- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02352350
Lactate dans l'arrêt cardiaque
La valeur prédictive de la mesure préhospitalière du lactate sanguin après un arrêt cardiaque hors hôpital (OHCA) et un retour de la circulation spontanée (ROSC).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients adultes (≥ 18 ans)
- Arrêt cardiaque primaire non traumatique
Critère d'exclusion:
- Patients avec des directives anticipées excluant la réanimation,
- Arrêt cardiaque traumatique et
- Signes irréversibles de la mort (rigor mortis).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients en arrêt cardiaque
Tous les patients adultes victimes d'un arrêt cardiaque non traumatique dans le comté d'Alachua, en Floride, auront des taux de lactate sanguin mesurés et des résultats neurologiques effectués sur la base de l'échelle des catégories de performances cérébrales (CPC).
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Les niveaux de lactate sanguin seront effectués sur tous les participants.
Les résultats neurologiques seront effectués sur tous les participants sur la base de l'échelle des catégories de performances cérébrales (CPC).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de lactate sanguin corrélés à la survie
Délai: Changements dans l'heure 0, environ l'heure 12, environ le jour 14 et 6 mois
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Changements dans l'heure 0, environ l'heure 12, environ le jour 14 et 6 mois
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Niveaux de lactate sanguin corrélés aux résultats neurologiques
Délai: Changements en semaine 2 et 6 mois
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La fonction neurologique globale sera évaluée à l'aide des informations cliniques disponibles et des catégories de performances cérébrales, une mesure composite comprenant les évaluations neurologiques et cliniques disponibles CPC 1. Bonne performance cérébrale : conscient, alerte, capable de travailler, peut avoir un léger déficit neurologique ou psychologique. CPC 2. Invalidité cérébrale modérée : fonction cérébrale consciente et suffisante pour les activités indépendantes de la vie quotidienne. Capable de travailler en milieu protégé. CPC 3. Handicap cérébral sévère : conscient, dépendant des autres pour le soutien quotidien en raison d'une fonction cérébrale altérée. Varie de l'état ambulatoire à la démence sévère ou à la paralysie. CPC 4. Coma ou état végétatif : tout degré de coma sans la présence de tous les critères de mort cérébrale. Inconscience, même si elle semble éveillée (état végétatif) sans interaction avec l'environnement ; peut avoir une ouverture spontanée des yeux et des cycles sommeil/éveil. Insensibilité cérébrale. CPC 5. Mort cérébrale : apnée, aréflexie, silence EEG, etc. |
Changements en semaine 2 et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karl Huesgen, MD, University of Florida
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB201300816
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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