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Lactato en Paro Cardíaco

20 de octubre de 2017 actualizado por: University of Florida

El valor predictivo de la medición prehospitalaria de lactato en sangre después de un paro cardíaco fuera del hospital (OHCA) y el retorno de la circulación espontánea (ROSC).

Los niveles de lactato en sangre se medirán con un dispositivo portátil simple en el momento del retorno de la circulación espontánea (ROSC) después de un paro cardíaco fuera del hospital (OHCA). Los resultados de los pacientes que se seguirán incluirán la tasa de supervivencia hasta el alta hospitalaria, la tasa de supervivencia a los 6 meses y el estado neurológico. La hipótesis de este estudio prehospitalario es confirmar los hallazgos previos en el hospital de que el lactato en sangre muy alto después de ROSC se asocia con una mortalidad muy alta y un deterioro neurológico grave.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este será un estudio observacional prospectivo de todos los pacientes con paro cardíaco primario con prehospitalario (ROSC) en el condado de Alachua, Florida. Después de la activación de los Servicios Médicos de Emergencia (EMS) y la llegada a la escena de un paro cardíaco, los paramédicos y los Técnicos Médicos de Emergencia (EMT) proporcionarán soporte vital cardíaco avanzado (ACLS) estándar siguiendo las pautas de 2010. Esto puede incluir compresiones torácicas, identificación temprana y choque de fibrilación ventricular y taquicardia ventricular, obtención de acceso intravenoso (IV) o intraóseo (IO), administración de epinefrina IV o IO, amiodarona y vasopresores, oxigenación y ventilación, y otros tratamientos según se indique. para causas reversibles de paro cardíaco. En el momento del establecimiento IV o IO, se obtendrá una pequeña muestra de sangre y se medirá el lactato en la sangre. El personal de EMS estará específicamente capacitado para no retrasar la atención ni desviarse de los protocolos de reanimación estándar para obtener una muestra de lactato en sangre. Los protocolos paramédicos locales actuales para el paro cardíaco y el tratamiento médico general incluyen la obtención de un acceso intravenoso y la extracción de sangre capilar y, por lo tanto, la medición del lactato en sangre no requiere ningún procedimiento invasivo adicional ni riesgo médico. Como directora médica del Cuerpo de Bomberos del Condado de Alachua (ACFR), así como miembro de la facultad de la Universidad de Florida, la Dra. Christine Van Dillen supervisa la capacitación de paramédicos, el desarrollo de protocolos y la garantía de calidad en el condado de Alachua, Florida. El Dr. Karl Huesgen también es médico de la facultad de la Universidad y trabaja en estrecha colaboración con ACFR en estos aspectos. Estos investigadores se reúnen regularmente con la administración de ACFR y brindan educación obligatoria para paramédicos y EMT. La incorporación de la medición de lactato en los protocolos estándar de paro cardíaco se logrará a través de actualizaciones administrativas mensuales y sesiones mensuales de capacitación en persona. El cumplimiento del protocolo de investigación se controlará a través del programa estándar de garantía de calidad en el que se revisan todos los paros cardíacos. Los paramédicos tendrán la opción de usar sangre capilar o venosa para medir el lactato. Esta flexibilidad es importante porque los paros cardíacos a menudo son caóticos con una variabilidad sustancial entre el sitio de los paros cardíacos, el momento del retorno de la circulación espontánea (p. ej., si se obtuvo un acceso intravenoso antes de la restauración del ritmo cardíaco), la anatomía del paciente (p. ej. acceso venoso deficiente), recursos del proveedor (p. presencia de personal de rescate adicional) y otros factores. Idealmente, la medición del lactato en sangre se realizará en la inserción IV, aunque se puede medir más tarde con resultados igualmente válidos durante la medición de la glucosa por punción en el dedo. Cabe destacar que se indicará a los proveedores médicos que no realicen inserciones intravenosas adicionales ni pinchazos en los dedos para obtener mediciones de lactato. Los pacientes serán transportados lo más rápido posible a los hospitales locales.

Tipo de estudio

De observación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes con paro cardíaco primario en el condado de Alachua con retorno prehospitalario de circulación espontánea (ROSC) en el condado de Alachua, FL.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes adultos (≥ 18 años de edad)
  • Paro cardíaco primario no traumático

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con instrucciones anticipadas que impiden la reanimación,
  • Paro cardíaco traumático, y
  • Signos irreversibles de muerte (rigor mortis).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con paro cardíaco
A todos los pacientes adultos con paro cardíaco no traumático en el condado de Alachua, Florida, se les tomarán los niveles de lactato en sangre y se realizarán resultados neurológicos según la escala de categorías de rendimiento cerebral (CPC).
Se medirán los niveles de lactato en sangre a todos los participantes.
Los resultados neurológicos se realizarán en todos los participantes según la escala de categorías de rendimiento cerebral (CPC).
Otros nombres:
  • Escala de categorías de rendimiento cerebral (CPC)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los niveles de lactato en sangre se correlacionan con la supervivencia
Periodo de tiempo: Cambios en la hora 0, aproximadamente la hora 12, aproximadamente el día 14 y 6 meses
Cambios en la hora 0, aproximadamente la hora 12, aproximadamente el día 14 y 6 meses
Niveles de lactato en sangre correlacionados con resultados neurológicos
Periodo de tiempo: Cambios en la semana 2 y 6 meses

La función neurológica general se evaluará utilizando la información clínica disponible y las categorías de rendimiento cerebral, una medida compuesta que incluye evaluaciones neurológicas y clínicas disponibles CPC 1. Buen rendimiento cerebral: consciente, alerta, capaz de trabajar, puede tener un déficit neurológico o psicológico leve.

CPC 2. Discapacidad cerebral moderada: función cerebral consciente y suficiente para las actividades independientes de la vida diaria. Capaz de trabajar en un ambiente protegido.

CPC 3. Discapacidad cerebral severa: consciente, dependiente de otros para el apoyo diario debido a la alteración de la función cerebral. Va desde estado ambulatorio hasta demencia severa o parálisis.

CPC 4. Coma o estado vegetativo: cualquier grado de coma sin la presencia de todos los criterios de muerte encefálica. Desconocimiento, aunque parezca despierto (estado vegetativo) sin interacción con el medio ambiente; puede tener apertura espontánea de los ojos y ciclos de sueño/vigilia. Falta de respuesta cerebral.

CPC 5. Muerte cerebral: apnea, arreflexia, silencio EEG, etc.

Cambios en la semana 2 y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Karl Huesgen, MD, University of Florida

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de febrero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Niveles de lactato en sangre

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