- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02352246
HIIE y masa grasa abdominal en mujeres posmenopáusicas DT2
Efecto del ejercicio intermitente de alta intensidad sobre la masa de grasa abdominal en mujeres posmenopáusicas con diabetes tipo 2.
Las mujeres posmenopáusicas, como los hombres, son más propensas a la obesidad central o androide. La masa grasa abdominal se asocia con un aumento de las enfermedades cardiovasculares (ECV). En pacientes diabéticos tipo 2 (T2D), el riesgo de mortalidad por ECV es más del doble en comparación con sujetos de la misma edad.
La mayoría de los programas de ejercicio diseñados para la pérdida de peso se han centrado en el ejercicio de estado estable (SEE) de alrededor de 30 minutos a una intensidad moderada varias veces a la semana. Desafortunadamente, este tipo de programas de ejercicio han llevado a una pérdida de grasa mínima o nula (Shaw et al. 2006). La evidencia acumulada sugiere que el ejercicio intermitente de alta intensidad (HIIE) tiene el potencial de ser un protocolo de ejercicio efectivo para reducir la grasa de las personas con sobrepeso, especialmente a nivel abdominal (Boutcher 2011, Kessler 2012). A pesar de estos resultados, nunca se ha utilizado el programa HIIE en mujeres posmenopáusicas TD2 para favorecer una disminución específica de la masa grasa abdominal.
El objetivo de nuestro estudio fue comparar los efectos de un programa de ejercicio de estado estable (SSE) de 16 semanas con un programa de ejercicio intermitente de alta intensidad (HIIE) sobre la masa grasa abdominal y visceral total en mujeres posmenopáusicas con diabetes tipo 2.
Se plantea la hipótesis de que HIIE en comparación con el programa SSE daría como resultado reducciones significativamente mayores en la masa de grasa abdominal y visceral total.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Los niveles de sobrepeso y obesidad han aumentado en todo el mundo, y estas tendencias se están produciendo tanto en países desarrollados como en vías de desarrollo. La masa grasa y más precisamente la masa grasa abdominal está relacionada con el desarrollo de enfermedades cardiovasculares (ECV). Las mujeres posmenopáusicas, como los hombres, son más propensas a la obesidad central o androide. En pacientes diabéticos tipo 2 (T2D), el riesgo de mortalidad por ECV es más del doble en comparación con sujetos de la misma edad.
La mayoría de los programas de ejercicio diseñados para la pérdida de peso se han centrado en el ejercicio en estado estacionario (SEE) durante al menos 30 min, 2 o 3 veces por semana. Desafortunadamente, este tipo de programas de ejercicio han llevado a una pérdida de grasa mínima o nula (Shaw et al. 2006). La evidencia acumulada sugiere que el ejercicio intermitente de alta intensidad (HIIE) tiene el potencial de ser un protocolo de ejercicio efectivo para reducir la grasa de las personas con sobrepeso, especialmente a nivel abdominal (Boutcher 2011, Kessler 2012). HIIE consiste en ejercicios anaeróbicos breves de alta intensidad seguidos de sesiones breves pero un poco más largas de ejercicio de muy baja intensidad.
El objetivo de nuestro estudio fue comparar los efectos de un programa de ejercicio de estado estable (SSE) de 16 semanas con un programa de ejercicio intermitente de alta intensidad (HIIE) sobre la masa grasa abdominal y visceral total en mujeres posmenopáusicas con diabetes tipo 2.
30 mujeres posmenopáusicas con DT2 se asignarán aleatoriamente al grupo SSE (n= 15) o HIIE (n= 15). Los sujetos realizaron dos sesiones por semana, en bicicleta, durante 16 semanas.
SSE: Para el protocolo SSE, cada sujeto realizó 40 min al 50% de PAM (potencia aeróbica máxima) HIIE: Para el protocolo HIIE, cada sujeto realizó 8 s de sprint y 12 s de girar los pedales lentamente (entre 20 y 30 r.p.m. ) para un máximo de 60 repeticiones por sesión.
El contenido de grasa corporal total y regional se medirá mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) antes y después de la intervención (4 meses). La contribución de la grasa visceral a la grasa abdominal total se determinará a partir de una tomografía computarizada (TC).
Los efectos del programa HIIE y SSE en:
- Masa grasa total (y masa grasa apendicular) (DXA)
- Masa libre de grasa total (y masa libre de grasa apendicular) (DXA)
- Perfil glucémico (plasma HbA1c, glucosa plasmática)
- Perfil lipídico (TG, HDL, LDL, colesterol total)
- Comportamiento alimentario después del entrenamiento (cuestionarios)
también se comparará.
La distribución gaussiana de los datos se probará mediante la prueba de Kolmogorov-Smirnov. Los datos se presentarán como media ± desviación estándar (DE). Las comparaciones entre grupos se realizarán con la prueba U de Mann & Whitney o ANOVA cuando corresponda. Las relaciones entre los datos se evaluarán mediante la correlación de Pearson. Se aceptará la significación al nivel de p<0,05. Los procedimientos estadísticos se realizarán utilizando Statistica.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- CHU Clermont Ferrand
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres posmenopáusicas (55- 82 años)
- DT2
- IMC ≥ 25 y < 40
- capaz de seguir un protocolo de ejercicio
- Comportamiento alimentario y actividad física estable desde al menos 3 meses.
Criterio de exclusión:
- - sujeto incapaz de realizar ejercicio después de un examen médico
- sujeto incapaz de realizar ejercicio de bicicleta (dolores)
- infección crónica
- uso de β-bloqueador
- tratamiento médico que podría interferir con las diferentes medidas de resultado
- Terapia de reemplazo hormonal (TRH)
- consumo regular de alcohol
- negativa a firmar el formulario de consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: ejercicio de estado estacionario (SSE)
El objetivo de nuestro estudio fue comparar los efectos de un programa de ejercicio de estado estable (SSE) de 16 semanas con un programa de ejercicio intermitente de alta intensidad (HIIE) sobre la masa grasa abdominal y visceral total en mujeres posmenopáusicas con diabetes tipo 2.
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El objetivo de nuestro estudio fue comparar los efectos de un programa de ejercicio de estado estable (SSE) de 16 semanas con un programa de ejercicio intermitente de alta intensidad (HIIE) sobre la masa grasa abdominal y visceral total en mujeres posmenopáusicas con diabetes tipo 2.
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OTRO: ejercicio intermitente de alta intensidad (HIIE)
El objetivo de nuestro estudio fue comparar los efectos de un programa de ejercicio de estado estable (SSE) de 16 semanas con un programa de ejercicio intermitente de alta intensidad (HIIE) sobre la masa grasa abdominal y visceral total en mujeres posmenopáusicas con diabetes tipo 2.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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pérdida de masa grasa abdominal (g)
Periodo de tiempo: al inicio (T0) y después de 4 meses de entrenamiento (T4)
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La masa grasa abdominal total se medirá en todos los pacientes de DXA utilizando la metodología de Martin et Jensen (1991; L1-L2 a las ramas púbicas) antes (línea de base, T0) y después de 4 meses de entrenamiento (T4).
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al inicio (T0) y después de 4 meses de entrenamiento (T4)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la masa grasa visceral (g)
Periodo de tiempo: al inicio (T0) y después de 4 meses de entrenamiento (T4)
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calculado a partir de tomografía computarizada, Sottier et al. 2013
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al inicio (T0) y después de 4 meses de entrenamiento (T4)
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Cambio desde el inicio en la masa grasa total (g) determinada a partir de DXA
Periodo de tiempo: al inicio (T0) y después de 4 meses de entrenamiento (T4)
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determinado por DXA
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al inicio (T0) y después de 4 meses de entrenamiento (T4)
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Cambio desde el inicio en la masa libre de grasa total (g) determinada a partir de DXA
Periodo de tiempo: al inicio (T0) y después de 4 meses de entrenamiento (T4)
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determinado por DXA
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al inicio (T0) y después de 4 meses de entrenamiento (T4)
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Cambio desde el inicio en el perfil glucémico (mediciones de glucosa en plasma y HbA1c en plasma)
Periodo de tiempo: en T0 y después de 4 meses de entrenamiento (T4)
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mediciones de glucosa en plasma y HbA1c en plasma
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en T0 y después de 4 meses de entrenamiento (T4)
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Cambio desde el inicio en el perfil de lípidos (mediciones de TG, HDL, LDL y colesterol total en plasma)
Periodo de tiempo: al inicio (T0) y después de 4 meses de entrenamiento (T4)
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mediciones plasmáticas de TG, HDL, LDL y colesterol total
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al inicio (T0) y después de 4 meses de entrenamiento (T4)
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Cambio desde el inicio en el comportamiento alimentario después del entrenamiento (escala analógica visual de Flint et al. 2000)
Periodo de tiempo: al inicio (T0) y después de 4 meses de entrenamiento (T4)
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escala analógica visual de Flint et al. 2000
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al inicio (T0) y después de 4 meses de entrenamiento (T4)
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHU-0220
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