Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Laktat vid hjärtstillestånd

20 oktober 2017 uppdaterad av: University of Florida

Det prediktiva värdet av prehospital blodlaktatmätning efter hjärtstillestånd utanför sjukhus (OHCA) och återkomst av spontan cirkulation (ROSC).

Laktatnivåer i blodet kommer att mätas med en enkel handhållen enhet vid tidpunkten för återgång av spontan cirkulation (ROSC) efter hjärtstillestånd utanför sjukhus (OHCA). Patientresultat som spåras kommer att inkludera överlevnadshastighet till sjukhusutskrivning, frekvens av 6 månaders överlevnad och neurologisk status. Hypotesen för denna prehospitala studie är att bekräfta de tidigare upptäckterna på sjukhuset att mycket högt blodlaktat efter ROSC är associerat med mycket hög dödlighet och allvarlig neurologisk funktionsnedsättning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta kommer att vara en prospektiv observationsstudie av alla primära hjärtstilleståndspatienter med prehospital (ROSC) i Alachua County, Florida. Efter aktivering av Emergency Medical Services (EMS) och ankomst till platsen för ett hjärtstopp, kommer ambulanspersonal och Emergency Medical Technicians (EMT) att tillhandahålla standard Advanced Cardiac Life Support (ACLS) enligt 2010 års riktlinjer. Detta kan inkludera bröstkompressioner, tidig identifiering och chock av ventrikelflimmer och ventrikulär takykardi, erhållande av intravenös (IV) eller intraossös (IO) åtkomst, administrering av IV eller IO epinefrin, amiodaron och pressorer, syresättning och ventilation och andra behandlingar som anges. för reversibla orsaker till hjärtstopp. Vid tidpunkten för IV- eller IO-etablering kommer ett litet blodprov att tas och blodet kommer att mätas för blodlaktat. EMS-personal kommer att utbildas specifikt för att inte fördröja vården eller avvika från standardiserade återupplivningsprotokoll för att få ett blodlaktatprov. Aktuella lokala paramedicinska protokoll för hjärtstillestånd och allmän medicinsk behandling inkluderar att erhålla IV-åtkomst och kapillärblodtagning och därför kräver inte blodlaktatmätning några ytterligare invasiva procedurer eller medicinsk risk. Som medicinsk chef för Alachua County Fire Rescue (ACFR) samt fakultetsmedlem vid University of Florida, övervakar Dr. Christine Van Dillen paramedicinsk utbildning, protokollutveckling och kvalitetssäkring i Alachua County, Florida. Dr Karl Huesgen är också fakultetsläkare vid universitetet och arbetar nära ACFR i dessa avseenden. Dessa utredare träffar regelbundet ACFR-administrationen och tillhandahåller obligatorisk paramedicinsk utbildning och EMT-utbildning. Inkorporering av laktatmätning i standardprotokoll för hjärtstopp kommer att ske genom de månatliga administrativa uppdateringarna och månatliga personliga träningssessioner. Efterlevnaden av utredningsprotokollet kommer att övervakas genom standardprogrammet för kvalitetssäkring där alla hjärtstopp granskas. Ambulanspersonal kommer att ha möjlighet att använda antingen kapillärt eller venöst blod för laktatmätning. Denna flexibilitet är viktig eftersom hjärtstillestånd ofta är kaotiska med betydande variationer mellan ställen för hjärtstopp, tidpunkt för återgång av spontan cirkulation (t.ex. om IV-åtkomst erhållits före hjärtrytmåterställning), patientens anatomi (t.ex. dålig venös tillgång), leverantörsresurser (t.ex. närvaro av ytterligare räddningspersonal) och andra faktorer. Helst kommer blodlaktatmätning att ske vid intravenös insättning, även om den kan mätas senare med lika giltiga resultat under fingersticksglukosmätning. Observera att medicinska leverantörer kommer att instrueras att inte utföra några ytterligare IV-insättningar eller fingerstick för att få laktatmätningar. Patienter kommer att transporteras så snabbt som möjligt till lokala sjukhus.

Studietyp

Observationell

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla primära hjärtstilleståndspatienter i Alachua County med prehospital återgång av spontan cirkulation (ROSC) i Alachua County, FL.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla vuxna patienter (≥ 18 år)
  • Icke-traumatiskt primärt hjärtstillestånd

Exklusions kriterier:

  • Patienter med avancerade direktiv som förhindrar återupplivning,
  • Traumatiskt hjärtstopp, och
  • Oåterkalleliga tecken på död (rigor mortis).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med hjärtstillestånd
Alla vuxna patienter med icke-traumatiskt hjärtstillestånd i Alachua County Florida kommer att ta blodlaktatnivåer och neurologiska utfall utföras baserat på Cerebral Performance Categories (CPC)-skalan
Laktatnivåer i blodet kommer att utföras på alla deltagare.
Neurologiska resultat kommer att utföras på alla deltagare baserat på Cerebral Performance Categories (CPC)-skalan.
Andra namn:
  • Skala Cerebral Performance Categories (CPC).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodlaktatnivåer korrelerade med överlevnad
Tidsram: Förändringar i timme 0, ungefär timme 12, ungefär dag 14 och 6 månader
Förändringar i timme 0, ungefär timme 12, ungefär dag 14 och 6 månader
Blodlaktatnivåer korrelerade med neurologiska resultat
Tidsram: Förändringar i vecka 2 och 6 månader

Den övergripande neurologiska funktionen kommer att bedömas med hjälp av tillgänglig klinisk information och Cerebral Performance Categories, ett sammansatt mått som inkluderar tillgängliga neurologiska och kliniska bedömningar CPC 1. Bra cerebral prestation: medveten, alert, arbetsförmåga, kan ha mild neurologisk eller psykologisk brist.

CPC 2. Måttlig cerebral funktionsnedsättning: medveten, tillräcklig cerebral funktion för självständiga aktiviteter i det dagliga livet. Kan arbeta i skyddad miljö.

CPC 3. Svår cerebral funktionsnedsättning: medveten, beroende av andra för dagligt stöd på grund av nedsatt hjärnfunktion. Allt från ambulerande tillstånd till svår demens eller förlamning.

CPC 4. Koma eller vegetativt tillstånd: varje grad av koma utan närvaro av alla hjärndödskriterier. Omedvetenhet, även om verkar vaken (vegetativt tillstånd) utan interaktion med miljön; kan ha spontana ögonöppningar och sömn/vakencykler. Cerebral svarslöshet.

CPC 5. Hjärndöd: apné, areflexia, EEG-tystnad m.m.

Förändringar i vecka 2 och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Karl Huesgen, MD, University of Florida

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2015

Första postat (Uppskatta)

2 februari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtstopp

Kliniska prövningar på Laktatnivåer i blodet

3
Prenumerera