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HIIE y masa grasa abdominal en mujeres posmenopáusicas DT2

30 de enero de 2015 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

Efecto del ejercicio intermitente de alta intensidad sobre la masa de grasa abdominal en mujeres posmenopáusicas con diabetes tipo 2.

Las mujeres posmenopáusicas, como los hombres, son más propensas a la obesidad central o androide. La masa grasa abdominal se asocia con un aumento de las enfermedades cardiovasculares (ECV). En pacientes diabéticos tipo 2 (T2D), el riesgo de mortalidad por ECV es más del doble en comparación con sujetos de la misma edad.

La mayoría de los programas de ejercicio diseñados para la pérdida de peso se han centrado en el ejercicio de estado estable (SEE) de alrededor de 30 minutos a una intensidad moderada varias veces a la semana. Desafortunadamente, este tipo de programas de ejercicio han llevado a una pérdida de grasa mínima o nula (Shaw et al. 2006). La evidencia acumulada sugiere que el ejercicio intermitente de alta intensidad (HIIE) tiene el potencial de ser un protocolo de ejercicio efectivo para reducir la grasa de las personas con sobrepeso, especialmente a nivel abdominal (Boutcher 2011, Kessler 2012). A pesar de estos resultados, nunca se ha utilizado el programa HIIE en mujeres posmenopáusicas TD2 para favorecer una disminución específica de la masa grasa abdominal.

El objetivo de nuestro estudio fue comparar los efectos de un programa de ejercicio de estado estable (SSE) de 16 semanas con un programa de ejercicio intermitente de alta intensidad (HIIE) sobre la masa grasa abdominal y visceral total en mujeres posmenopáusicas con diabetes tipo 2.

Se plantea la hipótesis de que HIIE en comparación con el programa SSE daría como resultado reducciones significativamente mayores en la masa de grasa abdominal y visceral total.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los niveles de sobrepeso y obesidad han aumentado en todo el mundo, y estas tendencias se están produciendo tanto en países desarrollados como en vías de desarrollo. La masa grasa y más precisamente la masa grasa abdominal está relacionada con el desarrollo de enfermedades cardiovasculares (ECV). Las mujeres posmenopáusicas, como los hombres, son más propensas a la obesidad central o androide. En pacientes diabéticos tipo 2 (T2D), el riesgo de mortalidad por ECV es más del doble en comparación con sujetos de la misma edad.

La mayoría de los programas de ejercicio diseñados para la pérdida de peso se han centrado en el ejercicio en estado estacionario (SEE) durante al menos 30 min, 2 o 3 veces por semana. Desafortunadamente, este tipo de programas de ejercicio han llevado a una pérdida de grasa mínima o nula (Shaw et al. 2006). La evidencia acumulada sugiere que el ejercicio intermitente de alta intensidad (HIIE) tiene el potencial de ser un protocolo de ejercicio efectivo para reducir la grasa de las personas con sobrepeso, especialmente a nivel abdominal (Boutcher 2011, Kessler 2012). HIIE consiste en ejercicios anaeróbicos breves de alta intensidad seguidos de sesiones breves pero un poco más largas de ejercicio de muy baja intensidad.

El objetivo de nuestro estudio fue comparar los efectos de un programa de ejercicio de estado estable (SSE) de 16 semanas con un programa de ejercicio intermitente de alta intensidad (HIIE) sobre la masa grasa abdominal y visceral total en mujeres posmenopáusicas con diabetes tipo 2.

30 mujeres posmenopáusicas con DT2 se asignarán aleatoriamente al grupo SSE (n= 15) o HIIE (n= 15). Los sujetos realizaron dos sesiones por semana, en bicicleta, durante 16 semanas.

SSE: Para el protocolo SSE, cada sujeto realizó 40 min al 50% de PAM (potencia aeróbica máxima) HIIE: Para el protocolo HIIE, cada sujeto realizó 8 s de sprint y 12 s de girar los pedales lentamente (entre 20 y 30 r.p.m. ) para un máximo de 60 repeticiones por sesión.

El contenido de grasa corporal total y regional se medirá mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) antes y después de la intervención (4 meses). La contribución de la grasa visceral a la grasa abdominal total se determinará a partir de una tomografía computarizada (TC).

Los efectos del programa HIIE y SSE en:

  • Masa grasa total (y masa grasa apendicular) (DXA)
  • Masa libre de grasa total (y masa libre de grasa apendicular) (DXA)
  • Perfil glucémico (plasma HbA1c, glucosa plasmática)
  • Perfil lipídico (TG, HDL, LDL, colesterol total)
  • Comportamiento alimentario después del entrenamiento (cuestionarios)

también se comparará.

La distribución gaussiana de los datos se probará mediante la prueba de Kolmogorov-Smirnov. Los datos se presentarán como media ± desviación estándar (DE). Las comparaciones entre grupos se realizarán con la prueba U de Mann & Whitney o ANOVA cuando corresponda. Las relaciones entre los datos se evaluarán mediante la correlación de Pearson. Se aceptará la significación al nivel de p<0,05. Los procedimientos estadísticos se realizarán utilizando Statistica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • CHU Clermont Ferrand

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años a 82 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres posmenopáusicas (55- 82 años)
  • DT2
  • IMC ≥ 25 y < 40
  • capaz de seguir un protocolo de ejercicio
  • Comportamiento alimentario y actividad física estable desde al menos 3 meses.

Criterio de exclusión:

  • - sujeto incapaz de realizar ejercicio después de un examen médico
  • sujeto incapaz de realizar ejercicio de bicicleta (dolores)
  • infección crónica
  • uso de β-bloqueador
  • tratamiento médico que podría interferir con las diferentes medidas de resultado
  • Terapia de reemplazo hormonal (TRH)
  • consumo regular de alcohol
  • negativa a firmar el formulario de consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: ejercicio de estado estacionario (SSE)
El objetivo de nuestro estudio fue comparar los efectos de un programa de ejercicio de estado estable (SSE) de 16 semanas con un programa de ejercicio intermitente de alta intensidad (HIIE) sobre la masa grasa abdominal y visceral total en mujeres posmenopáusicas con diabetes tipo 2.
El objetivo de nuestro estudio fue comparar los efectos de un programa de ejercicio de estado estable (SSE) de 16 semanas con un programa de ejercicio intermitente de alta intensidad (HIIE) sobre la masa grasa abdominal y visceral total en mujeres posmenopáusicas con diabetes tipo 2.
OTRO: ejercicio intermitente de alta intensidad (HIIE)
El objetivo de nuestro estudio fue comparar los efectos de un programa de ejercicio de estado estable (SSE) de 16 semanas con un programa de ejercicio intermitente de alta intensidad (HIIE) sobre la masa grasa abdominal y visceral total en mujeres posmenopáusicas con diabetes tipo 2.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
pérdida de masa grasa abdominal (g)
Periodo de tiempo: al inicio (T0) y después de 4 meses de entrenamiento (T4)
La masa grasa abdominal total se medirá en todos los pacientes de DXA utilizando la metodología de Martin et Jensen (1991; L1-L2 a las ramas púbicas) antes (línea de base, T0) y después de 4 meses de entrenamiento (T4).
al inicio (T0) y después de 4 meses de entrenamiento (T4)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la masa grasa visceral (g)
Periodo de tiempo: al inicio (T0) y después de 4 meses de entrenamiento (T4)
calculado a partir de tomografía computarizada, Sottier et al. 2013
al inicio (T0) y después de 4 meses de entrenamiento (T4)
Cambio desde el inicio en la masa grasa total (g) determinada a partir de DXA
Periodo de tiempo: al inicio (T0) y después de 4 meses de entrenamiento (T4)
determinado por DXA
al inicio (T0) y después de 4 meses de entrenamiento (T4)
Cambio desde el inicio en la masa libre de grasa total (g) determinada a partir de DXA
Periodo de tiempo: al inicio (T0) y después de 4 meses de entrenamiento (T4)
determinado por DXA
al inicio (T0) y después de 4 meses de entrenamiento (T4)
Cambio desde el inicio en el perfil glucémico (mediciones de glucosa en plasma y HbA1c en plasma)
Periodo de tiempo: en T0 y después de 4 meses de entrenamiento (T4)
mediciones de glucosa en plasma y HbA1c en plasma
en T0 y después de 4 meses de entrenamiento (T4)
Cambio desde el inicio en el perfil de lípidos (mediciones de TG, HDL, LDL y colesterol total en plasma)
Periodo de tiempo: al inicio (T0) y después de 4 meses de entrenamiento (T4)
mediciones plasmáticas de TG, HDL, LDL y colesterol total
al inicio (T0) y después de 4 meses de entrenamiento (T4)
Cambio desde el inicio en el comportamiento alimentario después del entrenamiento (escala analógica visual de Flint et al. 2000)
Periodo de tiempo: al inicio (T0) y después de 4 meses de entrenamiento (T4)
escala analógica visual de Flint et al. 2000
al inicio (T0) y después de 4 meses de entrenamiento (T4)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2015

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de julio de 2017

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

2 de febrero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

2 de febrero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2015

Última verificación

1 de enero de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Diabetes tipo 2

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