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추정 연속 심박출량(esCCO) 대 경폐 열희석(TPTD)을 사용한 심박출량 모니터링

2024년 3월 20일 업데이트: Northern State Medical University

EsCCO를 사용한 지속적인 심박출량 모니터링: 펌프 외부 관상동맥 우회로 이식술에서 검증 대 경폐 열희석

우리 연구의 주요 목표는 오프 펌프 관상 동맥 우회술을 받는 환자에서 맥파 이동 시간을 사용하여 연속 박동간 심박출량(CO) 측정의 정확성과 재현성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

적절한 통계 방법을 사용하여 esCCO 시스템의 맥파 통과 시간을 통해 얻은 심박수 값을 기존의 경폐 열희석 기법과 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 러시아 연방
      • Arkhangelsk, 러시아 연방, 163000
        • Dep. of Anesthesiology, Northern SMU

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 선택적 격리 오프 펌프 관상 동맥 우회 이식.
  • 연령 > 18세 및 < 80세.
  • 수술 전 심초음파 박출률 > 0.35

제외 기준:

  • 동시 수술(경동맥 내막 절제술, 심실 동맥류 절제술 등)
  • 일정한 형태의 심방 세동.
  • 심각한 밸브 기능 장애.
  • 말초혈관질환
  • 양쪽 요골 동맥을 수확하기 위한 외과적 요건.
  • 대동맥 내 풍선 펌프.

중단 기준:

  • 심폐 바이패스(온펌프 CABG)로 옮깁니다.
  • PEEP에 의해 50mmHg 미만의 심한 MAP 감소, 서맥(< 50/min) 또는 CIPCA < 1.9 l/min/m2가 1분을 초과하는 환자의 표준 기간 전에 PEEP 검사를 중단합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 유체 반응성 테스트
중환자실에서 수술 종료 후 300초 동안 15 cm H2O의 호기말 양압(PEEP) 테스트가 수행됩니다. PEEP 테스트 후, 6ml/kg 균형 결정질 용액의 2단계 유체 로드 테스트가 두 부분으로 나누어 수행됩니다. 5분 이내(약 350mL)의 연속 CI 및 기존 유체 반응성 매개변수 및 나머지 표준 FLT(4.5mL/kg), 경폐 열희석, 연속 심장 지수(CI) 및 고전적 유체 반응성 매개변수 등록.
다른: 유체 반응성 테스트
중환자실에서 수술 종료 후 300초 동안 15 cm H2O의 호기말 양압(PEEP) 테스트가 수행됩니다. PEEP 테스트 후, 6ml/kg 균형 결정질 용액의 2단계 유체 로드 테스트가 두 부분으로 나누어 수행됩니다. 5분 이내(약 350mL)의 연속 CI 및 기존 유체 반응성 매개변수 및 나머지 표준 FLT(4.5mL/kg), 경폐 열희석, 연속 심장 지수(CI) 및 고전적 유체 반응성 매개변수 등록.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EsCCO 심박출량 측정의 정확도(방법 편향과 각도 편향 사이) 및 정밀도(방법 표준 편차와 방사형 일치 한계 사이)
기간: 수술 후 최대 24시간
Bland-Altman 분석에 따른 평균 편향 및 표준 편차, 경폐 열희석과 비교하여 맥파 통과 시간을 사용하여 평가된 심박출량에 대한 극좌표 분석에 따른 각도 편향 및 방사형 일치 한계
수술 후 최대 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 초기에 수액 반응성(수액 부하에 따른 심박출량의 변화)을 예측하기 위한 증강 PEEP 테스트(PEEP 증가에 따른 심박출량의 변화) 능력
기간: 수술 직후
PEEP의 증가에 대한 심박출량의 반응 평가를 사용하여 오프 펌프 CABG의 수술 후 초기에 유체 부하에 따른 심박출량 변화 예측. 상관 관계 및 ROC 곡선의 평가.
수술 직후
OPCAB 직후 수술 후 수액 반응성(표준 수액 주입에 따른 CO 변화)을 예측하기 위한 미니 수액 부하 테스트(최소 수액량의 빠른 주입에 따른 CO 변화)의 능력
기간: 수술 직후
최소 수액 부하 증가에 대한 심박출량의 반응 평가를 사용하여 OPCAB 직후 수술 후 수액 부하에 반응하는 심박출량 변화 예측. 상관 관계 및 ROC 곡선의 평가.
수술 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Northern State Medical University

수사관

  • 연구 책임자: Mikhail Y Kirov, MD, PhD, Northern State Medical University
  • 수석 연구원: Alexey A Smetkin, MD, Northern State Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 1월 27일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 2월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • esCCO-vs-TPTD

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