Мониторинг сердечного выброса с расчетным непрерывным сердечным выбросом (esCCO) в сравнении с транспульмональной термодилюцией (TPTD)
20 марта 2024 г. обновлено: Northern State Medical University
Непрерывный мониторинг сердечного выброса с использованием esCCO: валидация по сравнению с транспульмональной термодилюцией при коронарном шунтировании без искусственного кровообращения
Основная цель нашего исследования — оценить точность и воспроизводимость непрерывного измерения сердечного выброса (СВ) от одного удара к другому с использованием времени прохождения пульсовой волны у пациентов, перенесших аортокоронарное шунтирование без искусственного кровообращения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Используя соответствующие статистические методы, значения сердечного индекса, полученные по времени прохождения пульсовой волны с помощью системы esCCO, будут сравниваться с традиционным методом транспульмональной термодилюции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Arkhangelsk, Российская Федерация, 163000
- Dep. of Anesthesiology, Northern SMU
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Плановое изолированное коронарное шунтирование без искусственного кровообращения.
- Возраст > 18 лет и < 80 лет.
- Дооперационная эхокардиографическая фракция выброса > 0,35
Критерий исключения:
- Одновременные операции (каротидная эндартерэктомия, резекция аневризмы желудочка и др.).
- Постоянная форма мерцательной аритмии.
- Тяжелая дисфункция клапана.
- Заболевания периферических сосудов (в том числе выраженная периферическая артериопатия», препятствующая использованию периферической плетизмографии).
- Хирургическое требование для сбора обеих лучевых артерий.
- Внутриаортальная баллонная контрпульсация.
Критерии прекращения:
- Перевод на искусственное кровообращение (АКШ на искусственном кровообращении).
- Тест PEEP будет прекращен до стандартной продолжительности у пациентов с индуцированным PEEP глубоким снижением среднего артериального давления ниже 50 мм рт. ст., брадикардией (< 50/мин) или CIPCA < 1,9 л/мин/м2 более 1 минуты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тесты на реакцию жидкости
После окончания операции в отделении интенсивной терапии будет проведен тест положительного давления в конце выдоха (PEEP) 15 см H2O в течение 300 секунд.
После теста PEEP будет проведен двухэтапный тест жидкостной нагрузки со сбалансированным кристаллоидным раствором 6 мл/кг, разделенный на две порции: начальная мини-FLT (mFLT) 1,5 мл/кг в течение 1 минуты (приблизительно 100 мл) с последующей регистрацией. непрерывного КИ и параметров традиционной реакции на инфузионную терапию, а остальную часть стандартной ТЛТ (4,5 мл/кг) в течение 5 минут (примерно 350 мл) с последующей транспульмональной термодилюцией, регистрацией непрерывного сердечного индекса (СИ) и классических параметров реакции на жидкость.
|
После окончания операции в отделении интенсивной терапии будет проведен тест положительного давления в конце выдоха (PEEP) 15 см H2O в течение 300 секунд.
После теста PEEP будет проведен двухэтапный тест жидкостной нагрузки со сбалансированным кристаллоидным раствором 6 мл/кг, разделенный на две порции: начальная мини-FLT (mFLT) 1,5 мл/кг в течение 1 минуты (приблизительно 100 мл) с последующей регистрацией. непрерывного КИ и параметров традиционной реакции на инфузионную терапию, а остальную часть стандартной ТЛТ (4,5 мл/кг) в течение 5 минут (примерно 350 мл) с последующей транспульмональной термодилюцией, регистрацией непрерывного сердечного индекса (СИ) и классических параметров реакции на жидкость.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность (между смещением метода и угловым смещением) и прецизионность (между стандартным отклонением метода и радиальным пределом согласия) измерения сердечного выброса esCCO
Временное ограничение: До 24 часов после операции
|
Среднее отклонение и стандартное отклонение согласно анализу Бланда-Альтмана, а также угловое отклонение и радиальный предел согласия согласно анализу полярного графика для сердечного выброса, оцененного с использованием времени прохождения пульсовой волны по сравнению с транспульмональной термодилюцией
|
До 24 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность расширенного теста PEEP (изменения сердечного выброса в ответ на увеличение PEEP) для прогнозирования жидкостной реакции (изменения сердечного выброса в ответ на жидкостную нагрузку) в раннем послеоперационном периоде
Временное ограничение: Сразу после операции
|
Прогнозирование изменений сердечного выброса в ответ на жидкостную нагрузку в раннем послеоперационном периоде КШ без ИК с помощью оценки реакции сердечного выброса на повышение ПДКВ.
Оценка корреляции и кривой ROC.
|
Сразу после операции
|
|
Способность мини-теста с жидкостной нагрузкой (изменения CO в ответ на быстрое введение минимального объема жидкости) для прогнозирования реакции на введение жидкости (изменения CO в ответ на введение стандартного объема жидкости) в ближайшем послеоперационном периоде после OPCAB
Временное ограничение: Сразу после операции
|
Прогнозирование изменений сердечного выброса в ответ на жидкостную нагрузку в ближайшем послеоперационном периоде после ОРСАВ с использованием оценки реакции сердечного выброса на увеличение минижидкостной нагрузки.
Оценка корреляции и кривой ROC.
|
Сразу после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Mikhail Y Kirov, MD, PhD, Northern State Medical University
- Главный следователь: Alexey A Smetkin, MD, Northern State Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
2 февраля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- esCCO-vs-TPTD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .