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DT2 绝经后妇女的 HIIE 和腹部脂肪量

2015年1月30日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand

高强度间歇运动对 2 型糖尿病绝经后妇女腹部脂肪量的影响。

与男性一样,绝经后女性更容易出现中心性肥胖或安卓型肥胖。 腹部脂肪量与心血管疾病 (CVD) 的增加有关。 在 2 型糖尿病 (T2D) 患者中,CVD 死亡风险是同龄受试者的两倍多。

大多数为减肥而设计的运动计划都集中在每周数次以中等强度进行约 30 分钟的稳态运动 (SEE)。 令人失望的是,这些类型的锻炼计划几乎没有或根本没有减少脂肪(Shaw 等人,2006 年)。 越来越多的证据表明,高强度间歇运动 (HIIE) 有可能成为减少超重个体脂肪的有效运动方案,尤其是在腹部水平 (Boutcher 2011, Kessler 2012)。 尽管有这些结果,HIIE 计划从未用于 TD2 绝经后妇女,以促进腹部脂肪量的特定减少。

我们研究的目的是比较 16 周稳态运动 (SSE) 计划与高强度间歇运动 (HIIE) 计划对 T2D 绝经后妇女腹部和内脏脂肪总量的影响。

据推测,与 SSE 计划相比,HIIE 将显着减少总腹部和内脏脂肪量。

研究概览

详细说明

超重和肥胖水平在世界范围内不断上升,这些趋势在发达国家和发展中国家都存在。 脂肪量,更准确地说是腹部脂肪量与心血管疾病 (CVD) 的发展有关。 与男性一样,绝经后女性更容易出现中心性肥胖或安卓型肥胖。 在 2 型糖尿病 (T2D) 患者中,CVD 死亡风险是同龄受试者的两倍多。

大多数为减肥而设计的运动计划都集中在每周至少 30 分钟、2 或 3 次的稳态运动 (SEE) 上。 令人失望的是,这些类型的锻炼计划几乎没有或根本没有减少脂肪(Shaw 等人,2006 年)。 越来越多的证据表明,高强度间歇运动 (HIIE) 有可能成为减少超重个体脂肪的有效运动方案,尤其是在腹部水平 (Boutcher 2011, Kessler 2012)。 HIIE 包括短暂的高强度无氧运动,然后是短暂但稍长的低强度运动。

我们研究的目的是比较 16 周稳态运动 (SSE) 计划与高强度间歇运动 (HIIE) 计划对 T2D 绝经后妇女腹部和内脏脂肪总量的影响。

30 名 T2D 绝经后妇女将被随机分配到 SSE (n= 15) 或 HIIE (n= 15) 组。 在 16 周内,受试者每周骑自行车进行两次训练。

SSE:对于 SSE 方案,每个受试者在 50% MAP(最大有氧能力)下进行 40 分钟 HIIE:对于 HIIE 方案,每个受试者进行 8 秒的短跑和 12 秒的缓慢转动踏板(在 20 到 30 rpm 之间)。 ) 最多重复 60 次会话。

在干预前后(4 个月),将使用双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 测量全身和局部脂肪含量。 内脏脂肪对总腹部脂肪的贡献将通过计算机断层扫描 (CT) 确定。

HIIE 和 SSE 计划对以下方面的影响:

  • 总脂肪量(和四肢脂肪量)(DXA)
  • 总无脂肪质量(和四肢无脂肪质量)(DXA)
  • 血糖曲线(血浆 HbA1c、血浆葡萄糖)
  • 脂质概况(TG、HDL、LDL、总胆固醇)
  • 培训后的饮食行为(问卷调查)

也会比较。

数据的高斯分布将通过 Kolmogorov-Smirnov 检验进行检验。 数据将以平均值±标准偏差 (SD) 的形式呈现。 组间比较将在适当时用 Mann & Whitney U 检验或 ANOVA 进行。 数据之间的关系将通过 Pearson 相关性进行评估。 p<0.05 水平的显着性将被接受。 将使用 Statistica 执行统计程序。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Clermont-Ferrand、法国、63003
        • CHU Clermont Ferrand

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

55年 至 82年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 绝经后妇女(55-82 岁)
  • T2D
  • BMI ≥ 25 且 < 40
  • 能够遵循锻炼方案
  • 至少 3 个月以来饮食行为和身体活动稳定

排除标准:

  • - 受试者在体检后无法进行锻炼
  • 受试者无法进行自行车运动(疼痛)
  • 慢性感染
  • β受体阻滞剂的使用
  • 可能干扰不同结果测量的药物治疗
  • 荷尔蒙替代疗法 (HRT)
  • 经常饮酒
  • 拒绝签署同意书

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:稳态运动(SSE)
我们研究的目的是比较 16 周稳态运动 (SSE) 计划与高强度间歇运动 (HIIE) 计划对 T2D 绝经后妇女腹部和内脏脂肪总量的影响。
我们研究的目的是比较 16 周稳态运动 (SSE) 计划与高强度间歇运动 (HIIE) 计划对 T2D 绝经后妇女腹部和内脏脂肪总量的影响。
其他:高强度间歇运动(HIIE)
我们研究的目的是比较 16 周稳态运动 (SSE) 计划与高强度间歇运动 (HIIE) 计划对 T2D 绝经后妇女腹部和内脏脂肪总量的影响。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
腹部脂肪量减少 (g)
大体时间:在基线 (T0) 和训练 4 个月后 (T4)
在训练 4 个月之前(基线,T0)和训练 4 个月之后(T4),将使用 Martin 等人(1991 年;L1-L2 至耻骨支)的方法测量来自 DXA 的所有患者的总腹部脂肪量。
在基线 (T0) 和训练 4 个月后 (T4)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
内脏脂肪量相对于基线的变化 (g)
大体时间:在基线 (T0) 和训练 4 个月后 (T4)
根据计算机断层扫描计算,Sottier 等人。 2013
在基线 (T0) 和训练 4 个月后 (T4)
从 DXA 确定的总脂肪量 (g) 相对于基线的变化
大体时间:在基线 (T0) 和训练 4 个月后 (T4)
由 DXA 确定
在基线 (T0) 和训练 4 个月后 (T4)
从 DXA 确定的总无脂肪质量 (g) 相对于基线的变化
大体时间:在基线 (T0) 和训练 4 个月后 (T4)
由 DXA 确定
在基线 (T0) 和训练 4 个月后 (T4)
血糖曲线相对于基线的变化(血浆 HbA1c 和血浆葡萄糖测量值)
大体时间:在 T0 和训练 4 个月后 (T4)
血浆 HbA1c 和血浆葡萄糖测量
在 T0 和训练 4 个月后 (T4)
脂质谱相对于基线的变化(血浆 TG、HDL、LDL 和总胆固醇测量值)
大体时间:在基线 (T0) 和训练 4 个月后 (T4)
血浆 TG、HDL、LDL 和总胆固醇测量
在基线 (T0) 和训练 4 个月后 (T4)
训练后食物行为基线的变化(来自 Flint 等人 2000 年的视觉模拟量表)
大体时间:在基线 (T0) 和训练 4 个月后 (T4)
来自 Flint 等人的视觉模拟量表。 2000
在基线 (T0) 和训练 4 个月后 (T4)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年2月1日

初级完成 (预期的)

2017年7月1日

研究完成 (预期的)

2017年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年1月19日

首先提交符合 QC 标准的

2015年1月30日

首次发布 (估计)

2015年2月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年2月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年1月30日

最后验证

2015年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

2型糖尿病的临床试验

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