- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02352246
HIIE et masse grasse abdominale chez les femmes ménopausées DT2
Effet de l'exercice intermittent à haute intensité sur la masse grasse abdominale chez les femmes ménopausées atteintes de diabète de type 2.
Les femmes ménopausées, comme les hommes, sont plus sujettes à l'obésité centrale ou androïde. La masse grasse abdominale est associée à une augmentation des maladies cardiovasculaires (MCV). Chez les patients diabétiques de type 2 (T2D), le risque de mortalité par MCV est plus du double par rapport à celui des sujets du même âge.
La plupart des programmes d'exercices conçus pour la perte de poids se sont concentrés sur des exercices à l'état d'équilibre (SEE) d'environ 30 minutes à intensité modérée plusieurs fois par semaine. Malheureusement, ces types de programmes d'exercices ont entraîné peu ou pas de perte de graisse (Shaw et al. 2006). De nombreuses preuves suggèrent que l'exercice intermittent à haute intensité (HIIE) a le potentiel d'être un protocole d'exercice efficace pour réduire la graisse des personnes en surpoids, en particulier au niveau abdominal (Boutcher 2011, Kessler 2012). Malgré ces résultats, le programme HIIE n'a jamais été utilisé chez les femmes ménopausées TD2 pour favoriser une diminution spécifique de la masse graisseuse abdominale.
Le but de notre étude était de comparer les effets d'un programme d'exercices à l'état d'équilibre (SSE) de 16 semaines avec un programme d'exercices intermittents à haute intensité (HIIE) sur la masse grasse abdominale et viscérale totale chez les femmes ménopausées DT2.
Il est supposé que le programme HIIE par rapport au programme SSE entraînerait des réductions significativement plus importantes de la masse totale de graisse abdominale et viscérale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les niveaux de surpoids et d'obésité ont augmenté dans le monde entier, et ces tendances se produisent à la fois dans les pays développés et en développement. La masse grasse et plus précisément la masse grasse abdominale est liée au développement des maladies cardio-vasculaires (MCV). Les femmes ménopausées, comme les hommes, sont plus sujettes à l'obésité centrale ou androïde. Chez les patients diabétiques de type 2 (T2D), le risque de mortalité par MCV est plus du double par rapport à celui des sujets du même âge.
La plupart des programmes d'exercices conçus pour la perte de poids se sont concentrés sur des exercices à l'état d'équilibre (SEE) pendant au moins 30 minutes, 2 ou 3 fois par semaine. Malheureusement, ces types de programmes d'exercices ont entraîné peu ou pas de perte de graisse (Shaw et al. 2006). De nombreuses preuves suggèrent que l'exercice intermittent à haute intensité (HIIE) a le potentiel d'être un protocole d'exercice efficace pour réduire la graisse des personnes en surpoids, en particulier au niveau abdominal (Boutcher 2011, Kessler 2012). HIIE implique de brefs exercices anaérobies de haute intensité suivis de brèves mais légèrement plus longues périodes d'exercices de très faible intensité.
Le but de notre étude était de comparer les effets d'un programme d'exercices à l'état d'équilibre (SSE) de 16 semaines avec un programme d'exercices intermittents à haute intensité (HIIE) sur la masse grasse abdominale et viscérale totale chez les femmes ménopausées DT2.
30 femmes ménopausées DT2 seront assignées au hasard au groupe SSE (n = 15) ou HIIE (n = 15). Les sujets ont effectué deux séances par semaine, à vélo, pendant 16 semaines.
SSE : Pour le protocole SSE, chaque sujet a effectué 40 min à 50 % MAP (puissance aérobie maximale) HIIE : Pour le protocole HIIE, chaque sujet a effectué 8 s de sprint et 12 s de rotation lente des pédales (entre 20 et 30 tr/min. ) pour un maximum de 60 répétitions par session.
La teneur totale en graisse corporelle et régionale sera mesurée par absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA) avant et après l'intervention (4 mois). La contribution de la graisse viscérale à la graisse abdominale totale sera déterminée à partir de la tomodensitométrie (TDM).
Les effets du programme HIIE et SSE sur :
- Masse grasse totale (et masse grasse appendiculaire) (DXA)
- Masse maigre totale (et masse maigre appendiculaire) (DXA)
- Profil glycémique (HbA1c plasmatique, glucose plasmatique)
- Bilan lipidique (TG, HDL, LDL, cholestérol total)
- Comportement alimentaire après la formation (questionnaires)
seront également comparés.
La distribution gaussienne des données sera testée par le test de Kolmogorov-Smirnov. Les données seront présentées sous forme de moyenne ± écart-type (SD). Les comparaisons entre les groupes seront effectuées avec le test Mann & Whitney U ou ANOVA, le cas échéant. Les relations entre les données seront évaluées par corrélation de Pearson. La signification sera acceptée au niveau p<0,05. Les procédures statistiques seront effectuées à l'aide de Statistica.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Clermont-Ferrand, France, 63003
- Chu Clermont Ferrand
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- femmes ménopausées (55-82 ans)
- DT2
- IMC ≥ 25 et < 40
- capable de suivre un protocole d'exercice
- comportement alimentaire et activité physique stables depuis au moins 3 mois
Critère d'exclusion:
- - sujet incapable de faire de l'exercice après examen médical
- sujet incapable d'effectuer des exercices à vélo (douleurs)
- infection chronique
- utilisation de β-bloquant
- un traitement médical qui pourrait interférer avec les différentes mesures de résultats
- Thérapie de remplacement hormonal (THS)
- consommation régulière d'alcool
- refus de signer le formulaire de consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: exercice en régime permanent (ESS)
Le but de notre étude était de comparer les effets d'un programme d'exercices à l'état d'équilibre (SSE) de 16 semaines avec un programme d'exercices intermittents à haute intensité (HIIE) sur la masse grasse abdominale et viscérale totale chez les femmes ménopausées DT2.
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Le but de notre étude était de comparer les effets d'un programme d'exercices à l'état d'équilibre (SSE) de 16 semaines avec un programme d'exercices intermittents à haute intensité (HIIE) sur la masse grasse abdominale et viscérale totale chez les femmes ménopausées DT2.
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AUTRE: exercice intermittent à haute intensité (HIIE)
Le but de notre étude était de comparer les effets d'un programme d'exercices à l'état d'équilibre (SSE) de 16 semaines avec un programme d'exercices intermittents à haute intensité (HIIE) sur la masse grasse abdominale et viscérale totale chez les femmes ménopausées DT2.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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perte de masse grasse abdominale (g)
Délai: au départ (T0) et après 4 mois de formation (T4)
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La masse grasse abdominale totale sera mesurée chez tous les patients issus de la DXA selon la méthodologie de Martin et Jensen (1991 ; L1-L2 jusqu'au rameau pubien) avant (baseline, T0) et après 4 mois d'entraînement (T4).
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au départ (T0) et après 4 mois de formation (T4)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ de la masse de graisse viscérale (g)
Délai: au départ (T0) et après 4 mois de formation (T4)
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calculé à partir de la tomodensitométrie, Sottier et al. 2013
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au départ (T0) et après 4 mois de formation (T4)
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Changement par rapport à la ligne de base de la masse grasse totale (g) déterminé à partir de DXA
Délai: au départ (T0) et après 4 mois de formation (T4)
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déterminé à partir de DXA
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au départ (T0) et après 4 mois de formation (T4)
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Changement par rapport à la ligne de base de la masse totale sans graisse (g) déterminée à partir de DXA
Délai: au départ (T0) et après 4 mois de formation (T4)
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déterminé à partir de DXA
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au départ (T0) et après 4 mois de formation (T4)
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Modification du profil glycémique par rapport au départ (mesures de l'HbA1c plasmatique et de la glycémie)
Délai: à T0 et après 4 mois de formation (T4)
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mesures de l'HbA1c plasmatique et de la glycémie
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à T0 et après 4 mois de formation (T4)
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Modification du profil lipidique par rapport à la ligne de base (mesures plasmatiques des TG, des HDL, des LDL et du cholestérol total)
Délai: au départ (T0) et après 4 mois de formation (T4)
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mesures plasmatiques des TG, des HDL, des LDL et du cholestérol total
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au départ (T0) et après 4 mois de formation (T4)
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Changement par rapport à la ligne de base du comportement alimentaire après l'entraînement (échelle visuelle analogique de Flint et al. 2000)
Délai: au départ (T0) et après 4 mois de formation (T4)
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échelle visuelle analogique de Flint et al. 2000
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au départ (T0) et après 4 mois de formation (T4)
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHU-0220
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