- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02352350
Lactato en Paro Cardíaco
El valor predictivo de la medición prehospitalaria de lactato en sangre después de un paro cardíaco fuera del hospital (OHCA) y el retorno de la circulación espontánea (ROSC).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes adultos (≥ 18 años de edad)
- Paro cardíaco primario no traumático
Criterio de exclusión:
- Pacientes con instrucciones anticipadas que impiden la reanimación,
- Paro cardíaco traumático, y
- Signos irreversibles de muerte (rigor mortis).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con paro cardíaco
A todos los pacientes adultos con paro cardíaco no traumático en el condado de Alachua, Florida, se les tomarán los niveles de lactato en sangre y se realizarán resultados neurológicos según la escala de categorías de rendimiento cerebral (CPC).
|
Se medirán los niveles de lactato en sangre a todos los participantes.
Los resultados neurológicos se realizarán en todos los participantes según la escala de categorías de rendimiento cerebral (CPC).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los niveles de lactato en sangre se correlacionan con la supervivencia
Periodo de tiempo: Cambios en la hora 0, aproximadamente la hora 12, aproximadamente el día 14 y 6 meses
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Cambios en la hora 0, aproximadamente la hora 12, aproximadamente el día 14 y 6 meses
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Niveles de lactato en sangre correlacionados con resultados neurológicos
Periodo de tiempo: Cambios en la semana 2 y 6 meses
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La función neurológica general se evaluará utilizando la información clínica disponible y las categorías de rendimiento cerebral, una medida compuesta que incluye evaluaciones neurológicas y clínicas disponibles CPC 1. Buen rendimiento cerebral: consciente, alerta, capaz de trabajar, puede tener un déficit neurológico o psicológico leve. CPC 2. Discapacidad cerebral moderada: función cerebral consciente y suficiente para las actividades independientes de la vida diaria. Capaz de trabajar en un ambiente protegido. CPC 3. Discapacidad cerebral severa: consciente, dependiente de otros para el apoyo diario debido a la alteración de la función cerebral. Va desde estado ambulatorio hasta demencia severa o parálisis. CPC 4. Coma o estado vegetativo: cualquier grado de coma sin la presencia de todos los criterios de muerte encefálica. Desconocimiento, aunque parezca despierto (estado vegetativo) sin interacción con el medio ambiente; puede tener apertura espontánea de los ojos y ciclos de sueño/vigilia. Falta de respuesta cerebral. CPC 5. Muerte cerebral: apnea, arreflexia, silencio EEG, etc. |
Cambios en la semana 2 y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karl Huesgen, MD, University of Florida
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB201300816
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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