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推定連続心拍出量（esCCO）と経肺熱希釈（TPTD）による心拍出量モニタリング

2024年3月20日 更新者：Northern State Medical University

EsCCO を使用した連続心拍出量モニタリング: オフポンプ冠状動脈バイパス移植における検証と経肺熱希釈

私たちの研究の主な目的は、オフポンプ冠状動脈バイパス移植を受ける患者の脈波通過時間を使用して、連続心拍出量 (CO) 測定の精度と再現性を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

適切な統計的手法を使用して、esCCO システムで脈波通過時間から得られた心臓指数値を、従来の経肺熱希釈法と比較します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ロシア連邦
      • Arkhangelsk、ロシア連邦、163000
        • Dep. of Anesthesiology, Northern SMU

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 選択的隔離オフポンプ冠状動脈バイパス移植。
  • 年齢 > 18 歳以上、< 80 歳。
  • -術前の心エコー検査による駆出率 > 0.35

除外基準:

  • 同時手術（頸動脈内膜切除術、心室瘤切除術など）。
  • 一定の形態の心房細動。
  • 重度の弁機能障害。
  • -末梢血管疾患（末梢プレチスモグラフィーの使用を妨げる重大な末梢動脈障害を含む）。
  • 両方の橈骨動脈を採取する外科的要件。
  • 大動脈内バルーン ポンプ。

中止基準:

  • 心肺バイパス (オンポンプ CABG) に転送します。
  • PEEP 誘発性 MAP が 50mmHg 未満、徐脈 (< 50/min)、または CIPCA < 1.9 l/min/m2 が 1 分を超える患者では、PEEP 検査は標準期間の前に中止されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：流体応答性試験
ICU での手術終了後、300 秒間の 15 cm H2O の呼気終末陽圧 (PEEP) テストが実行されます。 PEEP テストに続いて、6 ml/kg の平衡クリスタロイド溶液の 2 段階の流体負荷テストを 2 つの部分で共有して実行します。連続 CI および従来の輸液反応性パラメータと、残りの標準 FLT (4.5 mL/kg) を 5 分 (約 350 mL) 以内に、経肺熱希釈、連続心係数 (CI) および従来の輸液反応性パラメータの登録を行います。
他の：流体応答性試験
ICU での手術終了後、300 秒間の 15 cm H2O の呼気終末陽圧 (PEEP) テストが実行されます。 PEEP テストに続いて、6 ml/kg の平衡クリスタロイド溶液の 2 段階の流体負荷テストを 2 つの部分で共有して実行します。連続 CI および従来の輸液反応性パラメータと、残りの標準 FLT (4.5 mL/kg) を 5 分 (約 350 mL) 以内に、経肺熱希釈、連続心係数 (CI) および従来の輸液反応性パラメータの登録を行います。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
EsCCO 心拍出量測定の精度 (メソッド バイアスと角度バイアスの間) と精度 (メソッド標準偏差と一致の半径限界の間)
時間枠：手術後24時間まで
Bland-Altman 分析による平均バイアスと標準偏差、および経肺熱希釈と比較した脈波通過時間を使用して評価された心拍出量の極座標プロット分析による角度バイアスと一致の半径方向限界
手術後24時間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後早期の輸液反応性 (輸液負荷に応じた心拍出量の変化) を予測するための拡張 PEEP テスト (PEEP の増加に応じた心拍出量の変化) の能力
時間枠：術後すぐ
PEEPの増加に対する心拍出量の反応の評価を使用した、オフポンプCABGの術後早期における体液負荷に応じた心拍出量の変化の予測。 相関とROC曲線の評価。
術後すぐ
OPCAB 直後の手術直後の輸液応答性 (標準輸液量の注入に応答した CO の変化) を予測するミニ輸液負荷試験 (最小輸液量の高速注入に応答した CO の変化) の能力
時間枠：術後すぐ
少量の流体負荷の増加に対する心拍出量の反応の評価を使用した、OPCAB 直後の術後期間における流体負荷に応じた心拍出量の変化の予測。 相関とROC曲線の評価。
術後すぐ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Northern State Medical University

捜査官

  • スタディディレクター：Mikhail Y Kirov, MD, PhD、Northern State Medical University
  • 主任研究者：Alexey A Smetkin, MD、Northern State Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年6月1日

一次修了 (実際)

2014年6月1日

研究の完了 (実際)

2014年6月1日

試験登録日

最初に提出

2014年10月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年1月27日

最初の投稿 (推定)

2015年2月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月20日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • esCCO-vs-TPTD

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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