- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02352350
Laktat ved hjertestans
Den prediktive verdien av prehospital blodlaktatmåling etter hjertestans utenfor sykehus (OHCA) og tilbakevending av spontan sirkulasjon (ROSC).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle voksne pasienter (≥ 18 år)
- Ikke-traumatisk primær hjertestans
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med avanserte retningslinjer som utelukker gjenopplivning,
- Traumatisk hjertestans, og
- Irreversible tegn på død (rigor mortis).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med hjertestans
Alle voksne pasienter med ikke-traumatisk hjertestans i Alachua County Florida vil få tatt blodlaktatnivåer og nevrologiske utfall utført basert på Cerebral Performance Categories (CPC)-skalaen
|
Blodlaktatnivåer vil bli utført på alle deltakere.
Nevrologiske utfall vil bli utført på alle deltakere basert på Cerebral Performance Categories (CPC)-skalaen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodlaktatnivåer korrelert med overlevelse
Tidsramme: Endringer i time 0, ca. time 12, ca. dag 14 og 6 måneder
|
Endringer i time 0, ca. time 12, ca. dag 14 og 6 måneder
|
|
|
Blodlaktatnivåer korrelert med nevrologiske utfall
Tidsramme: Endringer i uke 2 og 6 måneder
|
Generell nevrologisk funksjon vil bli vurdert ved hjelp av tilgjengelig klinisk informasjon og Cerebral Performance Categories, et sammensatt mål som inkluderer tilgjengelige nevrologiske og kliniske vurderinger CPC 1. God cerebral ytelse: bevisst, våken, i stand til å arbeide, kan ha mild nevrologisk eller psykologisk underskudd. CPC 2. Moderat cerebral funksjonshemming: bevisst, tilstrekkelig cerebral funksjon for selvstendige aktiviteter i dagliglivet. Kunne jobbe i et skjermet miljø. CPC 3. Alvorlig cerebral funksjonshemming: bevisst, avhengig av andre for daglig støtte på grunn av nedsatt hjernefunksjon. Alt fra ambulerende tilstand til alvorlig demens eller lammelse. CPC 4. Koma eller vegetativ tilstand: enhver grad av koma uten tilstedeværelse av alle hjernedødskriterier. Ubevissthet, selv om virker våken (vegetativ tilstand) uten interaksjon med miljøet; kan ha spontane øyeåpninger og søvn/våken sykluser. Cerebral manglende respons. CPC 5. Hjernedød: apné, areflexia, EEG-stillhet, etc. |
Endringer i uke 2 og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karl Huesgen, MD, University of Florida
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB201300816
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .