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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02352350
심정지 상태의 젖산
2017년 10월 20일 업데이트: University of Florida
병원외 심정지(OHCA) 및 자발순환회복(ROSC) 후 병원 전 혈액 젖산 측정의 예측 가치.
혈중 젖산 수치는 병원 외 심정지(OHCA) 후 자발 순환 회복(ROSC) 시점에 간단한 휴대용 장치를 사용하여 측정됩니다.
추적된 환자 결과에는 병원 퇴원까지의 생존율, 6개월 생존율 및 신경학적 상태가 포함됩니다.
이 병원 전 연구의 가설은 ROSC 후 매우 높은 혈중 젖산이 매우 높은 사망률 및 심각한 신경 손상과 관련이 있다는 이전의 병원 내 연구 결과를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 플로리다 Alachua 카운티에서 병원 전(ROSC)을 가진 모든 1차 심정지 환자에 대한 전향적 관찰 연구가 될 것입니다.
응급 의료 서비스(EMS)가 활성화되고 심장 마비 현장에 도착한 후 구급대원과 응급 의료 기술자(EMT)는 2010년 지침에 따라 표준 첨단 심폐소생술(ACLS)을 제공합니다.
여기에는 흉부 압박, 심실 세동 및 심실 빈맥의 조기 식별 및 쇼크, 정맥(IV) 또는 골내(IO) 접근, IV 또는 IO 에피네프린, 아미오다론 및 압박기 투여, 산소 공급 및 환기, 기타 지시된 치료가 포함될 수 있습니다. 심정지의 가역적 원인에 대해.
IV 또는 IO 설정 시 소량의 혈액 샘플을 채취하여 혈중 젖산을 측정합니다.
EMS 직원은 혈액 젖산 샘플을 얻기 위해 치료를 지연하거나 표준 소생 프로토콜에서 벗어나지 않도록 특별히 훈련을 받습니다.
심정지 및 일반 의료 관리를 위한 현재 현지 구급대원 프로토콜에는 IV 액세스 및 모세혈관 채혈이 포함되므로 혈액 젖산염 측정에는 추가적인 침습적 절차나 의학적 위험이 필요하지 않습니다.
Alachua County Fire Rescue(ACFR)의 의료 책임자이자 University of Florida 교수진인 Christine Van Dillen 박사는 플로리다 Alachua County에서 구급대원 교육, 프로토콜 개발 및 품질 보증을 감독합니다.
Karl Huesgen 박사는 대학의 교수진이기도 하며 이러한 점에서 ACFR과 긴밀히 협력하고 있습니다.
이 조사관은 ACFR 관리팀과 정기적으로 만나 필수 구급대원 및 EMT 교육을 제공합니다.
표준 심정지 프로토콜에 젖산 측정을 통합하는 것은 월간 관리 업데이트 및 월간 직접 교육 세션을 통해 수행됩니다.
조사 프로토콜 준수 여부는 모든 심정지가 검토되는 표준 품질 보증 프로그램을 통해 모니터링됩니다.
구급대원은 젖산 측정을 위해 모세혈관 또는 정맥혈을 사용할 수 있습니다.
이러한 유연성은 심정지가 종종 심정지 부위, 자발 순환 회복 시점(예: 심장 박동 회복 전에 IV 접근을 얻은 경우), 환자 해부학(예:
정맥 접근 불량), 제공자 리소스(예:
추가 구조 요원의 존재) 및 기타 요인.
이상적으로는 혈중 젖산 측정이 IV 삽입 시 이루어지지만 나중에 손가락 채혈 포도당 측정 중에 똑같이 유효한 결과로 측정될 수 있습니다.
참고로, 의료 서비스 제공자는 젖산 측정을 위해 추가적인 IV 삽입이나 핑거스틱을 수행하지 않도록 지시받을 것입니다.
환자는 가능한 한 빨리 현지 병원으로 이송됩니다.
연구 유형
관찰
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Alachua County, FL에서 입원 전 자발 순환 회복(ROSC)이 있는 Alachua County의 모든 1차 심정지 환자.
설명
포함 기준:
- 모든 성인 환자(18세 이상)
- 비외상성 원발성 심정지
제외 기준:
- 소생술을 금지하는 사전 지시가 있는 환자,
- 외상성 심정지 및
- 돌이킬 수 없는 사망 징후(사후 경직).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심정지 환자
알라추아 카운티 플로리다에서 비외상성 심정지가 있는 모든 성인 환자는 혈중 젖산 수치를 측정하고 CPC(Cerebral Performance Categories) 척도에 따라 신경학적 결과를 수행합니다.
|
혈중 젖산 수치는 모든 참가자에게 수행됩니다.
신경학적 결과는 CPC(Cerebral Performance Categories) 척도에 따라 모든 참가자에게 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈중 젖산 수치는 생존과 관련이 있습니다
기간: 0시, 약 12시, 약 14일 및 6개월의 변화
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0시, 약 12시, 약 14일 및 6개월의 변화
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신경학적 결과와 상관 관계가 있는 혈중 젖산 수치
기간: 2주차와 6개월차의 변화
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전반적인 신경학적 기능은 사용 가능한 임상 정보 및 사용 가능한 신경학적 및 임상 평가 CPC 1을 포함하는 복합 측정인 대뇌 성능 범주를 사용하여 평가됩니다. 양호한 대뇌 성능: 의식이 있고, 기민하며, 일할 수 있고, 경미한 신경학적 또는 심리적 결함이 있을 수 있습니다. CPC 2. 중등도 뇌 장애: 일상 생활의 독립적인 활동을 위한 의식이 있고 충분한 뇌 기능. 보호된 환경에서 일할 수 있습니다. CPC 3. 중증 뇌 장애: 의식이 있고, 뇌 기능 장애로 인해 일상적인 지원을 다른 사람에게 의존해야 합니다. 걸을 수 있는 상태에서 중증 치매 또는 마비에 이르기까지 다양합니다. CPC 4. 혼수 또는 식물 상태: 모든 뇌사 기준이 없는 혼수 상태. 환경과의 상호 작용 없이 깨어 있는 것처럼 보이더라도(식물 상태) 무지; 자발적인 눈 뜨기와 수면/각성 주기가 있을 수 있습니다. 대뇌 무반응. CPC 5. 뇌사: 무호흡, 무반사, EEG 침묵 등 |
2주차와 6개월차의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Karl Huesgen, MD, University of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 27일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
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