Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laktát při srdeční zástavě

20. října 2017 aktualizováno: University of Florida

Prediktivní hodnota přednemocničního měření laktátu v krvi po srdeční zástavě v nemocnici (OHCA) a návratu spontánního oběhu (ROSC).

Hladiny laktátu v krvi budou měřeny pomocí jednoduchého ručního zařízení v době návratu spontánní cirkulace (ROSC) po srdeční zástavě mimo nemocnici (OHCA). Sledované výsledky pacientů budou zahrnovat míru přežití do propuštění z nemocnice, míru přežití 6 měsíců a neurologický stav. Hypotézou pro tuto přednemocniční studii je potvrdit předchozí nálezy v nemocnici, že velmi vysoká hladina laktátu v krvi po ROSC je spojena s velmi vysokou mortalitou a těžkým neurologickým postižením.

Přehled studie

Detailní popis

Půjde o prospektivní observační studii všech pacientů s primární srdeční zástavou v přednemocničním (ROSC) v Alachua County na Floridě. Po aktivaci Emergency Medical Services (EMS) a příjezdu na místo srdeční zástavy poskytnou záchranáři a Emergency Medical Technicians (EMT) standardní Advanced Cardiac Life Support (ACLS) podle pokynů z roku 2010. To může zahrnovat komprese hrudníku, včasnou identifikaci a šok komorové fibrilace a ventrikulární tachykardie, získání intravenózního (IV) nebo intraoseálního (IO) přístupu, podání IV nebo IO epinefrinu, amiodaronu a presorů, oxygenaci a ventilaci a další indikované léčby pro reverzibilní příčiny srdeční zástavy. V době zavedení IV nebo IO bude odebrán malý vzorek krve, v krvi bude změřen krevní laktát. Zaměstnanci EMS budou speciálně vyškoleni, aby nezdržovali péči nebo se neodchylovali od standardních resuscitačních protokolů za účelem získání vzorku krevního laktátu. Současné protokoly místního zdravotnického záchranáře pro srdeční zástavu a obecnou lékařskou péči zahrnují získání IV přístupu a odběr kapilární krve, takže měření laktátu v krvi nevyžaduje žádné další invazivní postupy nebo zdravotní riziko. Jako lékařská ředitelka Hasičského záchranného sboru okresu Alachua (ACFR) a také členka fakulty University of Florida dohlíží Dr. Christine Van Dillen na výcvik zdravotníků, vývoj protokolů a zajišťování kvality v okrese Alachua na Floridě. Dr. Karl Huesgen je také fakultním lékařem univerzity a v tomto ohledu úzce spolupracuje s ACFR. Tito vyšetřovatelé se pravidelně setkávají s administrativou ACFR a poskytují povinné vzdělání záchranářů a EMT. Začlenění měření laktátu do standardních protokolů srdeční zástavy bude provedeno prostřednictvím měsíčních administrativních aktualizací a měsíčních osobních školení. Dodržování vyšetřovacího protokolu bude sledováno prostřednictvím standardního programu zajišťování kvality, ve kterém jsou přezkoumány všechny srdeční zástavy. Záchranáři budou mít možnost použít k měření laktátu buď kapilární nebo venózní krev. Tato flexibilita je důležitá, protože srdeční zástavy jsou často chaotické se značnou variabilitou mezi místem srdečních zástav, načasováním návratu spontánní cirkulace (např. pokud byl IV vstup získán před obnovením srdečního rytmu), anatomií pacienta (např. špatný žilní přístup), zdroje poskytovatele (např. přítomnost dalšího záchranného personálu) a další faktory. V ideálním případě se měření laktátu v krvi provede při IV zavedení, i když jej lze měřit později se stejně platnými výsledky během měření glukózy z prstu. Je třeba poznamenat, že poskytovatelé lékařských služeb budou instruováni, aby neprováděli žádné další IV zavedení nebo hmaty z prstů za účelem získání měření laktátu. Pacienti budou co nejrychleji převezeni do místních nemocnic.

Typ studie

Pozorovací

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s primární srdeční zástavou v Alachua County s přednemocničním návratem spontánního oběhu (ROSC) v Alachua County, FL.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni dospělí pacienti (≥ 18 let)
  • Netraumatická primární zástava srdce

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s pokročilými pokyny vylučujícími resuscitaci,
  • Traumatická zástava srdce a
  • Nevratné známky smrti (rigor mortis).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti se srdeční zástavou
Všem dospělým pacientům s netraumatickou srdeční zástavou v Alachua County Florida budou změřeny hladiny laktátu v krvi a neurologické výsledky provedeny na základě cerebrálních výkonnostních kategorií (CPC) Scale.
Všem účastníkům bude změřena hladina laktátu v krvi.
Neurologické výsledky budou provedeny u všech účastníků na základě cerebrálních výkonnostních kategorií (CPC).
Ostatní jména:
  • Stupnice cerebrálních výkonnostních kategorií (CPC).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny laktátu v krvi korelovaly s přežitím
Časové okno: Změny v hodině 0, přibližně hodině 12, přibližně 14. dni a 6 měsících
Změny v hodině 0, přibližně hodině 12, přibližně 14. dni a 6 měsících
Hladiny laktátu v krvi korelovaly s neurologickými výsledky
Časové okno: Změny v týdnu 2 a 6 měsíců

Celková neurologická funkce bude hodnocena pomocí dostupných klinických informací a kategorií cerebrální výkonnosti, což je složená míra zahrnující dostupná neurologická a klinická hodnocení CPC 1. Dobrá cerebrální výkonnost: při vědomí, bdělý, schopný pracovat, může mít mírný neurologický nebo psychologický deficit.

CPC 2. Středně těžké postižení mozku: vědomé, dostatečné mozkové funkce pro samostatné činnosti každodenního života. Schopnost pracovat v chráněném prostředí.

CPC 3. Těžké cerebrální postižení: při vědomí, závislý na každodenní podpoře druhých kvůli zhoršené mozkové funkci. Pohybuje se od ambulantního stavu až po těžkou demenci nebo paralýzu.

CPC 4. Kóma nebo vegetativní stav: jakýkoli stupeň kómatu bez přítomnosti všech kritérií mozkové smrti. Neuvědomění, i když se jeví jako bdělé (vegetativní stav) bez interakce s prostředím; může mít spontánní otevírání očí a cykly spánku/bdění. Mozková necitlivost.

CPC 5. Mozková smrt: apnoe, areflexie, EEG ticho atd.

Změny v týdnu 2 a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karl Huesgen, MD, University of Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

2. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční zástava

Klinické studie na Hladiny laktátu v krvi

3
Předplatit