após 4 meses de treinamento (T4)
Mudança da linha de base no perfil glicêmico (medições de HbA1c plasmática e glicose plasmática)
Prazo: em T0 e após 4 meses de treinamento (T4)
medições plasmáticas de HbA1c e glicose plasmática
em T0 e após 4 meses de treinamento (T4)
Alteração da linha de base no perfil lipídico (medidas de TG, HDL, LDL e colesterol total no plasma)
Prazo: no início (T0) e após 4 meses de treinamento (T4)
medições plasmáticas de TG, HDL, LDL e colesterol total
no início (T0) e após 4 meses de treinamento (T4)
Mudança da linha de base no comportamento alimentar após o treinamento (escala analógica visual de Flint et al. 2000)
Prazo: no início (T0) e após 4 meses de treinamento (T4)
escala analógica visual de Flint et al. 2000
no início (T0) e após 4 meses de treinamento (T4)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de julho de 2017

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de janeiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

2 de fevereiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

2 de fevereiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2015

Última verificação

1 de janeiro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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