- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02352350
Laktat bei Herzstillstand
Der prädiktive Wert der präklinischen Blutlaktatmessung nach Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses (OHCA) und Rückkehr des spontanen Kreislaufs (ROSC).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle erwachsenen Patienten (≥ 18 Jahre)
- Nichttraumatischer primärer Herzstillstand
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit erweiterten Anweisungen, die eine Wiederbelebung ausschließen,
- Traumatischer Herzstillstand und
- Irreversible Todeszeichen (Todesstarre).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Patienten mit Herzstillstand
Bei allen erwachsenen Patienten mit nicht traumatischem Herzstillstand in Alachua County, Florida, werden die Blutlaktatwerte gemessen und neurologische Ergebnisse auf der Grundlage der Skala der zerebralen Leistungskategorien (CPC) durchgeführt
|
Bei allen Teilnehmern werden Blutlaktatwerte gemessen.
Bei allen Teilnehmern werden neurologische Ergebnisse anhand der CPC-Skala (Cerebral Performance Category) ermittelt.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Der Blutlaktatspiegel korrelierte mit dem Überleben
Zeitfenster: Änderungen in Stunde 0, ungefähr Stunde 12, ungefähr Tag 14 und 6 Monaten
|
Änderungen in Stunde 0, ungefähr Stunde 12, ungefähr Tag 14 und 6 Monaten
|
|
Der Laktatspiegel im Blut korrelierte mit neurologischen Ergebnissen
Zeitfenster: Änderungen in Woche 2 und 6 Monaten
|
Die gesamte neurologische Funktion wird anhand der verfügbaren klinischen Informationen und der Kategorien der zerebralen Leistung beurteilt, einem zusammengesetzten Maß, das verfügbare neurologische und klinische Bewertungen umfasst. CPC 1. Gute Gehirnleistung: bei Bewusstsein, wachsam, arbeitsfähig, kann ein leichtes neurologisches oder psychologisches Defizit aufweisen. CPC 2. Mäßige Gehirnbehinderung: bewusste, ausreichende Gehirnfunktion für unabhängige Aktivitäten des täglichen Lebens. Kann in einer geschützten Umgebung arbeiten. CPC 3. Schwere Gehirnbehinderung: bei Bewusstsein, aufgrund eingeschränkter Gehirnfunktion auf die tägliche Unterstützung anderer angewiesen. Die Bandbreite reicht vom gehfähigen Zustand bis hin zu schwerer Demenz oder Lähmung. CPC 4. Koma oder vegetativer Zustand: jeglicher Komagrad ohne Vorliegen aller Hirntodkriterien. Unbewusstheit, auch wenn es ohne Interaktion mit der Umwelt wach erscheint (vegetativer Zustand); kann zu spontanem Augenöffnen und Schlaf-Wach-Zyklen führen. Zerebrale Reaktionslosigkeit. CPC 5. Hirntod: Apnoe, Areflexie, EEG-Stille usw. |
Änderungen in Woche 2 und 6 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Karl Huesgen, MD, University of Florida
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB201300816
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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