Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laktat ved hjertestans

20. oktober 2017 oppdatert av: University of Florida

Den prediktive verdien av prehospital blodlaktatmåling etter hjertestans utenfor sykehus (OHCA) og tilbakevending av spontan sirkulasjon (ROSC).

Blodlaktatnivåer vil bli målt ved hjelp av en enkel håndholdt enhet på tidspunktet for retur av spontan sirkulasjon (ROSC) etter ut av sykehusets hjertestans (OHCA). Pasientutfall som spores vil inkludere overlevelsesrate til utskrivning fra sykehus, 6 måneders overlevelse og nevrologisk status. Hypotesen for denne prehospitale studien er å bekrefte de tidligere sykehusfunnene om at svært høyt blodlaktat etter ROSC er assosiert med svært høy dødelighet og alvorlig nevrologisk svekkelse.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Detaljert beskrivelse

Dette vil være en prospektiv observasjonsstudie av alle primære hjertestanspasienter med prehospital (ROSC) i Alachua County, Florida. Etter aktivering av Emergency Medical Services (EMS) og ankomst til stedet for en hjertestans, vil ambulansepersonell og Emergency Medical Technicians (EMTs) tilby standard Advanced Cardiac Life Support (ACLS) i henhold til retningslinjene fra 2010. Dette kan omfatte brystkompresjoner, tidlig identifikasjon og sjokk av ventrikkelflimmer og ventrikkeltakykardi, oppnåelse av intravenøs (IV) eller intraossøs (IO) tilgang, administrering av IV eller IO epinefrin, amiodaron og pressorer, oksygenering og ventilasjon og andre behandlinger som angitt. for reversible årsaker til hjertestans. Ved tidspunkt for IV eller IO etablering vil det bli tatt en liten blodprøve, blodet vil bli målt for blodlaktat. EMS-personell vil bli spesifikt opplært til å ikke utsette behandlingen eller avvike fra standard gjenopplivingsprotokoller for å få en blodlaktatprøve. Gjeldende lokale paramedisinske protokoller for hjertestans og generell medisinsk behandling inkluderer å få IV-tilgang og kapillærblodprøvetaking, og derfor krever ikke blodlaktatmåling noen ytterligere invasive prosedyrer eller medisinsk risiko. Som medisinsk direktør for Alachua County Fire Rescue (ACFR) samt fakultetsmedlem ved University of Florida, overvåker Dr. Christine Van Dillen paramedic trening, protokollutvikling og kvalitetssikring i Alachua County, Florida. Dr Karl Huesgen er også fakultetslege ved universitetet, og jobber tett med ACFR i disse henseende. Disse etterforskerne møter regelmessig ACFR-administrasjonen og gir obligatorisk paramedic- og EMT-utdanning. Inkorporering av laktatmåling i standard hjertestansprotokoller vil bli oppnådd gjennom månedlige administrative oppdateringer og månedlige personlige treningsøkter. Overholdelse av etterforskningsprotokollen vil bli overvåket gjennom standard kvalitetssikringsprogram der alle hjertestanser gjennomgås. Ambulansepersonell vil ha muligheten til å bruke enten kapillært eller venøst ​​blod for laktatmåling. Denne fleksibiliteten er viktig fordi hjertestans ofte er kaotisk med betydelig variasjon mellom sted for hjertestans, tidspunkt for retur av spontan sirkulasjon (f.eks. hvis IV-tilgang oppnås før hjerterytmegjenoppretting), pasientens anatomi (f.eks. dårlig venøs tilgang), leverandørressurser (f.eks. tilstedeværelse av ekstra redningspersonell) og andre faktorer. Ideelt sett vil måling av blodlaktat foregå ved intravenøs innsetting, selv om den kan måles senere med like gyldige resultater under fingerstikk-glukosemåling. Merk at medisinske leverandører vil bli instruert om å ikke utføre ytterligere IV-innsettinger eller fingerstikk for å oppnå laktatmålinger. Pasienter vil bli fraktet så raskt som mulig til lokale sykehus.

Studietype

Observasjonsmessig

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle primære hjertestanspasienter i Alachua County med prehospital retur av spontan sirkulasjon (ROSC) i Alachua County, FL.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle voksne pasienter (≥ 18 år)
  • Ikke-traumatisk primær hjertestans

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med avanserte retningslinjer som utelukker gjenopplivning,
  • Traumatisk hjertestans, og
  • Irreversible tegn på død (rigor mortis).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med hjertestans
Alle voksne pasienter med ikke-traumatisk hjertestans i Alachua County Florida vil få tatt blodlaktatnivåer og nevrologiske utfall utført basert på Cerebral Performance Categories (CPC)-skalaen
Blodlaktatnivåer vil bli utført på alle deltakere.
Nevrologiske utfall vil bli utført på alle deltakere basert på Cerebral Performance Categories (CPC)-skalaen.
Andre navn:
  • Cerebral Performance Categories (CPC)-skala

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodlaktatnivåer korrelert med overlevelse
Tidsramme: Endringer i time 0, ca. time 12, ca. dag 14 og 6 måneder
Endringer i time 0, ca. time 12, ca. dag 14 og 6 måneder
Blodlaktatnivåer korrelert med nevrologiske utfall
Tidsramme: Endringer i uke 2 og 6 måneder

Generell nevrologisk funksjon vil bli vurdert ved hjelp av tilgjengelig klinisk informasjon og Cerebral Performance Categories, et sammensatt mål som inkluderer tilgjengelige nevrologiske og kliniske vurderinger CPC 1. God cerebral ytelse: bevisst, våken, i stand til å arbeide, kan ha mild nevrologisk eller psykologisk underskudd.

CPC 2. Moderat cerebral funksjonshemming: bevisst, tilstrekkelig cerebral funksjon for selvstendige aktiviteter i dagliglivet. Kunne jobbe i et skjermet miljø.

CPC 3. Alvorlig cerebral funksjonshemming: bevisst, avhengig av andre for daglig støtte på grunn av nedsatt hjernefunksjon. Alt fra ambulerende tilstand til alvorlig demens eller lammelse.

CPC 4. Koma eller vegetativ tilstand: enhver grad av koma uten tilstedeværelse av alle hjernedødskriterier. Ubevissthet, selv om virker våken (vegetativ tilstand) uten interaksjon med miljøet; kan ha spontane øyeåpninger og søvn/våken sykluser. Cerebral manglende respons.

CPC 5. Hjernedød: apné, areflexia, EEG-stillhet, etc.

Endringer i uke 2 og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karl Huesgen, MD, University of Florida

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2015

Først lagt ut (Anslag)

2. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertestans

Kliniske studier på Blodlaktatnivåer

3
Abonnere