- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02352350
Lactato na Parada Cardíaca
O valor preditivo da medição de lactato sanguíneo pré-hospitalar após parada cardíaca fora do hospital (OHCA) e retorno da circulação espontânea (ROSC).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes adultos (≥ 18 anos de idade)
- Parada cardíaca primária não traumática
Critério de exclusão:
- Pacientes com diretivas avançadas que impedem a ressuscitação,
- Parada cardíaca traumática e
- Sinais irreversíveis de morte (rigor mortis).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com Parada Cardíaca
Todos os pacientes adultos com parada cardíaca não traumática no Condado de Alachua, Flórida, terão os níveis de lactato sanguíneo medidos e os resultados neurológicos realizados com base na Escala de Categorias de Desempenho Cerebral (CPC)
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Os níveis de lactato sanguíneo serão realizados em todos os participantes.
Os resultados neurológicos serão realizados em todos os participantes com base na Escala de Categorias de Desempenho Cerebral (CPC).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis de lactato sanguíneo correlacionados com a sobrevivência
Prazo: Alterações na hora 0, aproximadamente na hora 12, aproximadamente no dia 14 e 6 meses
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Alterações na hora 0, aproximadamente na hora 12, aproximadamente no dia 14 e 6 meses
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Níveis de lactato sanguíneo correlacionados com resultados neurológicos
Prazo: Alterações na semana 2 e 6 meses
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A função neurológica geral será avaliada usando informações clínicas disponíveis e categorias de desempenho cerebral, uma medida composta incluindo avaliações neurológicas e clínicas disponíveis CPC 1. Bom desempenho cerebral: consciente, alerta, capaz de trabalhar, pode ter déficit neurológico ou psicológico leve. CPC 2. Incapacidade cerebral moderada: função cerebral consciente e suficiente para atividades independentes da vida diária. Capaz de trabalhar em ambiente protegido. CPC 3. Incapacidade cerebral grave: consciente, dependente de outras pessoas para suporte diário por causa da função cerebral prejudicada. Varia de estado ambulatorial a demência grave ou paralisia. CPC 4. Coma ou estado vegetativo: qualquer grau de coma sem a presença de todos os critérios de morte encefálica. Desconsciência, mesmo que pareça acordado (estado vegetativo) sem interação com o ambiente; pode ter abertura espontânea dos olhos e ciclos de sono/vigília. Ausência de resposta cerebral. CPC 5. Morte encefálica: apnéia, arreflexia, silêncio de EEG, etc. |
Alterações na semana 2 e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karl Huesgen, MD, University of Florida
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB201300816
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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