Monitoraggio della gittata cardiaca con gittata cardiaca continua stimata (esCCO) vs. termodiluizione transpolmonare (TPTD)
20 marzo 2024 aggiornato da: Northern State Medical University
Monitoraggio continuo della gittata cardiaca mediante esCCO: una convalida rispetto alla termodiluizione transpolmonare nell'innesto di bypass coronarico senza pompa
L'obiettivo principale del nostro studio è valutare l'accuratezza e la riproducibilità della misurazione continua della gittata cardiaca (CO) da battito a battito utilizzando il tempo di transito dell'onda del polso in pazienti sottoposti a bypass coronarico off-pump.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Utilizzando metodi statistici appropriati i valori dell'indice cardiaco ottenuti tramite il tempo di transito dell'onda di polso con il sistema esCCO saranno confrontati con la tradizionale tecnica di termodiluizione transpolmonare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arkhangelsk, Federazione Russa, 163000
- Dep. of Anesthesiology, Northern SMU
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Innesto di bypass delle arterie coronarie isolato elettivo off-pump.
- Età > 18 anni e < 80 anni.
- Frazione di eiezione ecocardiografica preoperatoria > 0,35
Criteri di esclusione:
- Operazione simultanea (endarterectomia carotidea, resezione di aneurisma ventricolare, ecc.).
- Forma costante di fibrillazione atriale.
- Grave disfunzione valvolare.
- Malattia vascolare periferica (inclusa arteriopatia periferica significativa" che preclude l'uso della pletismografia periferica).
- Il requisito chirurgico per prelevare entrambe le arterie radiali.
- Pompa a palloncino intraaortica.
Criteri di interruzione:
- Trasferimento al bypass cardiopolmonare (CABG on-pump).
- Il test PEEP verrà interrotto prima della durata standard nei pazienti con diminuzione profonda della MAP indotta dalla PEEP inferiore a 50 mm Hg, bradicardia (< 50/min) o CIPCA < 1,9 l/min/m2 superiore a 1 minuto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Test di risposta fluida
Al termine dell'intervento in terapia intensiva verrà eseguito il test della pressione positiva di fine espirazione (PEEP) di 15 cm H2O per 300 secondi.
Dopo il test PEEP, verrà eseguito il test del carico di fluido in due fasi di 6 ml/kg di soluzione cristalloide bilanciata condividendo in due porzioni: Mini FLT iniziale (mFLT) di 1,5 ml/kg entro 1 minuto (circa 100 ml) seguito dalla registrazione di IC continuo e parametri tradizionali di risposta ai fluidi e il resto del FLT standard (4,5 mL/kg) entro 5 minuti (circa 350 mL) seguito da termodiluizione transpolmonare, registrazione dell'indice cardiaco continuo (IC) e parametri classici di risposta ai fluidi.
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Al termine dell'intervento in terapia intensiva verrà eseguito il test della pressione positiva di fine espirazione (PEEP) di 15 cm H2O per 300 secondi.
Dopo il test PEEP, verrà eseguito il test del carico di fluido in due fasi di 6 ml/kg di soluzione cristalloide bilanciata condividendo in due porzioni: Mini FLT iniziale (mFLT) di 1,5 ml/kg entro 1 minuto (circa 100 ml) seguito dalla registrazione di IC continuo e parametri tradizionali di risposta ai fluidi e il resto del FLT standard (4,5 mL/kg) entro 5 minuti (circa 350 mL) seguito da termodiluizione transpolmonare, registrazione dell'indice cardiaco continuo (IC) e parametri classici di risposta ai fluidi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accuratezza (tra la deviazione del metodo e la deviazione angolare) e precisione (tra la deviazione standard del metodo e il limite di concordanza radiale) della misurazione della gittata cardiaca esCCO
Lasso di tempo: Fino a 24 ore dopo l'intervento
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Deviazione media e deviazione standard secondo l'analisi di Bland-Altman e deviazione angolare e limite di concordanza radiale secondo l'analisi del diagramma polare per la gittata cardiaca valutata utilizzando il tempo di transito dell'onda del polso rispetto alla termodiluizione transpolmonare
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Fino a 24 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Capacità del test della PEEP aumentata (cambiamenti nella gittata cardiaca in risposta a un aumento della PEEP) per prevedere la risposta ai fluidi (cambiamenti nella gittata cardiaca in risposta al carico di liquidi) nel primo periodo postoperatorio
Lasso di tempo: Immediato postoperatorio
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Previsione delle variazioni della gittata cardiaca in risposta al carico di liquidi nel primo periodo postoperatorio di CABG off-pump utilizzando la valutazione della reazione della gittata cardiaca a un aumento della PEEP.
Valutazione della correlazione e della curva ROC.
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Immediato postoperatorio
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Capacità del mini test di carico del fluido (variazioni della CO in risposta all'iniezione rapida di un volume minimo di fluido) per prevedere la reattività del fluido (variazioni della CO in risposta all'iniezione del volume del fluido standard) nell'immediato periodo postoperatorio successivo all'OPCAB
Lasso di tempo: Immediato postoperatorio
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Previsione delle variazioni della gittata cardiaca in risposta al carico di liquidi nell'immediato periodo postoperatorio successivo all'OPCAB utilizzando la valutazione della reazione della gittata cardiaca a un aumento del mini carico di liquidi.
Valutazione della correlazione e della curva ROC.
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Immediato postoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Mikhail Y Kirov, MD, PhD, Northern State Medical University
- Investigatore principale: Alexey A Smetkin, MD, Northern State Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 gennaio 2015
Primo Inserito (Stimato)
2 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- esCCO-vs-TPTD
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