Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лактат при остановке сердца

20 октября 2017 г. обновлено: University of Florida

Прогностическая ценность догоспитального измерения лактата крови после внебольничной остановки сердца (ВОКК) и восстановления спонтанного кровообращения (ВСК).

Уровни лактата в крови будут измеряться с помощью простого портативного устройства во время восстановления спонтанного кровообращения (ВСК) после внебольничной остановки сердца (ВГОК). Отслеживаемые исходы пациентов будут включать показатель выживаемости до выписки из больницы, показатель 6-месячной выживаемости и неврологический статус. Гипотеза этого догоспитального исследования состоит в том, чтобы подтвердить предыдущие внутрибольничные данные о том, что очень высокий уровень лактата в крови после ROSC связан с очень высокой смертностью и тяжелыми неврологическими нарушениями.

Обзор исследования

Подробное описание

Это будет проспективное обсервационное исследование всех пациентов с первичной остановкой сердца на догоспитальном этапе (ROSC) в округе Алачуа, Флорида. После активации служб неотложной медицинской помощи (EMS) и прибытия на место остановки сердца фельдшеры и техники скорой медицинской помощи (EMT) обеспечат стандартную расширенную кардиореанимацию (ACLS) в соответствии с рекомендациями 2010 года. Это может включать непрямой массаж сердца, раннее выявление и шок при фибрилляции желудочков и желудочковой тахикардии, получение внутривенного (ВВ) или внутрикостного (ВОК) доступа, введение в/в или в/к адреналина, амиодарона и вазопрессоров, оксигенацию и вентиляцию легких, а также другие виды лечения по показаниям. для обратимых причин остановки сердца. Во время внутривенного или внутрикостного введения будет получен небольшой образец крови, в котором будет измерен уровень лактата в крови. Персонал скорой помощи будет специально обучен не откладывать оказание помощи и не отклоняться от стандартных протоколов реанимации для получения образца лактата крови. Текущие местные фельдшерские протоколы при остановке сердца и общем медицинском обслуживании включают получение внутривенного доступа и взятие капиллярной крови, поэтому измерение лактата в крови не требует каких-либо дополнительных инвазивных процедур или медицинского риска. В качестве медицинского директора пожарно-спасательной службы округа Алачуа (ACFR), а также преподавателя Университета Флориды, доктор Кристин Ван Диллен курирует обучение парамедиков, разработку протоколов и обеспечение качества в округе Алачуа, штат Флорида. Д-р Карл Хюсген также является преподавателем университета и тесно сотрудничает с ACFR в этом отношении. Эти следователи регулярно встречаются с администрацией ACFR и проводят обязательное обучение фельдшеров и ЕМТ. Включение измерения лактата в стандартные протоколы остановки сердца будет осуществляться посредством ежемесячных административных обновлений и ежемесячных очных учебных занятий. Соблюдение протокола расследования будет контролироваться с помощью стандартной программы обеспечения качества, в рамках которой анализируются все случаи остановки сердца. У парамедиков будет возможность использовать капиллярную или венозную кровь для измерения лактата. Эта гибкость важна, потому что остановки сердца часто бывают хаотичными со значительной вариабельностью между местом остановки сердца, временем восстановления спонтанного кровообращения (например, если внутривенный доступ получен до восстановления сердечного ритма), анатомией пациента (например, плохой венозный доступ), ресурсы поставщика (например, наличие дополнительного спасательного персонала) и другие факторы. В идеале измерение лактата в крови должно происходить при внутривенном введении, хотя его можно измерить позже с такими же достоверными результатами при измерении глюкозы из пальца. Следует отметить, что медицинские работники будут проинструктированы не выполнять никаких дополнительных внутривенных вставок или взятий пальцев для измерения уровня лактата. Пациенты будут доставлены в кратчайшие сроки в местные больницы.

Тип исследования

Наблюдательный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты с первичной остановкой сердца в округе Алачуа с догоспитальным восстановлением спонтанного кровообращения (ВСК) в округе Алачуа, Флорида.

Описание

Критерии включения:

  • Все взрослые пациенты (≥ 18 лет)
  • Нетравматическая первичная остановка сердца

Критерий исключения:

  • Пациенты с предварительными указаниями, исключающими реанимацию,
  • Травматическая остановка сердца и
  • Необратимые признаки смерти (трупное окоченение).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с остановкой сердца
Всем взрослым пациентам с нетравматической остановкой сердца в округе Алачуа, штат Флорида, будут измерять уровень лактата в крови и оценивать неврологические исходы на основе шкалы категорий мозговой активности (CPC).
Уровень лактата в крови будет измеряться у всех участников.
Неврологические результаты будут выполнены для всех участников на основе шкалы категорий церебральной деятельности (CPC).
Другие имена:
  • Шкала категорий церебральной производительности (CPC)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни лактата в крови коррелируют с выживаемостью
Временное ограничение: Изменения в час 0, примерно в 12 час, примерно в 14 день и 6 месяцев
Изменения в час 0, примерно в 12 час, примерно в 14 день и 6 месяцев
Уровни лактата в крови коррелируют с неврологическими исходами
Временное ограничение: Изменения на 2-й неделе и 6 мес.

Общая неврологическая функция будет оцениваться с использованием имеющейся клинической информации и категорий церебральной деятельности, комбинированной меры, включающей доступные неврологические и клинические оценки. CPC 1. Хорошая церебральная деятельность: в сознании, настороженность, работоспособность, может быть легкий неврологический или психологический дефицит.

ЦПК 2. Умеренная церебральная инвалидность: сознательная, достаточная мозговая деятельность для самостоятельной деятельности в повседневной жизни. Возможность работы в защищенной среде.

CPC 3. Тяжелая церебральная инвалидность: в сознании, зависит от ежедневной поддержки других из-за нарушения функции мозга. Варьируется от амбулаторного состояния до тяжелой деменции или паралича.

УПК 4. Кома или вегетативное состояние: любая степень комы без наличия всех критериев смерти головного мозга. Неосознавание, даже если кажется, что бодрствует (вегетативное состояние) без взаимодействия с окружающей средой; могут иметь спонтанное открывание глаз и циклы сна/бодрствования. Церебральная невосприимчивость.

КПК 5. Смерть головного мозга: апноэ, арефлексия, молчание на ЭЭГ и др.

Изменения на 2-й неделе и 6 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Karl Huesgen, MD, University of Florida

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 февраля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться