Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En kontrollert prøve på fritidsløpere med patellofemoral smerte

7. september 2016 oppdatert av: Laval University

Et randomisert kontrollert forsøk på rekreasjonsløpere med patellofemoral smerte: Effekter av rehabiliteringsmetoder basert på spesifikke underliggende mekanismer

Fra et rehabiliteringssynspunkt, mens det finnes flere tilnærminger for å omskolere løpere med PFPS, er det ikke klart hvilken som er mest effektiv, eller hvorfor. Målene for denne randomiserte kontrollerte studien er: 1) å sammenligne effektiviteten til tre rehabiliteringsprogrammer på smerte og funksjonelle begrensninger hos løpere med PFPS og 2) å forklare hvorfor programmene er effektive eller ikke basert på laboratorieanalyser. Etter baseline-evaluering vil løpere tilfeldig tildeles en av tre behandlingsgrupper, hver med et spesifikt 8-ukers rehabiliteringsprogram som tar sikte på å adressere effektiviteten til en bestemt type omtrening. Disse gruppene er: 1) Kontroll; 2) muskelrekruttering; 3) redusere knebelastning under løping.

Etterforskernes hypotese er at intervensjonen rettet mot en reduksjon i knebelastning vil være betydelig mer effektiv for å redusere symptomer og forbedre funksjonen til løpere med patellofemoralt smertesyndrom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hypotesen vil bli testet ved hjelp av symptomer og spørreskjemaer om funksjonsstatus. I tillegg vil mekanistiske analyser bli utført ved hjelp av en løpevurdering ved hjelp av en instrumentert tredemølle og kinematikkanalyser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Canada, G1M 2S8
        • Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kjørelengde minst 15 km
  • Symptomer siden minst 3 måneder
  • Smertenivå på minst 3/10 under løping og 3 aktiviteter blant: knestående, huk, trapper og motstand i kneforlengelsen
  • Score lavere enn 85/100 på KOS-ADLS

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om knekirurgi eller patellaluksasjon
  • Smerter antas å stamme enten fra menisken eller fra patellasenen
  • Smerter etter et akutt traume
  • Samtidige skader i underekstremitetene
  • Historie med nevrologisk, inflammatorisk, revmatoid sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontroll
Det vil bli gitt opplæring i hvordan man kan modifisere løpetrening for å oppmuntre til bedring av symptomer.
Annen: Utdanning
Opplæring i modifikasjoner av løpetrening avhengig av symptomer (reduser løpehastigheten, spre løpevolumet utover uken, løp/gå intervaller, unngå nedoverbakker og løping i trapper). Det vil også bli gitt opplæring om symptomer.
Eksperimentell: Muskelrekruttering
Forsøkspersonene vil motta et ekstra treningsprogram rettet mot ikke-oppgavespesifikke styrke- og motoriske øvelser i underekstremiteten.
Annen: Utdanning
Opplæring i modifikasjoner av løpetrening avhengig av symptomer (reduser løpehastigheten, spre løpevolumet utover uken, løp/gå intervaller, unngå nedoverbakker og løping i trapper). Det vil også bli gitt opplæring om symptomer.
Annen: Treningsprogram
Det vil bli foreskrevet et hjemmebasert program som inkluderer styrke- og motorkontrolløvelser. Programmet vil inneholde 4 ulike faser på 2 uker.
Eksperimentell: Reduksjon av knebelastning
Deltagerne vil motta ytterligere personlig råd om hvordan de kan endre løpegang for å redusere mekanisk belastning ved kneet (omtrening av gangart).
Annen: Utdanning
Opplæring i modifikasjoner av løpetrening avhengig av symptomer (reduser løpehastigheten, spre løpevolumet utover uken, løp/gå intervaller, unngå nedoverbakker og løping i trapper). Det vil også bli gitt opplæring om symptomer.
Annen: Gangtrening
Løpegang vil bli modifisert for å redusere knebelastning under løping (trinnfrekvens, støt, fotslagsmønster).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i symptomer og funksjon ved å bruke et selvrapportert spørreskjema, Activities of Daily Living Scale of the Knee Outcome Survey (KOS-ADLS)
Tidsramme: Etter 4 uker og 8 uker med rehabilitering; 3 måneder etter avsluttet rehabiliteringsopplegg
Et validert selvrapportert spørreskjema (vist å ha de beste psykometriske egenskapene i denne populasjonen ved en systematisk oversikt; Esculier et al., Disabil Rehabil 2013;35(26):2181-90) vil bli brukt for å vurdere alvorlighetsgraden av symptomene og funksjonelle begrensninger under dagliglivets aktiviteter på grunn av nedsatt kne. Endringer i score til dette spørreskjemaet vil gjøre det mulig å sammenligne effektiviteten til rehabiliteringsprotokoller.
Etter 4 uker og 8 uker med rehabilitering; 3 måneder etter avsluttet rehabiliteringsopplegg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i smertescore ved bruk av visuelle analoge skalaer (VAS)
Tidsramme: Etter 4 uker og 8 uker med rehabilitering; 3 måneder etter avsluttet rehabiliteringsopplegg
Visuelle analoge skalaer vil bli brukt for å vurdere nivåer av vanlig smerte, verste smerte og smerte under løping. Endringer i poengsum til disse skalaene vil tillate å sammenligne effektiviteten til rehabiliteringsprotokoller. Disse smerteskalaene har blitt validert i denne populasjonen.
Etter 4 uker og 8 uker med rehabilitering; 3 måneder etter avsluttet rehabiliteringsopplegg
Global vurdering av endring (GRC)
Tidsramme: Etter intervensjonen (8 uker)
Selvrapportert utfall brukes til å overvåke oppfatning av bedring eller forverring av tilstanden etter intervensjonen.
Etter intervensjonen (8 uker)
Endringer i den vertikale belastningshastigheten til bakkens reaksjonskrefter under tredemøllekjøring
Tidsramme: Baseline og etter intervensjonen (8 uker)
Vertikale bakkereaksjonskrefter og vertikal belastningshastighet under løping på en Bertec-instrumentert tredemølle. Den gjennomsnittlige og øyeblikkelige økningen i vertikale bakkereaksjonskrefter vil bli vurdert mellom innledende kontakt og innledende topp i vertikale krefter. Data vil bli samlet inn under løping mellom 8-10 km/t på en Bertec instrumentert tredemølle.
Baseline og etter intervensjonen (8 uker)
Endringer i ankel-, kne-, hofte- og bekkenkinematikk i løpet av løpefasen
Tidsramme: Baseline og etter intervensjonen (8 uker)
Analyse av 3-dimensjons bevegelse av underekstremitetene under løping ved hjelp av VICON-kameraer. Toppvinkler og vinkelekskursjoner vil bli vurdert.
Baseline og etter intervensjonen (8 uker)
Endringer i patellofemoral leddbelastning under ståfasen av løping
Tidsramme: Baseline og etter intervensjonen (8 uker)
Ved å bruke invers dynamikk vil patellofemoral leddbelastning under løpestandfasen bli estimert ved å kombinere kinematikkdata med kraftplatedata.
Baseline og etter intervensjonen (8 uker)
Endringer i muskelstyrken i underekstremitetene
Tidsramme: Baseline og etter intervensjonen (8 uker)
Maksimal isometrisk styrketesting av kneekstensorer og hofteabduktorer, ekstensorer og eksterne rotatorer vil bli vurdert ved bruk av et håndholdt dynamometer med standardprosedyrer.
Baseline og etter intervensjonen (8 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Laval University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2015

Først lagt ut (Anslag)

2. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014-15-1 (OPPQ-REPAR)
  • PFC-2014 (Annet stipend/finansieringsnummer: Physiotherapy Foundation of Canada, Sports Division)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere