Laktat ved hjertestop
20. oktober 2017 opdateret af: University of Florida
Den forudsigelige værdi af præhospital måling af blodlaktat efter hjertestop uden for hospitalet (OHCA) og tilbagevenden af spontan cirkulation (ROSC).
Blodets laktatniveauer vil blive målt ved hjælp af en simpel håndholdt enhed på tidspunktet for tilbagevenden af spontan cirkulation (ROSC) efter ud af hospitalets hjertestop (OHCA).
Patientresultater, der spores, vil omfatte overlevelsesraten til hospitalsudskrivning, raten for 6 måneders overlevelse og neurologisk status.
Hypotesen for dette præhospitale studie er at bekræfte de tidligere hospitalsfund om, at meget højt blodlaktat efter ROSC er forbundet med meget høj dødelighed og alvorlig neurologisk svækkelse.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette vil være en prospektiv observationsundersøgelse af alle primære hjertestoppatienter med præhospital (ROSC) i Alachua County, Florida.
Efter aktivering af Emergency Medical Services (EMS) og ankomst til stedet for et hjertestop, vil paramedicinere og Emergency Medical Technicians (EMT'er) levere standard Advanced Cardiac Life Support (ACLS) efter retningslinjerne fra 2010.
Dette kan omfatte brystkompressioner, tidlig identifikation og shock af ventrikulær fibrillation og ventrikulær takykardi, opnåelse af intravenøs (IV) eller intraossøs (IO) adgang, administration af IV eller IO epinephrin, amiodaron og pressorer, oxygenering og ventilation og andre behandlinger som angivet for reversible årsager til hjertestop.
På tidspunktet for IV eller IO etablering vil der blive udtaget en lille blodprøve, blodet vil blive målt for blodlaktat.
EMS-personale vil blive specifikt uddannet til ikke at forsinke behandlingen eller afvige fra standard genoplivningsprotokoller for at få en blodlaktatprøve.
Nuværende lokale paramedicinske protokoller for hjertestop og generel medicinsk behandling omfatter opnåelse af IV-adgang og kapillærblodudtagning, og derfor kræver måling af blodlaktat ingen yderligere invasive procedurer eller medicinsk risiko.
Som medicinsk direktør for Alachua County Fire Rescue (ACFR) såvel som University of Floridas fakultetsmedlem fører Dr. Christine Van Dillen tilsyn med paramedicineruddannelse, protokoludvikling og kvalitetssikring i Alachua County, Florida.
Dr. Karl Huesgen er også fakultetslæge ved universitetet og arbejder tæt sammen med ACFR i disse henseender.
Disse efterforskere mødes regelmæssigt med ACFR-administrationen og giver obligatorisk paramediciner- og EMT-uddannelse.
Inkorporering af laktatmåling i standard hjertestopprotokoller vil blive opnået gennem de månedlige administrative opdateringer og månedlige personlige træningssessioner.
Overholdelse af undersøgelsesprotokollen vil blive overvåget gennem standard kvalitetssikringsprogram, hvor alle hjertestop gennemgås.
Paramedicinere vil have mulighed for at bruge enten kapillært eller venøst blod til laktatmåling.
Denne fleksibilitet er vigtig, fordi hjertestop ofte er kaotiske med betydelig variation mellem sted for hjertestop, tidspunkt for tilbagevenden af spontan cirkulation (f.eks. hvis IV-adgang opnået før genoprettelse af hjerterytmen), patientens anatomi (f.eks.
dårlig venøs adgang), udbyderressourcer (f.eks.
tilstedeværelse af yderligere redningspersonale) og andre faktorer.
Ideelt set vil måling af blodlaktat forekomme ved IV-indsættelse, selvom den kan måles senere med lige så gyldige resultater under måling af glukose i fingerstikket.
Det skal bemærkes, at læger vil blive instrueret i ikke at udføre yderligere IV-indsættelser eller fingerstik for at opnå laktatmålinger.
Patienter vil blive transporteret så hurtigt som muligt til lokale hospitaler.
Undersøgelsestype
Observationel
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle primære hjertestoppatienter i Alachua County med præhospital tilbagevenden af spontan cirkulation (ROSC) i Alachua County, FL.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle voksne patienter (≥ 18 år)
- Ikke-traumatisk primært hjertestop
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med avancerede direktiver, der udelukker genoplivning,
- Traumatisk hjertestop, og
- Irreversible tegn på død (rigor mortis).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hjertestoppatienter
Alle voksne patienter med ikke-traumatisk hjertestop i Alachua County Florida vil få målt blodlaktatniveauer og neurologiske resultater udført baseret på Cerebral Performance Categories (CPC)-skalaen
|
Laktatniveauer i blodet vil blive udført på alle deltagere.
Neurologiske resultater vil blive udført på alle deltagere baseret på Cerebral Performance Categories (CPC)-skalaen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodlaktatniveauer korreleret med overlevelse
Tidsramme: Ændringer i time 0, cirka time 12, cirka dag 14 og 6 måneder
|
Ændringer i time 0, cirka time 12, cirka dag 14 og 6 måneder
|
|
|
Blodlaktatniveauer korreleret med neurologiske resultater
Tidsramme: Ændringer i uge 2 og 6 måneder
|
Den overordnede neurologiske funktion vil blive vurderet ved hjælp af tilgængelig klinisk information og Cerebral Performance-kategorier, et sammensat mål, der inkluderer tilgængelige neurologiske og kliniske vurderinger CPC 1. God cerebral ydeevne: bevidst, opmærksom, i stand til at arbejde, kan have mild neurologisk eller psykologisk underskud. CPC 2. Moderat cerebralt handicap: bevidst, tilstrækkelig cerebral funktion til selvstændige aktiviteter i dagligdagen. Kan arbejde i et beskyttet miljø. CPC 3. Svært cerebralt handicap: bevidst, afhængig af andre til daglig støtte på grund af nedsat hjernefunktion. Spænder fra ambulant tilstand til svær demens eller lammelse. CPC 4. Koma eller vegetativ tilstand: enhver grad af koma uden tilstedeværelse af alle hjernedødskriterier. Ubevidsthed, selv om det virker vågent (vegetativ tilstand) uden interaktion med miljøet; kan have spontane øjenåbninger og søvn/vågen cyklusser. Cerebral manglende reaktion. CPC 5. Hjernedød: apnø, areflexia, EEG-stilhed mv. |
Ændringer i uge 2 og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karl Huesgen, MD, University of Florida
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. december 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. januar 2015
Først opslået (Skøn)
2. februar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB201300816
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .