Laktaatti sydänpysähdyksessä
perjantai 20. lokakuuta 2017 päivittänyt: University of Florida
Sairaalaa edeltävän veren laktaattimittauksen ennustearvo sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen (OHCA) ja spontaanin verenkierron palautumisen (ROSC) jälkeen.
Veren laktaattitasot mitataan yksinkertaisella kädessä pidettävällä laitteella spontaanin verenkierron (ROSC) palautuessa sairaalan sydämenpysähdyksen (OHCA) jälkeen.
Seurattuihin potilaiden tuloksiin kuuluvat eloonjäämisaste sairaalasta kotiutumiseen asti, 6 kuukauden eloonjäämisaste ja neurologinen tila.
Tämän esisairaalatutkimuksen hypoteesi on vahvistaa aikaisemmat sairaalassa tehdyt löydökset, joiden mukaan erittäin korkea veren laktaatti ROSC:n jälkeen liittyy erittäin korkeaan kuolleisuuteen ja vakavaan neurologiseen vajaatoimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen havaintotutkimus kaikista primaarisesta sydämenpysähdyksestä kärsivistä potilaista, joilla on prehospital (ROSC) Alachuan piirikunnassa, Floridassa.
Ensiapupalvelujen (EMS) aktivoitumisen ja sydämenpysähdyksen paikalle saapumisen jälkeen ensihoitajat ja ensiaputeknikot (EMT:t) tarjoavat standardinmukaista kehittynyttä sydämen elämän tukea (ACLS) vuoden 2010 ohjeiden mukaisesti.
Tähän voi sisältyä rintakehän puristus, kammiovärinän ja kammiotakykardian varhainen tunnistaminen ja sokki, suonensisäisen (IV) tai luustonsisäisen (IO) pääsyn saaminen, IV- tai IO-epinefriinin, amiodaronin ja paineistojen antaminen, hapetus ja ventilaatio sekä muut indikaatioiden mukaiset hoidot. sydämenpysähdyksen palautuvien syiden vuoksi.
IV- tai IO-asetuksen yhteydessä otetaan pieni verinäyte, josta mitataan veren laktaatti.
EMS-henkilöstöä koulutetaan erityisesti olemaan viivyttelemättä hoitoa tai poikkeamasta tavanomaisista elvytyskäytännöistä verilaktaattinäytteen saamiseksi.
Nykyiset paikalliset ensihoitajan protokollat sydämenpysähdystä ja yleistä lääketieteellistä hoitoa varten sisältävät laskimonsisäisen pääsyn ja kapillaariverenoton, joten veren laktaatin mittaus ei vaadi ylimääräisiä invasiivisia toimenpiteitä tai lääketieteellistä riskiä.
Alachua County Fire Rescuen (ACFR) lääketieteen johtajana sekä Floridan yliopiston tiedekunnan jäsenenä tohtori Christine Van Dillen valvoo ensihoitajakoulutusta, protokollien kehittämistä ja laadunvarmistusta Alachuan piirikunnassa Floridassa.
Tohtori Karl Huesgen on myös yliopiston tiedekunnan lääkäri ja tekee tiivistä yhteistyötä ACFR:n kanssa näissä asioissa.
Nämä tutkijat tapaavat säännöllisesti ACFR:n hallintoa ja tarjoavat pakollista ensihoitaja- ja EMT-koulutusta.
Laktaattimittauksen sisällyttäminen tavanomaisiin sydämenpysähdysprotokolliin toteutetaan kuukausittaisten hallinnollisten päivitysten ja kuukausittaisten henkilökohtaisten koulutustilaisuuksien avulla.
Tutkintaprotokollan noudattamista valvotaan standardinmukaisella laadunvarmistusohjelmalla, jossa kaikki sydämenpysähdykset tarkistetaan.
Ensihoitajat voivat käyttää joko kapillaari- tai laskimoverta laktaatin mittaukseen.
Tämä joustavuus on tärkeää, koska sydämenpysähdykset ovat usein kaoottisia ja niissä on huomattavaa vaihtelua sydänpysähdyspaikkojen välillä, spontaanin verenkierron palautumisajankohdan (esim. jos IV-syötö on saatu ennen sydämen rytmin palauttamista), potilaan anatomian (esim.
huono laskimopääsy), palveluntarjoajan resurssit (esim.
lisäpelastushenkilöstön läsnäolo) ja muut tekijät.
Ihannetapauksessa veren laktaattimittaus tapahtuu laskimonsisäisen lisäyksen yhteydessä, vaikka se voidaan mitata myöhemmin yhtä pätevin tuloksin sormenpään glukoosimittauksen aikana.
On huomattava, että lääkintäalan palveluntarjoajia kehotetaan olemaan suorittamatta muita IV-pistokkeita tai sormenpuikkoja laktaattimittausten saamiseksi.
Potilaat kuljetetaan mahdollisimman nopeasti paikallisiin sairaaloihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki primaarista sydänpysähdystä saaneet potilaat Alachuan piirikunnassa, joilla on spontaani verenkierto (ROSC) ennen sairaalaa Alachuan piirikunnassa, Floridassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aikuiset potilaat (≥ 18-vuotiaat)
- Ei-traumaattinen primaarinen sydämenpysähdys
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on edistyneitä ohjeita, jotka estävät elvyttämisen,
- Traumaattinen sydämenpysähdys ja
- Peruuttamattomia kuoleman merkkejä (rigor mortis).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sydänpysähdyspotilaat
Kaikilta aikuisilta potilailta, joilla on ei-traumaattinen sydänpysähdys Alachuan piirikunnassa Floridassa, mitataan veren laktaattitasot ja neurologiset tulokset CPC-asteikon perusteella.
|
Veren laktaattiarvot mitataan kaikille osallistujille.
Neurologiset tulokset suoritetaan kaikille osallistujille aivojen suorituskykykategorioiden (CPC) asteikon perusteella.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren laktaattitasot korreloivat eloonjäämisen kanssa
Aikaikkuna: Muutokset tunnissa 0, noin tunnissa 12, noin päivässä 14 ja 6 kuukaudessa
|
Muutokset tunnissa 0, noin tunnissa 12, noin päivässä 14 ja 6 kuukaudessa
|
|
|
Veren laktaattitasot korreloivat neurologisten tulosten kanssa
Aikaikkuna: Muutoksia viikolla 2 ja 6 kuukautta
|
Kaiken kaikkiaan neurologinen toiminta arvioidaan käyttämällä saatavilla olevaa kliinistä tietoa ja aivojen suorituskyvyn luokkia, yhdistelmämittaria, joka sisältää saatavilla olevat neurologiset ja kliiniset arvioinnit CPC 1. Hyvä aivotoiminta: tajuissaan, valpas, työkykyinen, voi olla lievä neurologinen tai psykologinen vajaatoiminta. CPC 2. Keskivaikea aivovamma: tietoinen, riittävä aivotoiminta päivittäisen elämän itsenäiseen toimintaan. Pystyy työskentelemään suojatussa ympäristössä. CPC 3. Vaikea aivovamma: tajuissaan, riippuvainen muista päivittäisestä tuesta heikentyneen aivotoiminnan vuoksi. Vaihtelee ambulatorisesta tilasta vakavaan dementiaan tai halvaukseen. CPC 4. Kooma tai vegetatiivinen tila: mikä tahansa kooman aste ilman kaikkia aivokuoleman kriteerejä. Tietämättömyys, vaikka näyttäisikin hereillä (kasvillinen tila) ilman vuorovaikutusta ympäristön kanssa; voi olla spontaaneja silmien avautumista ja uni-/heräämisjaksoja. Aivojen reagoimattomuus. CPC 5. Aivokuolema: apnea, areflexia, EEG-hiljaisuus jne. |
Muutoksia viikolla 2 ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Karl Huesgen, MD, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 2. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB201300816
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .