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膝蓋大腿痛のあるレクリエーション ランナーを対象とした対照試験

2016年9月7日 更新者：Laval University

膝蓋大腿痛のあるレクリエーション ランナーを対象とした無作為対照試験: 特定の根底にあるメカニズムに基づくリハビリテーション アプローチの効果

リハビリテーションの観点から、PFPS を使用してランナーを再トレーニングする方法はいくつかありますが、どれが最も効果的か、またはその理由は明らかではありません。 この無作為化対照試験の目標は、1) PFPS を使用するランナーの痛みと機能制限に対する 3 つのリハビリテーション プログラムの有効性を比較すること、および 2) プログラムが効果的であるかどうかを実験室での分析に基づいて説明することです。 ベースライン評価の後、ランナーは 3 つの治療グループのいずれかに無作為に割り当てられます。それぞれのグループは、特定のタイプの再トレーニングの効率性に対処することを目的とした特定の 8 週間のリハビリテーション プログラムを受けます。 これらのグループは次のとおりです。1) コントロール。 2) 筋肉の動員; 3) ランニング中の膝への負荷を軽減します。

研究者の仮説は、膝への負荷の軽減を目的とした介入が、膝蓋大腿痛症候群のランナーの症状を軽減し、機能を改善するのにより効果的であるというものです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

仮説は、症状と機能状態のアンケートを使用してテストされます。 さらに、機器付きトレッドミルを使用したランニング評価とキネマティクス分析を使用して、メカニズム分析が行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

69

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Quebec
      • Quebec City、Quebec、カナダ、G1M 2S8
        • Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 走行距離15km以上
  • 3ヶ月以上前からの症状
  • ランニング中の少なくとも 3/10 の痛みレベルと、ひざまずく、しゃがむ、階段を上る、膝の伸展に抵抗する 3 つの活動のうちの 3 つ
  • KOS-ADLS で 85/100 未満のスコア

除外基準:

  • 膝の手術または膝蓋骨脱臼の病歴
  • 半月板または膝蓋腱のいずれかから生じると考えられる痛み
  • 急性外傷後の痛み
  • 下肢の同時損傷
  • -神経学的、炎症性、リウマチ性疾患の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：コントロール
症状の改善を促進するためのランニングトレーニングの変更方法について教育が行われます。
他の：教育
症状に応じたランニングトレーニングの変更に関する教育（ランニング速度を下げる、1 週間のランニング量を広げる、ランニングとウォーキングの間隔をあける、下り坂や階段を走るのを避ける）。 症状についての教育も提供されます。
実験的：筋肉の動員
被験者は、下肢の非タスク固有の強化および運動制御演習を対象とした追加の運動プログラムを受け取ります。
他の：教育
症状に応じたランニングトレーニングの変更に関する教育（ランニング速度を下げる、1 週間のランニング量を広げる、ランニングとウォーキングの間隔をあける、下り坂や階段を走るのを避ける）。 症状についての教育も提供されます。
他の：運動プログラム
強化と運動制御のエクササイズを含む在宅プログラムが処方されます。 このプログラムには、2 週間の 4 つの異なるフェーズが含まれます。
実験的：膝への負荷の軽減
被験者は、膝の機械的負荷を軽減するためにランニング歩行を修正する方法について、追加の個別のアドバイスを受けます (歩行再トレーニング)。
他の：教育
症状に応じたランニングトレーニングの変更に関する教育（ランニング速度を下げる、1 週間のランニング量を広げる、ランニングとウォーキングの間隔をあける、下り坂や階段を走るのを避ける）。 症状についての教育も提供されます。
他の：歩行再訓練
ランニング歩行は、ランニング中の膝への負荷を軽減するように修正されます (ステップ頻度、衝撃、足のストライク パターン)。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告アンケート、膝アウトカムサーベイの日常生活動作の尺度（KOS-ADLS）を使用した症状と機能の変化
時間枠：4週間と8週間のリハビリ後。リハビリ終了後3ヶ月
検証済みの自己報告質問票 (システマティック レビューにより、この集団で最高の心理測定特性を有することが判明しました。Esculier et al., Disabil Rehabil 2013;35(26):2181-90) を使用して、症状の重症度を評価し、膝の障害による日常生活動作中の機能制限。 このアンケートのスコアの変化により、リハビリテーション プロトコルの有効性を比較できます。
4週間と8週間のリハビリ後。リハビリ終了後3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用した疼痛スコアの変化
時間枠：4週間と8週間のリハビリ後。リハビリ終了後3ヶ月
ビジュアル アナログ スケールを使用して、通常の痛み、最悪の痛み、ランニング中の痛みのレベルを評価します。 これらの尺度に対するスコアの変化は、リハビリテーション プロトコルの有効性を比較することを可能にします。 これらの痛みの尺度は、この集団で検証されています。
4週間と8週間のリハビリ後。リハビリ終了後3ヶ月
グローバル レーティング オブ チェンジ (GRC)
時間枠：介入後（8週間）
介入後の状態の改善または悪化の認識を監視するために使用される自己報告の結果。
介入後（8週間）
トレッドミル走行時の床反力の垂直負荷率の変化
時間枠：ベースラインと介入後 (8 週間)
Bertec 計装トレッドミルでのランニング中の垂直方向の床反力と垂直方向の負荷率。 垂直方向の床反力の平均的および瞬間的な上昇は、垂直方向の力の最初の接触と最初のピークの間で考慮されます。 データは、Bertec 計装トレッドミルで時速 8 ～ 10 km で走行中に収集されます。
ベースラインと介入後 (8 週間)
ランニングの立脚期における足首、膝、股関節、骨盤の運動学の変化
時間枠：ベースラインと介入後 (8 週間)
VICONカメラを用いたランニング中の下肢の3次元運動の解析。 ピーク角度と角度エクスカーションが評価されます。
ベースラインと介入後 (8 週間)
ランニングの立脚期における膝蓋大腿関節負荷の変化
時間枠：ベースラインと介入後 (8 週間)
インバース ダイナミクスを使用して、運動学データとフォース プレート データを組み合わせることで、ランニングの立脚期の膝蓋大腿関節負荷を推定します。
ベースラインと介入後 (8 週間)
下肢筋力の変化
時間枠：ベースラインと介入後 (8 週間)
膝伸筋および股関節外転筋、伸筋および外旋筋の最大等尺性強度試験は、標準的な手順でハンドヘルドダイナモメーターを使用して評価されます。
ベースラインと介入後 (8 週間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Laval University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年7月1日

一次修了 (実際)

2016年5月1日

研究の完了 (実際)

2016年5月1日

試験登録日

最初に提出

2014年12月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年1月28日

最初の投稿 (見積もり)

2015年2月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年9月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年9月7日

最終確認日

2016年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2014-15-1 (OPPQ-REPAR)
  • PFC-2014 (その他の助成金/資金番号：Physiotherapy Foundation of Canada, Sports Division)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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