Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie rzutu serca z szacowanym ciągłym rzutem serca (esCCO) a termodylucja przezpłucna (TPTD)

20 marca 2024 zaktualizowane przez: Northern State Medical University

Ciągłe monitorowanie pojemności minutowej serca przy użyciu esCCO: walidacja a termodylucja przezpłucna w pomostowaniu aortalno-wieńcowym bez użycia pompy

Głównym celem naszego badania jest ocena dokładności i powtarzalności ciągłego pomiaru pojemności minutowej serca (CO) z uderzenia na uderzenie przy użyciu czasu przejścia fali tętna u pacjentów poddawanych pomostowaniu aortalno-wieńcowemu bez użycia pompy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Za pomocą odpowiednich metod statystycznych wartości wskaźnika sercowego uzyskane na podstawie czasu przejścia fali tętna za pomocą systemu esCCO zostaną porównane z tradycyjną techniką termodylucji przezpłucnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Federacja Rosyjska
      • Arkhangelsk, Federacja Rosyjska, 163000
        • Dep. of Anesthesiology, Northern SMU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Elektywne izolowane pomostowanie tętnic wieńcowych poza pompą.
  • Wiek > 18 lat i < 80 lat.
  • Przedoperacyjna echokardiograficzna frakcja wyrzutowa > 0,35

Kryteria wyłączenia:

  • Jednoczesna operacja (endarterektomia tętnicy szyjnej, resekcja tętniaka komory itp.).
  • Stała postać migotania przedsionków.
  • Ciężka dysfunkcja zastawki.
  • Choroba naczyń obwodowych (w tym znaczna arteriopatia obwodowa, która wyklucza zastosowanie pletyzmografii obwodowej).
  • Konieczność chirurgiczna pobrania obu tętnic promieniowych.
  • Wewnątrzaortalna pompa balonowa.

Kryteria przerwania:

  • Przejście do krążenia pozaustrojowego (CABG on-pump).
  • Test PEEP zostanie przerwany przed standardowym czasem trwania u pacjentów z głębokim spadkiem MAP wywołanym PEEP poniżej 50 mm Hg, bradykardią (< 50/min) lub CIPCA < 1,9 l/min/m2 powyżej 1 minuty.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Testy reakcji na płyny
Po zakończeniu operacji na OIT zostanie wykonany test dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) 15 cm H2O przez 300 sekund. Po teście PEEP zostanie przeprowadzony dwuetapowy test obciążenia płynem 6 ml/kg zrównoważonego roztworu krystaloidów, podzielony na dwie porcje: Początkowy mini FLT (mFLT) 1,5 ml/kg w ciągu 1 minuty (około 100 ml), po którym nastąpi rejestracja ciągłego CI i tradycyjnych parametrów reakcji płynowej oraz reszty standardowego FLT (4,5 ml/kg) w ciągu 5 minut (około 350 ml), a następnie przezpłucnej termodylucji, rejestracji ciągłego wskaźnika sercowego (CI) i klasycznych parametrów reakcji płynowej.
Inny: Testy reakcji na płyny
Po zakończeniu operacji na OIT zostanie wykonany test dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) 15 cm H2O przez 300 sekund. Po teście PEEP zostanie przeprowadzony dwuetapowy test obciążenia płynem 6 ml/kg zrównoważonego roztworu krystaloidów, podzielony na dwie porcje: Początkowy mini FLT (mFLT) 1,5 ml/kg w ciągu 1 minuty (około 100 ml), po którym nastąpi rejestracja ciągłego CI i tradycyjnych parametrów reakcji płynowej oraz reszty standardowego FLT (4,5 ml/kg) w ciągu 5 minut (około 350 ml), a następnie przezpłucnej termodylucji, rejestracji ciągłego wskaźnika sercowego (CI) i klasycznych parametrów reakcji płynowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność (między odchyleniem metody a odchyleniem kątowym) i precyzja (między odchyleniem standardowym metody a promieniową granicą zgodności) pomiaru rzutu serca esCCO
Ramy czasowe: Do 24 godzin po zabiegu
Średnie odchylenie i odchylenie standardowe według analizy Blanda-Altmana oraz odchylenie kątowe i radialna granica zgodności według analizy wykresów biegunowych dla rzutu serca ocenianego za pomocą czasu przejścia fali tętna w porównaniu z termodylucją przezpłucną
Do 24 godzin po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność rozszerzonego testu PEEP (zmian pojemności minutowej serca w odpowiedzi na wzrost PEEP) do przewidywania reaktywności płynowej (zmian pojemności minutowej serca w odpowiedzi na obciążenie płynami) we wczesnym okresie pooperacyjnym
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu
Prognozowanie zmian pojemności minutowej serca w odpowiedzi na obciążenie płynami we wczesnym okresie pooperacyjnym CABG bez użycia pompy na podstawie oceny reakcji pojemności minutowej serca na wzrost PEEP. Ocena korelacji i krzywej ROC.
Bezpośrednio po zabiegu
Zdolność testu mini obciążenia płynem (zmiany CO2 w odpowiedzi na szybkie wstrzyknięcie minimalnej objętości płynu) do przewidywania reaktywności płynowej (zmiany CO2 w odpowiedzi na wstrzyknięcie standardowej objętości płynu) w bezpośrednim okresie pooperacyjnym po OPCAB
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu
Prognozowanie zmian pojemności minutowej serca w odpowiedzi na obciążenie płynami w bezpośrednim okresie pooperacyjnym po OPCAB na podstawie oceny reakcji pojemności minutowej serca na zwiększenie mini obciążenia płynami. Ocena korelacji i krzywej ROC.
Bezpośrednio po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northern State Medical University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mikhail Y Kirov, MD, PhD, Northern State Medical University
  • Główny śledczy: Alexey A Smetkin, MD, Northern State Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

2 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • esCCO-vs-TPTD

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Analiza fali tętna

Badania kliniczne na Testy reakcji na płyny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj