Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HIIE a množství tuku v břiše u žen po menopauze DT2

30. ledna 2015 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand

Vliv vysoce intenzivního přerušovaného cvičení na množství tuku v břiše u žen s diabetem 2. typu po menopauze.

Ženy po menopauze, stejně jako muži, jsou náchylnější k centrální nebo androidní obezitě. Hmota břišního tuku je spojena s nárůstem kardiovaskulárních onemocnění (KVO). U pacientů s diabetem 2. typu (T2D) je riziko úmrtnosti na KVO více než dvojnásobné ve srovnání s pacienty stejného věku.

Většina cvičebních programů určených pro hubnutí se zaměřuje na cvičení v ustáleném stavu (SEE) v délce přibližně 30 minut při mírné intenzitě několikrát týdně. Je zklamáním, že tyto druhy cvičebních programů vedly k malému nebo žádnému úbytku tuku (Shaw et al. 2006). Hromadné důkazy naznačují, že vysoce intenzivní přerušované cvičení (HIIE) má potenciál být účinným cvičebním protokolem pro redukci tuku u jedinců s nadváhou, zejména na úrovni břicha (Boutcher 2011, Kessler 2012). Navzdory těmto výsledkům nebyl HIIE program nikdy použit u TD2 postmenopauzálních žen k podpoře specifického snížení břišní tukové hmoty.

Cílem naší studie bylo porovnat účinky 16týdenního programu cvičení v ustáleném stavu (SSE) s programem vysoce intenzivního intermitentního cvičení (HIIE) na celkovou hmotu břišního a viscerálního tuku u žen po menopauze T2D.

Předpokládá se, že HIIE ve srovnání s programem SSE povede k významně většímu snížení celkové hmoty břišního a viscerálního tuku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úroveň nadváhy a obezity celosvětově eskalovala a tyto trendy se vyskytují jak v rozvinutých, tak v rozvojových zemích. Tuková hmota a přesněji tuková hmota břicha je spojena s rozvojem kardiovaskulárních onemocnění (KVO). Ženy po menopauze, stejně jako muži, jsou náchylnější k centrální nebo androidní obezitě. U pacientů s diabetem 2. typu (T2D) je riziko úmrtnosti na KVO více než dvojnásobné ve srovnání s pacienty stejného věku.

Většina cvičebních programů určených pro hubnutí se zaměřuje na cvičení v ustáleném stavu (SEE) po dobu alespoň 30 minut, 2 nebo 3krát týdně. Je zklamáním, že tyto druhy cvičebních programů vedly k malému nebo žádnému úbytku tuku (Shaw et al. 2006). Hromadné důkazy naznačují, že vysoce intenzivní přerušované cvičení (HIIE) má potenciál být účinným cvičebním protokolem pro redukci tuku u jedinců s nadváhou, zejména na úrovni břicha (Boutcher 2011, Kessler 2012). HIIE zahrnuje krátké vysoce intenzivní anaerobní cvičení následované krátkými, ale o něco delšími záchvaty velmi nízké intenzity.

Cílem naší studie bylo porovnat účinky 16týdenního programu cvičení v ustáleném stavu (SSE) s programem vysoce intenzivního intermitentního cvičení (HIIE) na celkovou hmotu břišního a viscerálního tuku u žen po menopauze T2D.

30 T2D postmenopauzálních žen bude náhodně rozděleno do skupiny SSE (n= 15) nebo HIIE (n= 15). Subjekty absolvovaly dvě sezení týdně, na kole, během 16 týdnů.

SSE: Pro protokol SSE každý subjekt prováděl 40 minut při 50% MAP (maximální aerobní výkon) HIIE: U protokolu HIIE každý subjekt provedl 8 s sprintu a 12 s pomalu přetáčel pedály (mezi 20 a 30 otáčkami za minutu. ) pro maximálně 60 opakování relace.

Celkový obsah tělesného a regionálního tuku bude měřen pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií (DXA) před a po intervenci (4 měsíce). Podíl viscerálního tuku k celkovému břišnímu tuku bude stanoven pomocí počítačové tomografie (CT).

Účinky programu HIIE a SSE na:

  • Celková hmotnost tuku (a hmotnost apendikulárního tuku) (DXA)
  • Celková beztuková hmota (a apendikulární beztuková hmota) (DXA)
  • Glykemický profil (plazmatický HbA1c, plazmatická glukóza)
  • Lipidový profil (TG, HDL, LDL, celkový cholesterol)
  • Chování jídla po tréninku (dotazníky)

budou také porovnány.

Gaussova distribuce dat bude testována Kolmogorovem-Smirnovovým testem. Data budou prezentována jako průměr ± standardní odchylka (SD). Srovnání mezi skupinami bude provedeno Mann & Whitney U testem nebo ANOVA, pokud je to vhodné. Vztahy mezi daty budou hodnoceny pomocí Pearsonovy korelace. Významnost bude přijata na úrovni p<0,05. Statistické postupy budou prováděny pomocí programu Statistica.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63003
        • Chu Clermont Ferrand

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 82 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy po menopauze (55-82 let)
  • T2D
  • BMI ≥ 25 a < 40
  • schopni dodržovat cvičební protokol
  • stravovací návyky a pohybová aktivita stabilní minimálně od 3 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • - subjekt není po lékařském vyšetření schopen vykonávat cvičení
  • subjekt není schopen cvičit na kole (bolesti)
  • chronická infekce
  • použití β-blokátoru
  • lékařské ošetření, které by mohlo narušit různá výsledná opatření
  • Hormonální substituční terapie (HRT)
  • pravidelná konzumace alkoholu
  • odmítnutí podpisu formuláře souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: cvičení v ustáleném stavu (SSE)
Cílem naší studie bylo porovnat účinky 16týdenního programu cvičení v ustáleném stavu (SSE) s programem vysoce intenzivního intermitentního cvičení (HIIE) na celkovou hmotu břišního a viscerálního tuku u žen po menopauze T2D.
Postup: Programy fyzické aktivity program cvičení v ustáleném stavu (SSE).
Cílem naší studie bylo porovnat účinky 16týdenního programu cvičení v ustáleném stavu (SSE) s programem vysoce intenzivního intermitentního cvičení (HIIE) na celkovou hmotu břišního a viscerálního tuku u žen po menopauze T2D.
JINÝ: přerušované cvičení vysoké intenzity (HIIE)
Cílem naší studie bylo porovnat účinky 16týdenního programu cvičení v ustáleném stavu (SSE) s programem vysoce intenzivního intermitentního cvičení (HIIE) na celkovou hmotu břišního a viscerálního tuku u žen po menopauze T2D.
Postup: Programy fyzické aktivity s vysokou intenzitou přerušovaného cvičení (HIIE)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ztráta břišní tukové hmoty (g)
Časové okno: na začátku (T0) a po 4 měsících tréninku (T4)
Celková abdominální tuková hmota bude měřena u všech pacientů z DXA pomocí metodiky Martina et Jensena (1991; L1-L2 až stydká ramena) před (základní hodnota, T0) a po 4 měsících tréninku (T4).
na začátku (T0) a po 4 měsících tréninku (T4)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hmoty viscerálního tuku (g) ​​od výchozí hodnoty
Časové okno: na začátku (T0) a po 4 měsících tréninku (T4)
vypočítané z počítačové tomografie, Sottier et al. 2013
na začátku (T0) a po 4 měsících tréninku (T4)
Změna celkové hmotnosti tuku (g) ​​od výchozí hodnoty stanovená z DXA
Časové okno: na začátku (T0) a po 4 měsících tréninku (T4)
určeno z DXA
na začátku (T0) a po 4 měsících tréninku (T4)
Změna celkové hmotnosti bez tuku (g) ​​od výchozí hodnoty stanovená z DXA
Časové okno: na začátku (T0) a po 4 měsících tréninku (T4)
určeno z DXA
na začátku (T0) a po 4 měsících tréninku (T4)
Změna glykemického profilu od výchozí hodnoty (měření plazmatického HbA1c a plazmatické glukózy)
Časové okno: v T0 a po 4 měsících tréninku (T4)
měření plazmatického HbA1c a plazmatické glukózy
v T0 a po 4 měsících tréninku (T4)
Změna lipidového profilu od výchozí hodnoty (měření plazmatického TG, HDL, LDL a celkového cholesterolu)
Časové okno: na začátku (T0) a po 4 měsících tréninku (T4)
měření plazmatických TG, HDL, LDL a celkového cholesterolu
na začátku (T0) a po 4 měsících tréninku (T4)
Změna od výchozí hodnoty v chování jídla po tréninku (vizuální analogová škála od Flint et al. 2000)
Časové okno: na začátku (T0) a po 4 měsících tréninku (T4)
vizuální analogová stupnice od Flinta a kol. 2000
na začátku (T0) a po 4 měsících tréninku (T4)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Spolupracovníci

Laboratory of metabolic adaptation to exercise under Physiological and Physiopathological conditions (AME2)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. července 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2015

První zveřejněno (ODHAD)

2. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

2. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHU-0220

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit