- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02352350
Lattato in arresto cardiaco
Il valore predittivo della misurazione preospedaliera del lattato nel sangue dopo l'arresto cardiaco extraospedaliero (OHCA) e il ritorno della circolazione spontanea (ROSC).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti adulti (≥ 18 anni di età)
- Arresto cardiaco primario non traumatico
Criteri di esclusione:
- Pazienti con direttive anticipate che precludono la rianimazione,
- Arresto cardiaco traumatico e
- Segni irreversibili di morte (rigor mortis).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti in arresto cardiaco
A tutti i pazienti adulti con arresto cardiaco non traumatico nella contea di Alachua, in Florida, verranno rilevati i livelli di lattato nel sangue e verranno eseguiti gli esiti neurologici in base alla scala Cerebral Performance Categories (CPC)
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I livelli di lattato nel sangue verranno eseguiti su tutti i partecipanti.
Gli esiti neurologici verranno eseguiti su tutti i partecipanti in base alla scala delle categorie di prestazioni cerebrali (CPC).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livelli di lattato nel sangue correlati con la sopravvivenza
Lasso di tempo: Variazioni nell'ora 0, all'incirca all'ora 12, all'incirca al giorno 14 ea 6 mesi
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Variazioni nell'ora 0, all'incirca all'ora 12, all'incirca al giorno 14 ea 6 mesi
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Livelli di lattato nel sangue correlati con esiti neurologici
Lasso di tempo: Cambiamenti nella settimana 2 e 6 mesi
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La funzione neurologica complessiva sarà valutata utilizzando le informazioni cliniche disponibili e le categorie di prestazioni cerebrali, una misura composita che include le valutazioni neurologiche e cliniche disponibili CPC 1. Buone prestazioni cerebrali: cosciente, vigile, in grado di lavorare, potrebbe avere un lieve deficit neurologico o psicologico. CPC 2. Disabilità cerebrale moderata: funzione cerebrale cosciente e sufficiente per le attività indipendenti della vita quotidiana. In grado di lavorare in un ambiente protetto. CPC 3. Disabilità cerebrale grave: cosciente, dipendente dagli altri per il supporto quotidiano a causa della funzione cerebrale compromessa. Varia dallo stato ambulatoriale a grave demenza o paralisi. CPC 4. Coma o stato vegetativo: qualsiasi grado di coma senza la presenza di tutti i criteri di morte cerebrale. Inconsapevolezza, anche se appare vigile (stato vegetativo) senza interazione con l'ambiente; può avere l'apertura spontanea degli occhi e cicli sonno/veglia. Assenza di risposta cerebrale. CPC 5. Morte cerebrale: apnea, areflessia, silenzio EEG, ecc. |
Cambiamenti nella settimana 2 e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Karl Huesgen, MD, University of Florida
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Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB201300816
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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