心停止における乳酸塩
2017年10月20日 更新者:University of Florida
院外心停止(OHCA)および自然循環再開(ROSC)後の病院前の血中乳酸測定の予測値。
血中乳酸濃度は、院外心停止(OHCA)後の自発循環復帰(ROSC)時に、簡単な手持ち式装置を使用して測定されます。
追跡される患者の転帰には、退院までの生存率、6 か月生存率、および神経学的状態が含まれます。
この病院前研究の仮説は、ROSC後の非常に高い血中乳酸塩が非常に高い死亡率と重度の神経障害に関連しているという以前の院内所見を確認することである。
調査の概要
詳細な説明
これは、フロリダ州アラチュア郡の入院前(ROSC)の初発心停止患者全員を対象とした前向き観察研究となります。
救急医療サービス (EMS) が作動し、心停止の現場に到着した後、救急救命士と救急医療技術者 (EMT) は、2010 年のガイドラインに従って標準的な高度心臓救命処置 (ACLS) を提供します。
これには、胸骨圧迫、心室細動と心室頻拍の早期発見とショック、静脈内(IV)または骨内(IO)アクセスの確保、IVまたはIOエピネフリン、アミオダロン、昇圧剤の投与、酸素化と換気、および必要に応じてその他の治療が含まれる場合があります。心停止の可逆的原因の場合。
IV または IO の確立時に、少量の血液サンプルが採取され、血液中の乳酸塩が測定されます。
EMS 職員は、ケアを遅らせたり、血中乳酸サンプルを採取するための標準的な蘇生手順から逸脱したりしないように特別に訓練されます。
心停止および一般的な医療管理に対する現在の地域の救急医療プロトコルには、IV アクセスの取得と毛細管採血が含まれているため、血中乳酸測定には追加の侵襲的手順や医療リスクは必要ありません。
クリスティーン・ヴァン・ディレン博士は、アラチュア郡消防救助隊 (ACFR) のメディカルディレクターであり、フロリダ大学の教職員でもあり、フロリダ州アラチュア郡で救急救命士の訓練、プロトコル開発、品質保証を監督しています。
カール・ヒュスゲン博士は同大学の教員医師でもあり、これらの点で ACFR と緊密に連携しています。
これらの研究者はACFR管理者と定期的に会合し、義務的な救急救命士および救急救命士の教育を提供します。
標準的な心停止プロトコルへの乳酸塩測定の組み込みは、毎月の管理上の最新情報と毎月の対面トレーニング セッションを通じて実現されます。
調査プロトコルの順守は、すべての心停止をレビューする標準的な品質保証プログラムを通じて監視されます。
救急隊員は、乳酸測定に毛細管血または静脈血のいずれかを使用するかを選択できます。
心停止は、心停止の部位、自発循環の復帰のタイミング(例えば、心調律の回復前に静脈内アクセスが得られた場合など)、患者の解剖学的構造(例えば、心臓の解剖学など)の間でかなりのばらつきがあり、混沌とした状態であることが多いため、この柔軟性は重要です。
静脈アクセスが不十分)、プロバイダーのリソース(例:
追加の救助要員の存在)、およびその他の要因。
理想的には、血中乳酸塩の測定は点滴挿入時に行われますが、後で測定しても、指刺し血糖測定中に同様に有効な結果が得られる場合があります。
医療提供者は、乳酸値を測定するために追加の点滴挿入や指刺しを行わないよう指示されることに注意してください。
患者は可能な限り迅速に地元の病院に搬送されます。
研究の種類
観察的
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
フロリダ州アラチュア郡の病院前自然循環再開(ROSC)を伴うアラチュア郡のすべての初発心停止患者。
説明
包含基準:
- すべての成人患者(18歳以上)
- 非外傷性初発心停止
除外基準:
- 蘇生を妨げる高度な指示がある患者、
- 外傷性心停止、および
- 不可逆的な死の兆候(死後硬直)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
心停止患者
フロリダ州アラチュア郡の非外傷性心停止の成人患者は全員、血中乳酸値を測定され、脳パフォーマンスカテゴリー(CPC)スケールに基づいて神経学的転帰が実施される。
|
すべての参加者に対して血中乳酸値が測定されます。
神経学的検査は、脳パフォーマンスカテゴリー (CPC) スケールに基づいて、すべての参加者に対して実施されます。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血中乳酸濃度と生存率の相関
時間枠:0 時間目、約 12 時間目、約 14 日目、および 6 か月の変化
|
0 時間目、約 12 時間目、約 14 日目、および 6 か月の変化
|
|
|
血中乳酸値と神経学的転帰との相関
時間枠:2週目と6ヶ月目の変化
|
全体的な神経機能は、利用可能な臨床情報と、利用可能な神経学的評価と臨床評価を含む複合尺度である脳パフォーマンスカテゴリーを使用して評価されます。CPC 1. 良好な脳パフォーマンス:意識があり、機敏で、働くことができ、軽度の神経学的または心理的欠陥がある可能性があります。 CPC 2. 中等度の脳障害: 意識があり、日常生活の自立した活動に十分な脳機能がある。 守られた環境で働くことが可能です。 CPC 3. 重度の脳障害: 意識はありますが、脳機能が障害されているため、日常のサポートを他人に依存しています。 歩行可能な状態から重度の認知症または麻痺までさまざまです。 CPC 4. 昏睡状態または植物状態: 脳死基準をすべて満たさない、あらゆる程度の昏睡状態。 環境との相互作用がなく、たとえ目が覚めているように見えても(植物状態)、無自覚。自発的に目が開いたり、睡眠/覚醒サイクルが発生する場合があります。 脳の無反応。 CPC 5. 脳死: 無呼吸、反射不全、脳波沈黙など。 |
2週目と6ヶ月目の変化
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Karl Huesgen, MD、University of Florida
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2017年9月1日
一次修了 (予想される)
2018年11月1日
研究の完了 (予想される)
2019年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月27日
最初の投稿 (見積もり)
2015年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月20日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。