Mleczan w zatrzymaniu krążenia
20 października 2017 zaktualizowane przez: University of Florida
Wartość predykcyjna przedszpitalnego pomiaru mleczanu we krwi po pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia (OHCA) i powrocie spontanicznego krążenia (ROSC).
Poziomy mleczanów we krwi będą mierzone za pomocą prostego ręcznego urządzenia w momencie powrotu spontanicznego krążenia (ROSC) po pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia (OHCA).
Śledzone wyniki pacjentów będą obejmować wskaźnik przeżycia do wypisu ze szpitala, wskaźnik przeżycia 6-miesięcznego i stan neurologiczny.
Hipotezą tego badania przedszpitalnego jest potwierdzenie wcześniejszych ustaleń wewnątrzszpitalnych, że bardzo wysoki poziom mleczanu we krwi po ROSC wiąże się z bardzo wysoką śmiertelnością i ciężkimi zaburzeniami neurologicznymi.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Będzie to prospektywne badanie obserwacyjne wszystkich pacjentów z pierwotnym zatrzymaniem krążenia w stanie przedszpitalnym (ROSC) w hrabstwie Alachua na Florydzie.
Po uruchomieniu ratownictwa medycznego (EMS) i przybyciu na miejsce zatrzymania krążenia ratownicy medyczni i technicy ratownictwa medycznego (EMT) zapewnią standardowe zaawansowane zabiegi resuscytacyjne (ACLS) zgodnie z wytycznymi z 2010 roku.
Może to obejmować uciśnięcia klatki piersiowej, wczesne rozpoznanie i wyładowanie migotania komór i częstoskurczu komorowego, uzyskanie dostępu dożylnego (IV) lub doszpikowego (IO), podanie epinefryny IV lub IO, amiodaronu i presyjnych, natlenienie i wentylację oraz inne wskazane leczenie odwracalnych przyczyn zatrzymania krążenia.
W czasie zakładania IV lub IO zostanie pobrana mała próbka krwi, we krwi zostanie zmierzony poziom mleczanu.
Personel EMS zostanie specjalnie przeszkolony, aby nie opóźniać opieki ani nie odstępować od standardowych protokołów resuscytacji w celu pobrania próbki mleczanu krwi.
Obecne lokalne protokoły ratownictwa medycznego dotyczące zatrzymania krążenia i ogólnego postępowania medycznego obejmują uzyskiwanie dostępu dożylnego i pobieranie krwi włośniczkowej, dlatego pomiar mleczanu we krwi nie wymaga żadnych dodatkowych procedur inwazyjnych ani ryzyka medycznego.
Jako dyrektor medyczny Alachua County Fire Rescue (ACFR), a także członek wydziału University of Florida, dr Christine Van Dillen nadzoruje szkolenie ratowników medycznych, opracowywanie protokołów i zapewnianie jakości w hrabstwie Alachua na Florydzie.
Dr Karl Huesgen jest również lekarzem wydziałowym na uniwersytecie i ściśle współpracuje z ACFR w tym zakresie.
Badacze ci spotykają się regularnie z administracją ACFR i zapewniają obowiązkowe szkolenie ratowników medycznych i ratowników medycznych.
Włączenie pomiaru mleczanów do standardowych protokołów zatrzymania krążenia zostanie osiągnięte poprzez comiesięczne aktualizacje administracyjne i comiesięczne sesje szkoleniowe.
Przestrzeganie protokołu badawczego będzie monitorowane za pomocą standardowego programu zapewniania jakości, w ramach którego dokonuje się przeglądu wszystkich zatrzymań krążenia.
Sanitariusze będą mieli możliwość wykorzystania krwi włośniczkowej lub żylnej do pomiaru mleczanu.
Ta elastyczność jest ważna, ponieważ zatrzymania krążenia są często chaotyczne, ze znaczną zmiennością między miejscem zatrzymania krążenia, czasem powrotu spontanicznego krążenia (np.
słaby dostęp żylny), zasoby świadczeniodawcy (np.
obecność dodatkowego personelu ratowniczego) oraz inne czynniki.
Idealnie byłoby, gdyby pomiar mleczanu we krwi miał miejsce podczas wkłucia dożylnego, chociaż można go zmierzyć później, uzyskując równie ważne wyniki, podczas pomiaru poziomu glukozy z palca.
Warto zauważyć, że dostawcy usług medycznych zostaną poinstruowani, aby nie wykonywać żadnych dodatkowych wkłuć dożylnych ani nakłuć palców w celu uzyskania pomiarów mleczanu.
Pacjenci będą jak najszybciej transportowani do lokalnych szpitali.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci z pierwotnym zatrzymaniem krążenia w hrabstwie Alachua z przedszpitalnym powrotem spontanicznego krążenia (ROSC) w hrabstwie Alachua, Floryda.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy dorośli pacjenci (w wieku ≥ 18 lat)
- Nieurazowe pierwotne zatrzymanie krążenia
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z zaawansowanymi dyrektywami wykluczającymi resuscytację,
- Urazowe zatrzymanie akcji serca i
- Nieodwracalne oznaki śmierci (rigor mortis).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z zatrzymaniem krążenia
Wszystkim dorosłym pacjentom z nieurazowym zatrzymaniem krążenia w hrabstwie Alachua na Florydzie zostanie zmierzony poziom mleczanu we krwi i wyniki neurologiczne w oparciu o skalę kategorii sprawności mózgowej (CPC)
|
Poziom mleczanów we krwi zostanie przeprowadzony u wszystkich uczestników.
Wyniki neurologiczne zostaną przeprowadzone u wszystkich uczestników w oparciu o Skalę Kategorii Wydolności Mózgowej (CPC).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy mleczanu we krwi skorelowane z przeżyciem
Ramy czasowe: Zmiany w godzinie 0, około godziny 12, około dnia 14 i 6 miesięcy
|
Zmiany w godzinie 0, około godziny 12, około dnia 14 i 6 miesięcy
|
|
|
Poziomy mleczanu we krwi skorelowane z wynikami neurologicznymi
Ramy czasowe: Zmiany w 2. tygodniu i 6. miesiącu
|
Ogólna funkcja neurologiczna zostanie oceniona przy użyciu dostępnych informacji klinicznych i kategorii sprawności mózgowej, złożona miara obejmująca dostępne oceny neurologiczne i kliniczne CPC 1. Dobra sprawność mózgowa: przytomny, czujny, zdolny do pracy, może mieć łagodny deficyt neurologiczny lub psychiczny. CPC 2. Umiarkowana niepełnosprawność mózgowa: świadoma, wystarczająca funkcja mózgu do samodzielnych czynności życia codziennego. Możliwość pracy w środowisku chronionym. CPC 3. Ciężka niepełnosprawność mózgowa: świadoma, zależna od codziennego wsparcia innych osób z powodu upośledzonej funkcji mózgu. Od stanu ambulatoryjnego do ciężkiego otępienia lub paraliżu. CPC 4. Śpiączka lub stan wegetatywny: śpiączka dowolnego stopnia bez obecności wszystkich kryteriów śmierci mózgowej. Nieświadomość, nawet jeśli pojawia się na jawie (stan wegetatywny) bez interakcji z otoczeniem; może mieć spontaniczne otwieranie oczu i cykle snu / czuwania. Brak reakcji mózgu. CPC 5. Śmierć mózgu: bezdech, arefleksja, cisza EEG itp. |
Zmiany w 2. tygodniu i 6. miesiącu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Karl Huesgen, MD, University of Florida
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 września 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 lutego 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB201300816
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .