Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szívteljesítmény monitorozása becsült folyamatos szívteljesítménnyel (esCCO) vs. transzpulmonális termodilúcióval (TPTD)

2024. március 20. frissítette: Northern State Medical University

Folyamatos szívteljesítmény-monitorozás az esCCO használatával: Validáció kontra transzpulmonáris termodilúciós szívkoszorúér bypass beültetésnél.

Vizsgálatunk fő célja, hogy felmérjük a pulzushullám-tranzitidő segítségével végzett folyamatos ütéstől-verésig terjedő perctérfogat (CO) mérés pontosságát és reprodukálhatóságát a pumpa nélküli koszorúér bypass graftoláson átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Megfelelő statisztikai módszerek alkalmazásával az esCCO rendszerrel végzett pulzushullám-tranzitidő alapján kapott szívindex értékeket összehasonlítjuk a hagyományos transzpulmonáris termodilúciós technikával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Orosz Föderáció
      • Arkhangelsk, Orosz Föderáció, 163000
        • Dep. of Anesthesiology, Northern SMU

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elektív izolált off-pump koszorúér bypass beültetés.
  • Életkor > 18 év és < 80 év.
  • Preoperatív echokardiográfiás ejekciós frakció > 0,35

Kizárási kritériumok:

  • Egyidejű műtét (carotis endarterectomia, kamrai aneurizma reszekció stb.).
  • A pitvarfibrilláció állandó formája.
  • Súlyos szelepműködési zavar.
  • Perifériás érbetegség (beleértve a jelentős perifériás arteriopathiát", amely kizárja a perifériás pletizmográfia alkalmazását).
  • Mindkét radiális artéria betakarításának műtéti igénye.
  • Intraaortikus ballonpumpa.

Megszüntetési kritériumok:

  • Átadás kardiopulmonális bypass-ra (on-pump CABG).
  • A PEEP-tesztet a standard időtartam előtt leállítják azoknál a betegeknél, akiknél a PEEP által kiváltott mély MAP csökkenés 50 Hgmm alatti, bradycardia (< 50/perc) vagy CIPCA < 1,9 l/perc/m2 meghaladja az 1 percet.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Folyadékérzékenységi tesztek
Az intenzív osztályon végzett műtét után 15 H2O cm-es pozitív végkilégzési nyomás (PEEP) tesztet kell végezni 300 másodpercig. A PEEP tesztet követően a 6 ml/kg kiegyensúlyozott krisztalloid oldat kétlépcsős folyadékterhelési tesztje két részletben történik: Kezdeti mini FLT (mFLT) 1,5 ml/kg 1 percen belül (kb. 100 ml), majd a regisztráció. a folyamatos CI és a hagyományos folyadékérzékenységi paraméterek, valamint a többi standard FLT (4,5 ml/kg) 5 percen belül (kb. 350 ml), majd a transzpulmonális termodilúció, a folyamatos szívindex (CI) regisztrálása és a klasszikus folyadékérzékenységi paraméterek.
Egyéb: Folyadékérzékenységi tesztek
Az intenzív osztályon végzett műtét után 15 H2O cm-es pozitív végkilégzési nyomás (PEEP) tesztet kell végezni 300 másodpercig. A PEEP tesztet követően a 6 ml/kg kiegyensúlyozott krisztalloid oldat kétlépcsős folyadékterhelési tesztje két részletben történik: Kezdeti mini FLT (mFLT) 1,5 ml/kg 1 percen belül (kb. 100 ml), majd a regisztráció. a folyamatos CI és a hagyományos folyadékérzékenységi paraméterek, valamint a többi standard FLT (4,5 ml/kg) 5 percen belül (kb. 350 ml), majd a transzpulmonális termodilúció, a folyamatos szívindex (CI) regisztrálása és a klasszikus folyadékérzékenységi paraméterek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az esCCO perctérfogat mérés pontossága (a módszer torzítása és a szögeltolódás között) és precizitása (a módszer standard eltérése és a radiális egyezési határ között)
Időkeret: Akár 24 óráig a műtét után
Átlagos torzítás és szórás a Bland-Altman analízis szerint, valamint a szögeltérés és az egyezés radiális határa a poláris diagram elemzése szerint a pulzushullám-tranzitidővel értékelve, a transzpulmonáris termodilúcióval összehasonlítva.
Akár 24 óráig a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kibővített PEEP-teszt (a perctérfogat változása a PEEP növekedésére válaszul) képes előre jelezni a folyadékreakciót (a perctérfogat változása a folyadékterhelés hatására) a korai posztoperatív időszakban
Időkeret: Azonnali műtét után
A perctérfogat változásának előrejelzése a folyadékterhelés hatására a pumpa nélküli CABG korai posztoperatív periódusában a perctérfogat PEEP növekedésére adott reakciójának értékelésével. A korreláció és a ROC görbe értékelése.
Azonnali műtét után
Mini folyadékterhelési teszt (a CO változása a minimális folyadéktérfogat gyors befecskendezésére adott válaszként) a folyadékreakció előrejelzésére (a CO változása a standard folyadékmennyiség befecskendezésére adott válaszként) az OPCAB utáni közvetlen posztoperatív időszakban
Időkeret: Azonnali műtét után
A perctérfogat változásának előrejelzése a folyadékterhelés hatására az OPCAB-t követő közvetlen posztoperatív időszakban, a perctérfogatnak a mini folyadékterhelés növekedésére adott reakciójának értékelése alapján. A korreláció és a ROC görbe értékelése.
Azonnali műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Northern State Medical University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Mikhail Y Kirov, MD, PhD, Northern State Medical University
  • Kutatásvezető: Alexey A Smetkin, MD, Northern State Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. október 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 27.

Első közzététel (Becsült)

2015. február 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • esCCO-vs-TPTD

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pulzushullám-elemzés

Klinikai vizsgálatok a Folyadékérzékenységi tesztek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Thailand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel