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Lactato na Parada Cardíaca

20 de outubro de 2017 atualizado por: University of Florida

O valor preditivo da medição de lactato sanguíneo pré-hospitalar após parada cardíaca fora do hospital (OHCA) e retorno da circulação espontânea (ROSC).

Os níveis de lactato sanguíneo serão medidos usando um dispositivo portátil simples no momento do retorno da circulação espontânea (ROSC) após a parada cardíaca fora do hospital (OHCA). Os resultados dos pacientes rastreados incluirão taxa de sobrevivência até a alta hospitalar, taxa de sobrevivência de 6 meses e estado neurológico. A hipótese para este estudo pré-hospitalar é confirmar os achados hospitalares anteriores de que o lactato sanguíneo muito alto após ROSC está associado a mortalidade muito alta e comprometimento neurológico grave.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este será um estudo observacional prospectivo de todos os pacientes com parada cardíaca primária com pré-hospitalar (ROSC) no Condado de Alachua, Flórida. Após a ativação dos Serviços Médicos de Emergência (EMS) e chegada ao local de uma parada cardíaca, paramédicos e Técnicos Médicos de Emergência (EMTs) fornecerão Suporte Avançado de Vida Cardíaca (ACLS) padrão seguindo as diretrizes de 2010. Isso pode incluir compressões torácicas, identificação precoce e choque de fibrilação ventricular e taquicardia ventricular, obtenção de acesso intravenoso (IV) ou intraósseo (IO), administração de epinefrina IV ou IO, amiodarona e pressores, oxigenação e ventilação e outros tratamentos conforme indicado para causas reversíveis de parada cardíaca. No momento do estabelecimento IV ou IO, uma pequena amostra de sangue será obtida e o sangue será medido para lactato sanguíneo. O pessoal do EMS será especificamente treinado para não atrasar o atendimento ou desviar-se dos protocolos de ressuscitação padrão para obter uma amostra de lactato sanguíneo. Os atuais protocolos paramédicos locais para parada cardíaca e tratamento médico geral incluem a obtenção de acesso IV e coleta de sangue capilar e, portanto, a medição do lactato no sangue não requer nenhum procedimento invasivo adicional ou risco médico. Como diretora médica do Alachua County Fire Rescue (ACFR), bem como membro do corpo docente da Universidade da Flórida, a Dra. Christine Van Dillen supervisiona o treinamento de paramédicos, o desenvolvimento de protocolos e a garantia de qualidade no Alachua County, Flórida. O Dr. Karl Huesgen também é médico da faculdade e trabalha em estreita colaboração com o ACFR a esse respeito. Esses investigadores se reúnem regularmente com a administração do ACFR e fornecem educação paramédica e EMT obrigatória. A incorporação da medição de lactato em protocolos padrão de parada cardíaca será realizada por meio de atualizações administrativas mensais e sessões de treinamento presenciais mensais. A adesão ao protocolo investigativo será monitorada por meio do programa padrão de garantia de qualidade no qual todas as paradas cardíacas são revisadas. Os paramédicos terão a opção de usar sangue capilar ou venoso para medição de lactato. Essa flexibilidade é importante porque as paradas cardíacas costumam ser caóticas, com variabilidade substancial entre o local das paradas cardíacas, o tempo de retorno da circulação espontânea (por exemplo, se o acesso IV for obtido antes da restauração do ritmo cardíaco), a anatomia do paciente (por exemplo, acesso venoso deficiente), recursos do provedor (por exemplo, presença de pessoal de resgate adicional) e outros fatores. Idealmente, a medição do lactato sanguíneo ocorrerá na inserção IV, embora possa ser medida posteriormente com resultados igualmente válidos durante a medição da glicose por picada no dedo. É importante observar que os provedores médicos serão instruídos a não realizar quaisquer inserções IV adicionais ou picadas no dedo para obter medições de lactato. Os pacientes serão transportados o mais rápido possível para os hospitais locais.

Tipo de estudo

Observacional

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes com parada cardíaca primária no Condado de Alachua com retorno pré-hospitalar de circulação espontânea (ROSC) no Condado de Alachua, Flórida.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes adultos (≥ 18 anos de idade)
  • Parada cardíaca primária não traumática

Critério de exclusão:

  • Pacientes com diretivas avançadas que impedem a ressuscitação,
  • Parada cardíaca traumática e
  • Sinais irreversíveis de morte (rigor mortis).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com Parada Cardíaca
Todos os pacientes adultos com parada cardíaca não traumática no Condado de Alachua, Flórida, terão os níveis de lactato sanguíneo medidos e os resultados neurológicos realizados com base na Escala de Categorias de Desempenho Cerebral (CPC)
Os níveis de lactato sanguíneo serão realizados em todos os participantes.
Os resultados neurológicos serão realizados em todos os participantes com base na Escala de Categorias de Desempenho Cerebral (CPC).
Outros nomes:
  • Escala de categorias de desempenho cerebral (CPC)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de lactato sanguíneo correlacionados com a sobrevivência
Prazo: Alterações na hora 0, aproximadamente na hora 12, aproximadamente no dia 14 e 6 meses
Alterações na hora 0, aproximadamente na hora 12, aproximadamente no dia 14 e 6 meses
Níveis de lactato sanguíneo correlacionados com resultados neurológicos
Prazo: Alterações na semana 2 e 6 meses

A função neurológica geral será avaliada usando informações clínicas disponíveis e categorias de desempenho cerebral, uma medida composta incluindo avaliações neurológicas e clínicas disponíveis CPC 1. Bom desempenho cerebral: consciente, alerta, capaz de trabalhar, pode ter déficit neurológico ou psicológico leve.

CPC 2. Incapacidade cerebral moderada: função cerebral consciente e suficiente para atividades independentes da vida diária. Capaz de trabalhar em ambiente protegido.

CPC 3. Incapacidade cerebral grave: consciente, dependente de outras pessoas para suporte diário por causa da função cerebral prejudicada. Varia de estado ambulatorial a demência grave ou paralisia.

CPC 4. Coma ou estado vegetativo: qualquer grau de coma sem a presença de todos os critérios de morte encefálica. Desconsciência, mesmo que pareça acordado (estado vegetativo) sem interação com o ambiente; pode ter abertura espontânea dos olhos e ciclos de sono/vigília. Ausência de resposta cerebral.

CPC 5. Morte encefálica: apnéia, arreflexia, silêncio de EEG, etc.

Alterações na semana 2 e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Karl Huesgen, MD, University of Florida

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

2 de fevereiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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