HIIE og abdominal fettmasse hos DT2 postmenopausale kvinner
Effekt av intermitterende trening med høy intensitet på magefettmasse hos postmenopausale kvinner med diabetes type 2.
Postmenopausale kvinner, som menn, er mer utsatt for sentral eller android fedme. Abdominal fettmasse er assosiert med en økning av hjerte- og karsykdommer (CVD). Hos pasienter med type 2-diabetes (T2D) er risikoen for CVD-dødelighet mer enn dobbel sammenlignet med alderstilpassede personer.
De fleste treningsprogrammene designet for vekttap har fokusert på steady-state trening (SEE) på rundt 30 minutter med moderat intensitet flere ganger i uken. Skuffende nok har denne typen treningsprogrammer ført til lite eller ingen fetttap (Shaw et al. 2006). Akkumulerende bevis tyder på at intermitterende trening med høy intensitet (HIIE) har potensial til å være en effektiv treningsprotokoll for å redusere fett hos overvektige individer, spesielt på magenivå (Boutcher 2011, Kessler 2012). Til tross for disse resultatene, har HIIE-programmet aldri blitt brukt hos TD2 postmenopausale kvinner for å favorisere en spesifikk reduksjon av abdominal fettmasse.
Målet med vår studie var å sammenligne effekten av et 16-ukers steady-state treningsprogram (SSE) med et program med høy intensitet intermitterende trening (HIIE) på total abdominal og visceral fettmasse hos T2D postmenopausale kvinner.
Det er antatt at HIIE sammenlignet med SSE-programmet vil resultere i betydelig større reduksjoner i total abdominal og visceral fettmasse.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Overvekt og fedmenivåer har eskalert over hele verden, og disse trendene forekommer i både utviklede land og utviklingsland. Fettmasse og mer presist abdominal fettmasse er knyttet til utvikling av hjerte- og karsykdommer (CVD). Postmenopausale kvinner, som menn, er mer utsatt for sentral eller android fedme. Hos pasienter med type 2-diabetes (T2D) er risikoen for CVD-dødelighet mer enn dobbel sammenlignet med alderstilpassede personer.
De fleste treningsprogrammer designet for vekttap har fokusert på steady-state trening (SEE) i løpet av minst 30 minutter, 2 eller 3 ganger i uken. Skuffende nok har denne typen treningsprogrammer ført til lite eller ingen fetttap (Shaw et al. 2006). Akkumulerende bevis tyder på at intermitterende trening med høy intensitet (HIIE) har potensial til å være en effektiv treningsprotokoll for å redusere fett hos overvektige individer, spesielt på magenivå (Boutcher 2011, Kessler 2012). HIIE innebærer kort høyintensiv, anaerob trening etterfulgt av korte, men litt lengre perioder med svært lavintensiv trening.
Målet med vår studie var å sammenligne effekten av et 16-ukers steady-state treningsprogram (SSE) med et program med høy intensitet intermitterende trening (HIIE) på total abdominal og visceral fettmasse hos T2D postmenopausale kvinner.
30 T2D postmenopausale kvinner vil bli tilfeldig fordelt til SSE (n= 15) eller HIIE (n= 15) gruppe. Forsøkspersonene gjennomførte to økter i uken, på sykkel, i løpet av 16 uker.
SSE: For SSE-protokollen utførte hvert forsøksperson 40 minutter ved 50 % MAP (maksimal aerob kraft) HIIE: For HIIE-protokollen utførte hvert forsøksperson 8 s sprint og 12 s med å snu pedalene sakte (mellom 20 og 30 r.p.m. ) for maksimalt 60 repetisjoner per økt.
Totalt kropps- og regionalt fettinnhold vil bli målt ved hjelp av dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA) før og etter intervensjonen (4 måneder). Bidraget av visceralt fett til totalt abdominal fett vil bli bestemt fra computertomografi (CT).
Effektene av HIIE og SSE-programmet på:
- Total fettmasse (og appendikulær fettmasse) (DXA)
- Total fettfri masse (og appendikulær fettfri masse) (DXA)
- Glykemisk profil (plasma HbA1c, plasmaglukose)
- Lipidprofil (TG, HDL, LDL, totalkolesterol)
- Matatferd etter trening (spørreskjemaer)
vil også bli sammenlignet.
Gaussisk distribusjon av dataene vil bli testet ved Kolmogorov-Smirnov-testen. Data vil bli presentert som gjennomsnitt ± standardavvik (SD). Sammenligninger mellom grupper vil bli gjort med Mann & Whitney U-test eller ANOVA når det er hensiktsmessig. Forholdet mellom data vil bli vurdert ved Pearson-korrelasjon. Signifikans vil bli akseptert på p<0,05 nivå. Statistiske prosedyrer vil bli utført ved hjelp av Statistica.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- Chu Clermont Ferrand
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- postmenopausale kvinner (55-82 år)
- T2D
- BMI ≥ 25 og < 40
- i stand til å følge en treningsprotokoll
- spiseatferd og fysisk aktivitet stabil siden minst 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- - forsøksperson ikke i stand til å trene etter medisinsk undersøkelse
- forsøksperson som ikke kan utføre sykkeltrening (smerter)
- kronisk infeksjon
- bruk av β-blokker
- medisinsk behandling som kan forstyrre de ulike utfallsmålene
- Hormonell erstatningsterapi (HRT)
- regelmessig inntak av alkohol
- nektet å signere samtykkeskjemaet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: steady-state trening (SSE)
Målet med vår studie var å sammenligne effekten av et 16-ukers steady-state treningsprogram (SSE) med et program med høy intensitet intermitterende trening (HIIE) på total abdominal og visceral fettmasse hos T2D postmenopausale kvinner.
|
Målet med vår studie var å sammenligne effekten av et 16-ukers steady-state treningsprogram (SSE) med et program med høy intensitet intermitterende trening (HIIE) på total abdominal og visceral fettmasse hos T2D postmenopausale kvinner.
|
|
ANNEN: høy intensitet intermitterende trening (HIIE)
Målet med vår studie var å sammenligne effekten av et 16-ukers steady-state treningsprogram (SSE) med et høyintensitets intermitterende treningsprogram (HIIE) på total abdominal og visceral fettmasse hos T2D postmenopausale kvinner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tap av abdominal fettmasse (g)
Tidsramme: ved baseline (T0) og etter 4 måneders trening (T4)
|
Total abdominal fettmasse vil bli målt hos alle pasienter fra DXA ved hjelp av metodikken til Martin et Jensen (1991; L1-L2 til skam rami) før (baseline, T0) og etter 4 måneders trening (T4).
|
ved baseline (T0) og etter 4 måneders trening (T4)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i visceral fettmasse (g)
Tidsramme: ved baseline (T0) og etter 4 måneders trening (T4)
|
beregnet fra datatomografi, Sottier et al. 2013
|
ved baseline (T0) og etter 4 måneders trening (T4)
|
|
Endring fra baseline i total fettmasse (g) bestemt fra DXA
Tidsramme: ved baseline (T0) og etter 4 måneders trening (T4)
|
bestemt fra DXA
|
ved baseline (T0) og etter 4 måneders trening (T4)
|
|
Endring fra baseline i total fettfri masse (g) bestemt fra DXA
Tidsramme: ved baseline (T0) og etter 4 måneders trening (T4)
|
bestemt fra DXA
|
ved baseline (T0) og etter 4 måneders trening (T4)
|
|
Endring fra baseline i glykemisk profil (plasma HbA1c og plasmaglukosemålinger)
Tidsramme: ved T0 og etter 4 måneders trening (T4)
|
plasma HbA1c og plasmaglukosemålinger
|
ved T0 og etter 4 måneders trening (T4)
|
|
Endring fra baseline i lipidprofil (plasma TG, HDL, LDL og totalkolesterolmålinger)
Tidsramme: ved baseline (T0) og etter 4 måneders trening (T4)
|
plasma TG, HDL, LDL og totalkolesterolmålinger
|
ved baseline (T0) og etter 4 måneders trening (T4)
|
|
Endring fra baseline i matatferd etter trening (visuell analog skala fra Flint et al. 2000)
Tidsramme: ved baseline (T0) og etter 4 måneders trening (T4)
|
visuell analog skala fra Flint et al. 2000
|
ved baseline (T0) og etter 4 måneders trening (T4)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHU-0220
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .