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Lactate dans l'arrêt cardiaque

20 octobre 2017 mis à jour par: University of Florida

La valeur prédictive de la mesure préhospitalière du lactate sanguin après un arrêt cardiaque hors hôpital (OHCA) et un retour de la circulation spontanée (ROSC).

Les niveaux de lactate sanguin seront mesurés à l'aide d'un simple appareil portatif au moment du retour de la circulation spontanée (ROSC) après un arrêt cardiaque hors hôpital (OHCA). Les résultats des patients suivis comprendront le taux de survie à la sortie de l'hôpital, le taux de survie à 6 mois et l'état neurologique. L'hypothèse de cette étude pré-hospitalière est de confirmer les résultats antérieurs à l'hôpital selon lesquels un lactate sanguin très élevé après ROSC est associé à une mortalité très élevée et à une atteinte neurologique grave.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agira d'une étude observationnelle prospective de tous les patients en arrêt cardiaque primaire avec préhospitalisation (ROSC) dans le comté d'Alachua, en Floride. Après l'activation des services médicaux d'urgence (EMS) et l'arrivée sur les lieux d'un arrêt cardiaque, les ambulanciers paramédicaux et les techniciens médicaux d'urgence (EMT) fourniront une assistance cardiaque avancée standard (ACLS) conformément aux directives de 2010. Cela peut inclure des compressions thoraciques, l'identification précoce et le choc de la fibrillation ventriculaire et de la tachycardie ventriculaire, l'obtention d'un accès intraveineux (IV) ou intraosseux (IO), l'administration d'épinéphrine IV ou IO, d'amiodarone et de vasopresseurs, l'oxygénation et la ventilation, et d'autres traitements selon les indications pour les causes réversibles d'arrêt cardiaque. Au moment de l'établissement IV ou IO, un petit échantillon de sang sera obtenu, le sang sera mesuré pour le lactate sanguin. Le personnel des SMU sera spécialement formé pour ne pas retarder les soins ou s'écarter des protocoles de réanimation standard pour obtenir un échantillon de lactate sanguin. Les protocoles paramédicaux locaux actuels pour les arrêts cardiaques et la prise en charge médicale générale incluent l'obtention d'un accès intraveineux et d'une prise de sang capillaire. Par conséquent, la mesure du lactate sanguin ne nécessite aucune procédure invasive supplémentaire ni risque médical. En tant que directrice médicale d'Alachua County Fire Rescue (ACFR) ainsi que membre du corps professoral de l'Université de Floride, la Dre Christine Van Dillen supervise la formation paramédicale, l'élaboration de protocoles et l'assurance qualité dans le comté d'Alachua, en Floride. Le Dr Karl Huesgen est également médecin de la faculté à l'Université et travaille en étroite collaboration avec l'ACFR à cet égard. Ces enquêteurs rencontrent régulièrement l'administration de l'ACFR et dispensent une formation paramédicale et EMT obligatoire. L'intégration de la mesure du lactate dans les protocoles d'arrêt cardiaque standard sera réalisée grâce aux mises à jour administratives mensuelles et aux séances de formation mensuelles en personne. Le respect du protocole d'enquête sera surveillé par le programme d'assurance qualité standard dans lequel tous les arrêts cardiaques sont examinés. Les ambulanciers paramédicaux auront la possibilité d'utiliser du sang capillaire ou veineux pour la mesure du lactate. Cette flexibilité est importante car les arrêts cardiaques sont souvent chaotiques avec une variabilité substantielle entre le site des arrêts cardiaques, le moment du retour de la circulation spontanée (par exemple, si l'accès IV est obtenu avant la restauration du rythme cardiaque), l'anatomie du patient (par exemple, mauvais accès veineux), les ressources du fournisseur (par ex. présence de personnel de sauvetage supplémentaire) et d'autres facteurs. Idéalement, la mesure du lactate sanguin aura lieu lors de l'insertion intraveineuse, bien qu'elle puisse être mesurée plus tard avec des résultats tout aussi valables lors de la mesure du glucose au bout du doigt. Il convient de noter que les prestataires de soins médicaux seront invités à ne pas effectuer d'insertions intraveineuses ou de piqûres de doigts supplémentaires afin d'obtenir des mesures de lactate. Les patients seront transportés le plus rapidement possible vers les hôpitaux locaux.

Type d'étude

Observationnel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients en arrêt cardiaque primaire dans le comté d'Alachua avec retour préhospitalier de la circulation spontanée (ROSC) dans le comté d'Alachua, en Floride.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients adultes (≥ 18 ans)
  • Arrêt cardiaque primaire non traumatique

Critère d'exclusion:

  • Patients avec des directives anticipées excluant la réanimation,
  • Arrêt cardiaque traumatique et
  • Signes irréversibles de la mort (rigor mortis).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients en arrêt cardiaque
Tous les patients adultes victimes d'un arrêt cardiaque non traumatique dans le comté d'Alachua, en Floride, auront des taux de lactate sanguin mesurés et des résultats neurologiques effectués sur la base de l'échelle des catégories de performances cérébrales (CPC).
Les niveaux de lactate sanguin seront effectués sur tous les participants.
Les résultats neurologiques seront effectués sur tous les participants sur la base de l'échelle des catégories de performances cérébrales (CPC).
Autres noms:
  • Échelle des catégories de performances cérébrales (CPC)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de lactate sanguin corrélés à la survie
Délai: Changements dans l'heure 0, environ l'heure 12, environ le jour 14 et 6 mois
Changements dans l'heure 0, environ l'heure 12, environ le jour 14 et 6 mois
Niveaux de lactate sanguin corrélés aux résultats neurologiques
Délai: Changements en semaine 2 et 6 mois

La fonction neurologique globale sera évaluée à l'aide des informations cliniques disponibles et des catégories de performances cérébrales, une mesure composite comprenant les évaluations neurologiques et cliniques disponibles CPC 1. Bonne performance cérébrale : conscient, alerte, capable de travailler, peut avoir un léger déficit neurologique ou psychologique.

CPC 2. Invalidité cérébrale modérée : fonction cérébrale consciente et suffisante pour les activités indépendantes de la vie quotidienne. Capable de travailler en milieu protégé.

CPC 3. Handicap cérébral sévère : conscient, dépendant des autres pour le soutien quotidien en raison d'une fonction cérébrale altérée. Varie de l'état ambulatoire à la démence sévère ou à la paralysie.

CPC 4. Coma ou état végétatif : tout degré de coma sans la présence de tous les critères de mort cérébrale. Inconscience, même si elle semble éveillée (état végétatif) sans interaction avec l'environnement ; peut avoir une ouverture spontanée des yeux et des cycles sommeil/éveil. Insensibilité cérébrale.

CPC 5. Mort cérébrale : apnée, aréflexie, silence EEG, etc.

Changements en semaine 2 et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karl Huesgen, MD, University of Florida

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2015

Première publication (Estimation)

2 février 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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