Lactaat bij hartstilstand
20 oktober 2017 bijgewerkt door: University of Florida
De voorspellende waarde van preklinische bloedlactaatmetingen na een hartstilstand buiten het ziekenhuis (OHCA) en terugkeer van spontane circulatie (ROSC).
Bloedlactaatniveaus zullen worden gemeten met behulp van een eenvoudig handheld-apparaat op het moment van terugkeer van de spontane circulatie (ROSC) na een hartstilstand buiten het ziekenhuis (OHCA).
Bijgehouden patiëntuitkomsten omvatten overlevingspercentage tot ontslag uit het ziekenhuis, overlevingspercentage na 6 maanden en neurologische status.
De hypothese voor deze pre-ziekenhuisstudie is om de eerdere bevindingen in het ziekenhuis te bevestigen dat een zeer hoog bloedlactaat na ROSC geassocieerd is met een zeer hoge mortaliteit en ernstige neurologische stoornissen.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit wordt een prospectieve observationele studie van alle primaire hartstilstandpatiënten met prehospital (ROSC) in Alachua County, Florida.
Na activering van de Emergency Medical Services (EMS) en aankomst op de plaats van een hartstilstand, zullen paramedici en Emergency Medical Technicians (EMT's) standaard Advanced Cardiac Life Support (ACLS) bieden volgens de richtlijnen van 2010.
Dit kan borstcompressies zijn, vroege identificatie en shock van ventrikelfibrillatie en ventriculaire tachycardie, het verkrijgen van intraveneuze (IV) of intraossale (IO) toegang, toediening van IV of IO epinefrine, amiodaron en pressors, oxygenatie en ventilatie, en andere behandelingen zoals aangegeven voor omkeerbare oorzaken van hartstilstand.
Op het moment van IV- of IO-instelling zal een klein bloedmonster worden verkregen en het bloed zal worden gemeten op bloedlactaat.
EMS-personeel zal specifiek worden opgeleid om de zorg niet uit te stellen of af te wijken van standaard reanimatieprotocollen om bloedlactaatmonsters te verkrijgen.
De huidige lokale paramedische protocollen voor hartstilstand en algemeen medisch beheer omvatten het verkrijgen van IV-toegang en capillaire bloedafname en dus vereist bloedlactaatmeting geen aanvullende invasieve procedures of medisch risico.
Als medisch directeur van Alachua County Fire Rescue (ACFR) en als lid van de faculteit van de Universiteit van Florida houdt dr. Christine Van Dillen toezicht op paramedische training, protocolontwikkeling en kwaliteitsborging in Alachua County, Florida.
Dr. Karl Huesgen is ook faculteitsarts aan de universiteit en werkt in dit opzicht nauw samen met ACFR.
Deze onderzoekers komen regelmatig samen met de ACFR-administratie en bieden verplicht paramedisch en EMT-onderwijs.
De integratie van lactaatmetingen in standaard protocollen voor hartstilstand zal worden bereikt via de maandelijkse administratieve updates en maandelijkse persoonlijke trainingssessies.
De naleving van het onderzoeksprotocol zal worden gecontroleerd via het standaard kwaliteitsborgingsprogramma waarin alle hartstilstanden worden beoordeeld.
Paramedici hebben de mogelijkheid om capillair of veneus bloed te gebruiken voor lactaatmeting.
Deze flexibiliteit is belangrijk omdat hartstilstanden vaak chaotisch verlopen met substantiële variabiliteit tussen de plaats van hartstilstand, timing van terugkeer van spontane circulatie (bijv.
slechte veneuze toegang), middelen van de provider (bijv.
aanwezigheid van extra reddingspersoneel) en andere factoren.
Idealiter vindt de bloedlactaatmeting plaats bij het inbrengen van een infuus, maar het kan ook later worden gemeten met even geldige resultaten tijdens de vingerprikglucosemeting.
Merk op dat medische zorgverleners zullen worden geïnstrueerd om geen extra IV-inserties of vingerprikken uit te voeren om lactaatmetingen te verkrijgen.
Patiënten worden zo snel mogelijk vervoerd naar lokale ziekenhuizen.
Studietype
Observationeel
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten met primaire hartstilstand in Alachua County met preklinische terugkeer van spontane circulatie (ROSC) in Alachua County, FL.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle volwassen patiënten (≥ 18 jaar)
- Niet-traumatische primaire hartstilstand
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met geavanceerde richtlijnen die reanimatie onmogelijk maken,
- Traumatische hartstilstand, en
- Onomkeerbare tekenen van overlijden (rigor mortis).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met een hartstilstand
Alle volwassen patiënten met niet-traumatische hartstilstand in Alachua County Florida zullen bloedlactaatwaarden laten meten en neurologische uitkomsten uitvoeren op basis van de Cerebral Performance Categories (CPC)-schaal
|
Bij alle deelnemers worden bloedlactaatwaarden gemeten.
Neurologische uitkomsten zullen bij alle deelnemers worden uitgevoerd op basis van de Cerebral Performance Categories (CPC)-schaal.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedlactaatniveaus gecorreleerd met overleving
Tijdsspanne: Veranderingen in uur 0, ongeveer uur 12, ongeveer dag 14 en 6 maanden
|
Veranderingen in uur 0, ongeveer uur 12, ongeveer dag 14 en 6 maanden
|
|
|
Bloedlactaatniveaus gecorreleerd met neurologische uitkomsten
Tijdsspanne: Veranderingen in week 2 en 6 maanden
|
Algehele neurologische functie zal worden beoordeeld aan de hand van beschikbare klinische informatie en cerebrale prestatiecategorieën, een samengestelde maatstaf met inbegrip van beschikbare neurologische en klinische beoordelingen CPC 1. Goede cerebrale prestatie: bij bewustzijn, alert, in staat om te werken, kan een lichte neurologische of psychologische stoornis hebben. CPC 2. Matige hersenfunctiestoornis: bewuste, voldoende hersenfunctie voor zelfstandige activiteiten van het dagelijks leven. In een beschutte omgeving kunnen werken. CPC 3. Ernstige hersenfunctiestoornis: bij bewustzijn, afhankelijk van anderen voor dagelijkse ondersteuning vanwege verminderde hersenfunctie. Variërend van ambulante toestand tot ernstige dementie of verlamming. CPC 4. Coma of vegetatieve toestand: elke mate van coma zonder de aanwezigheid van alle criteria voor hersendood. Onbewustzijn, zelfs als het wakker lijkt (vegetatieve toestand) zonder interactie met de omgeving; kan spontane oogopening en slaap / waakcycli hebben. Cerebrale ongevoeligheid. CPC 5. Hersendood: apneu, areflexie, EEG-stilte, enz. |
Veranderingen in week 2 en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karl Huesgen, MD, University of Florida
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 september 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 december 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 januari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
2 februari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB201300816
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .