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Lattato in arresto cardiaco

20 ottobre 2017 aggiornato da: University of Florida

Il valore predittivo della misurazione preospedaliera del lattato nel sangue dopo l'arresto cardiaco extraospedaliero (OHCA) e il ritorno della circolazione spontanea (ROSC).

I livelli di lattato nel sangue saranno misurati utilizzando un semplice dispositivo portatile al momento del ritorno della circolazione spontanea (ROSC) a seguito di arresto cardiaco fuori dall'ospedale (OHCA). Gli esiti dei pazienti monitorati includeranno il tasso di sopravvivenza alla dimissione ospedaliera, il tasso di sopravvivenza a 6 mesi e lo stato neurologico. L'ipotesi per questo studio pre-ospedaliero è di confermare i precedenti risultati in ospedale secondo cui il lattato nel sangue molto alto dopo il ROSC è associato a mortalità molto alta e grave compromissione neurologica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo sarà uno studio osservazionale prospettico di tutti i pazienti con arresto cardiaco primario con preospedaliero (ROSC) nella contea di Alachua, in Florida. Dopo l'attivazione dei servizi medici di emergenza (EMS) e l'arrivo sulla scena di un arresto cardiaco, i paramedici e i tecnici medici di emergenza (EMT) forniranno il supporto vitale cardiaco avanzato (ACLS) standard seguendo le linee guida del 2010. Ciò può includere compressioni toraciche, identificazione precoce e shock di fibrillazione ventricolare e tachicardia ventricolare, accesso endovenoso (IV) o intraosseo (IO), somministrazione di adrenalina IV o IO, amiodarone e pressori, ossigenazione e ventilazione e altri trattamenti come indicato per cause reversibili di arresto cardiaco. Al momento dell'istituzione di IV o IO verrà prelevato un piccolo campione di sangue, il sangue verrà misurato per il lattato nel sangue. Il personale EMS sarà specificamente addestrato a non ritardare le cure o deviare dai protocolli standard di rianimazione per ottenere un campione di lattato nel sangue. Gli attuali protocolli paramedici locali per l'arresto cardiaco e la gestione medica generale includono l'ottenimento di accesso IV e prelievo di sangue capillare e quindi la misurazione del lattato nel sangue non richiede ulteriori procedure invasive o rischi medici. In qualità di direttore medico di Alachua County Fire Rescue (ACFR) e membro della facoltà dell'Università della Florida, la dott.ssa Christine Van Dillen sovrintende alla formazione dei paramedici, allo sviluppo del protocollo e alla garanzia della qualità nella contea di Alachua, in Florida. Il dottor Karl Huesgen è anche un medico di facoltà presso l'Università e lavora a stretto contatto con ACFR in questi ambiti. Questi investigatori si incontrano regolarmente con l'amministrazione ACFR e forniscono istruzione paramedica ed EMT obbligatoria. L'integrazione della misurazione del lattato nei protocolli standard per l'arresto cardiaco sarà realizzata attraverso gli aggiornamenti amministrativi mensili e le sessioni mensili di formazione di persona. L'aderenza al protocollo investigativo sarà monitorata attraverso il programma di garanzia della qualità standard in cui vengono esaminati tutti gli arresti cardiaci. I paramedici avranno la possibilità di utilizzare sangue capillare o venoso per la misurazione del lattato. Questa flessibilità è importante perché gli arresti cardiaci sono spesso caotici con una sostanziale variabilità tra il sito degli arresti cardiaci, i tempi di ritorno della circolazione spontanea (ad es. se l'accesso EV è stato ottenuto prima del ripristino del ritmo cardiaco), l'anatomia del paziente (ad es. scarso accesso venoso), risorse del fornitore (ad es. presenza di ulteriore personale di soccorso) e altri fattori. Idealmente la misurazione del lattato nel sangue avverrà all'inserimento EV, sebbene possa essere misurata successivamente con risultati ugualmente validi durante la misurazione della glicemia prelevata dal polpastrello. Da notare che gli operatori sanitari saranno istruiti a non eseguire ulteriori inserimenti IV o punture delle dita per ottenere misurazioni del lattato. I pazienti saranno trasportati il ​​più rapidamente possibile negli ospedali locali.

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con arresto cardiaco primario nella contea di Alachua con ritorno preospedaliero della circolazione spontanea (ROSC) nella contea di Alachua, FL.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti adulti (≥ 18 anni di età)
  • Arresto cardiaco primario non traumatico

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con direttive anticipate che precludono la rianimazione,
  • Arresto cardiaco traumatico e
  • Segni irreversibili di morte (rigor mortis).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti in arresto cardiaco
A tutti i pazienti adulti con arresto cardiaco non traumatico nella contea di Alachua, in Florida, verranno rilevati i livelli di lattato nel sangue e verranno eseguiti gli esiti neurologici in base alla scala Cerebral Performance Categories (CPC)
I livelli di lattato nel sangue verranno eseguiti su tutti i partecipanti.
Gli esiti neurologici verranno eseguiti su tutti i partecipanti in base alla scala delle categorie di prestazioni cerebrali (CPC).
Altri nomi:
  • Scala delle categorie di prestazioni cerebrali (CPC).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di lattato nel sangue correlati con la sopravvivenza
Lasso di tempo: Variazioni nell'ora 0, all'incirca all'ora 12, all'incirca al giorno 14 ea 6 mesi
Variazioni nell'ora 0, all'incirca all'ora 12, all'incirca al giorno 14 ea 6 mesi
Livelli di lattato nel sangue correlati con esiti neurologici
Lasso di tempo: Cambiamenti nella settimana 2 e 6 mesi

La funzione neurologica complessiva sarà valutata utilizzando le informazioni cliniche disponibili e le categorie di prestazioni cerebrali, una misura composita che include le valutazioni neurologiche e cliniche disponibili CPC 1. Buone prestazioni cerebrali: cosciente, vigile, in grado di lavorare, potrebbe avere un lieve deficit neurologico o psicologico.

CPC 2. Disabilità cerebrale moderata: funzione cerebrale cosciente e sufficiente per le attività indipendenti della vita quotidiana. In grado di lavorare in un ambiente protetto.

CPC 3. Disabilità cerebrale grave: cosciente, dipendente dagli altri per il supporto quotidiano a causa della funzione cerebrale compromessa. Varia dallo stato ambulatoriale a grave demenza o paralisi.

CPC 4. Coma o stato vegetativo: qualsiasi grado di coma senza la presenza di tutti i criteri di morte cerebrale. Inconsapevolezza, anche se appare vigile (stato vegetativo) senza interazione con l'ambiente; può avere l'apertura spontanea degli occhi e cicli sonno/veglia. Assenza di risposta cerebrale.

CPC 5. Morte cerebrale: apnea, areflessia, silenzio EEG, ecc.

Cambiamenti nella settimana 2 e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Karl Huesgen, MD, University of Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

2 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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