- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02352350
Лактат при остановке сердца
Прогностическая ценность догоспитального измерения лактата крови после внебольничной остановки сердца (ВОКК) и восстановления спонтанного кровообращения (ВСК).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все взрослые пациенты (≥ 18 лет)
- Нетравматическая первичная остановка сердца
Критерий исключения:
- Пациенты с предварительными указаниями, исключающими реанимацию,
- Травматическая остановка сердца и
- Необратимые признаки смерти (трупное окоченение).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с остановкой сердца
Всем взрослым пациентам с нетравматической остановкой сердца в округе Алачуа, штат Флорида, будут измерять уровень лактата в крови и оценивать неврологические исходы на основе шкалы категорий мозговой активности (CPC).
|
Уровень лактата в крови будет измеряться у всех участников.
Неврологические результаты будут выполнены для всех участников на основе шкалы категорий церебральной деятельности (CPC).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни лактата в крови коррелируют с выживаемостью
Временное ограничение: Изменения в час 0, примерно в 12 час, примерно в 14 день и 6 месяцев
|
Изменения в час 0, примерно в 12 час, примерно в 14 день и 6 месяцев
|
|
|
Уровни лактата в крови коррелируют с неврологическими исходами
Временное ограничение: Изменения на 2-й неделе и 6 мес.
|
Общая неврологическая функция будет оцениваться с использованием имеющейся клинической информации и категорий церебральной деятельности, комбинированной меры, включающей доступные неврологические и клинические оценки. CPC 1. Хорошая церебральная деятельность: в сознании, настороженность, работоспособность, может быть легкий неврологический или психологический дефицит. ЦПК 2. Умеренная церебральная инвалидность: сознательная, достаточная мозговая деятельность для самостоятельной деятельности в повседневной жизни. Возможность работы в защищенной среде. CPC 3. Тяжелая церебральная инвалидность: в сознании, зависит от ежедневной поддержки других из-за нарушения функции мозга. Варьируется от амбулаторного состояния до тяжелой деменции или паралича. УПК 4. Кома или вегетативное состояние: любая степень комы без наличия всех критериев смерти головного мозга. Неосознавание, даже если кажется, что бодрствует (вегетативное состояние) без взаимодействия с окружающей средой; могут иметь спонтанное открывание глаз и циклы сна/бодрствования. Церебральная невосприимчивость. КПК 5. Смерть головного мозга: апноэ, арефлексия, молчание на ЭЭГ и др. |
Изменения на 2-й неделе и 6 мес.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Karl Huesgen, MD, University of Florida
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB201300816
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .