- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02352350
Laktát při srdeční zástavě
Prediktivní hodnota přednemocničního měření laktátu v krvi po srdeční zástavě v nemocnici (OHCA) a návratu spontánního oběhu (ROSC).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni dospělí pacienti (≥ 18 let)
- Netraumatická primární zástava srdce
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s pokročilými pokyny vylučujícími resuscitaci,
- Traumatická zástava srdce a
- Nevratné známky smrti (rigor mortis).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pacienti se srdeční zástavou
Všem dospělým pacientům s netraumatickou srdeční zástavou v Alachua County Florida budou změřeny hladiny laktátu v krvi a neurologické výsledky provedeny na základě cerebrálních výkonnostních kategorií (CPC) Scale.
|
Všem účastníkům bude změřena hladina laktátu v krvi.
Neurologické výsledky budou provedeny u všech účastníků na základě cerebrálních výkonnostních kategorií (CPC).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hladiny laktátu v krvi korelovaly s přežitím
Časové okno: Změny v hodině 0, přibližně hodině 12, přibližně 14. dni a 6 měsících
|
Změny v hodině 0, přibližně hodině 12, přibližně 14. dni a 6 měsících
|
|
Hladiny laktátu v krvi korelovaly s neurologickými výsledky
Časové okno: Změny v týdnu 2 a 6 měsíců
|
Celková neurologická funkce bude hodnocena pomocí dostupných klinických informací a kategorií cerebrální výkonnosti, což je složená míra zahrnující dostupná neurologická a klinická hodnocení CPC 1. Dobrá cerebrální výkonnost: při vědomí, bdělý, schopný pracovat, může mít mírný neurologický nebo psychologický deficit. CPC 2. Středně těžké postižení mozku: vědomé, dostatečné mozkové funkce pro samostatné činnosti každodenního života. Schopnost pracovat v chráněném prostředí. CPC 3. Těžké cerebrální postižení: při vědomí, závislý na každodenní podpoře druhých kvůli zhoršené mozkové funkci. Pohybuje se od ambulantního stavu až po těžkou demenci nebo paralýzu. CPC 4. Kóma nebo vegetativní stav: jakýkoli stupeň kómatu bez přítomnosti všech kritérií mozkové smrti. Neuvědomění, i když se jeví jako bdělé (vegetativní stav) bez interakce s prostředím; může mít spontánní otevírání očí a cykly spánku/bdění. Mozková necitlivost. CPC 5. Mozková smrt: apnoe, areflexie, EEG ticho atd. |
Změny v týdnu 2 a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karl Huesgen, MD, University of Florida
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB201300816
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční zástava
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaNeznámýPostcardiac Arrest Terapeutická hypotermieKanada
Klinické studie na Hladiny laktátu v krvi
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnNáborInfekce krevního řečištěFrancie, Německo, Holandsko, Rakousko, Belgie, Itálie, Polsko, Španělsko, Spojené království
-
University Hospital, RouenZatím nenabírámeŽloutenka typu B | Hepatitida C | AIDSFrancie
-
Careggi HospitalUniversity of FlorenceNáborSepse | Syndrom systémové zánětlivé odpovědi | Závažné onemocnění | Akutní poškození ledvinItálie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFilière des Maladies Rares Abdomino-THOraciques : FIMATHOStaženoVrozená brániční kýla | Gastroschíza | OmfalokélaFrancie
-
Sinop UniversityDokončenoZdravý | Sportovní fyzikální terapie | Aktivita, MotorKrocan
-
Kirby InstituteNáborŽloutenka typu BAustrálie
-
Bursa Uludag UniversitesiZápis na pozvánkuRakovina tlustého střeva | Chemoterapeutický efekt | Orální mukositida | Role sestryKrocan
-
Smiths Medical, ASD, Inc.Dokončeno
-
BHI Therapeutic SciencesNeznámýAkutní ischemická mrtviceSpojené státy