Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et kontrolleret forsøg på fritidsløbere med patellofemoral smerte

7. september 2016 opdateret af: Laval University

Et randomiseret kontrolleret forsøg på rekreative løbere med patellofemoral smerte: Effekter af rehabiliteringstilgange baseret på specifikke underliggende mekanismer

Fra et rehabiliteringssynspunkt er der flere tilgange til at genoptræne løbere med PFPS, men det er ikke klart, hvilken der er mest effektiv, eller hvorfor. Målene for dette randomiserede kontrollerede forsøg er: 1) at sammenligne effektiviteten af ​​tre rehabiliteringsprogrammer på smerter og funktionelle begrænsninger hos løbere med PFPS og 2) at forklare, hvorfor programmerne er effektive eller ikke baseret på laboratorieanalyser. Efter baseline-evaluering vil løbere blive tilfældigt tildelt en af ​​tre behandlingsgrupper, hver med et specifikt 8-ugers rehabiliteringsprogram, der sigter på at adressere effektiviteten af ​​en specifik type genoptræning. Disse grupper er: 1) Kontrol; 2) muskelrekruttering; 3) reduktion af knæbelastning under løb.

Efterforskernes hypotese er, at interventionen rettet mod en reduktion af knæbelastningen vil være signifikant mere effektiv til at reducere symptomer og forbedre funktionen hos løbere med patellofemoralt smertesyndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypotesen vil blive testet ved hjælp af symptomer og funktionsstatus spørgeskemaer. Derudover vil der blive udført mekanistiske analyser ved hjælp af en løbevurdering ved hjælp af et instrumenteret løbebånd og kinematikanalyser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Canada, G1M 2S8
        • Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Løbende kilometertal mindst 15 km
  • Symptomer siden mindst 3 måneder
  • Smerteniveau på mindst 3/10 under løb og 3 aktiviteter blandt: knælende, hugsiddende, trapper og modstået knæforlængelse
  • Score lavere end 85/100 på KOS-ADLS

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med knæoperationer eller patellaluksation
  • Smerter menes at stamme enten fra menisken eller fra patellasenen
  • Smerter efter et akut traume
  • Samtidige skader i underekstremiteterne
  • Historie om neurologisk, inflammatorisk, reumatoid sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styring
Der vil blive givet undervisning i, hvordan man ændrer løbetræning for at tilskynde til forbedring af symptomer.
Andet: Uddannelse
Undervisning i modifikationer af løbetræning afhængig af symptomer (reducer løbehastigheden, fordel løbevolumen over ugen, løb/gå intervaller, undgå ned ad bakke og trappeløb). Der vil også blive givet undervisning om symptomer.
Eksperimentel: Muskelrekruttering
Forsøgspersonerne vil modtage et ekstra træningsprogram rettet mod ikke-opgavespecifikke styrke- og motoriske øvelser i underekstremiteterne.
Andet: Uddannelse
Undervisning i modifikationer af løbetræning afhængig af symptomer (reducer løbehastigheden, fordel løbevolumen over ugen, løb/gå intervaller, undgå ned ad bakke og trappeløb). Der vil også blive givet undervisning om symptomer.
Andet: Træningsprogram
Der vil blive ordineret et hjemmebaseret program med styrke- og motoriske kontroløvelser. Programmet vil omfatte 4 forskellige faser af 2 uger.
Eksperimentel: Reduktion af knæbelastning
Forsøgspersonerne vil modtage yderligere personlig rådgivning om, hvordan man ændrer løbegang for at reducere mekaniske belastninger ved knæet (ganggenoptræning).
Andet: Uddannelse
Undervisning i modifikationer af løbetræning afhængig af symptomer (reducer løbehastigheden, fordel løbevolumen over ugen, løb/gå intervaller, undgå ned ad bakke og trappeløb). Der vil også blive givet undervisning om symptomer.
Andet: Genoptræning af gang
Løbegang vil blive ændret for at reducere knæbelastning under løb (trinfrekvens, stød, fodslagsmønster).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i symptomer og funktion ved hjælp af et selvrapporteret spørgeskema, Activities of Daily Living Scale of the Knee Outcome Survey (KOS-ADLS)
Tidsramme: Efter 4 uger og 8 ugers rehabilitering; 3 måneder efter afslutningen af ​​genoptræningsprogrammet
Et valideret selvrapporteret spørgeskema (vist at have de bedste psykometriske egenskaber i denne population ved en systematisk gennemgang; Esculier et al., Disabil Rehabil 2013;35(26):2181-90) vil blive brugt til at vurdere sværhedsgraden af ​​symptomer og funktionelle begrænsninger under dagligdagens aktiviteter på grund af nedsat knæ. Ændringer i score til dette spørgeskema vil gøre det muligt at sammenligne effektiviteten af ​​rehabiliteringsprotokoller.
Efter 4 uger og 8 ugers rehabilitering; 3 måneder efter afslutningen af ​​genoptræningsprogrammet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i smertescore ved hjælp af visuelle analoge skalaer (VAS)
Tidsramme: Efter 4 uger og 8 ugers rehabilitering; 3 måneder efter afslutningen af ​​genoptræningsprogrammet
Visuelle analoge skalaer vil blive brugt til at vurdere niveauer af sædvanlig smerte, værste smerte og smerte under løb. Ændringer i score til disse skalaer vil gøre det muligt at sammenligne effektiviteten af ​​rehabiliteringsprotokoller. Disse smerteskalaer er blevet valideret i denne population.
Efter 4 uger og 8 ugers rehabilitering; 3 måneder efter afslutningen af ​​genoptræningsprogrammet
Global rating of change (GRC)
Tidsramme: Efter interventionen (8 uger)
Selvrapporteret resultat bruges til at overvåge opfattelsen af ​​forbedring eller forværring af tilstanden efter interventionen.
Efter interventionen (8 uger)
Ændringer i den lodrette belastning af jordens reaktionskræfter under løbebånd
Tidsramme: Baseline og efter interventionen (8 uger)
Lodrette jordreaktionskræfter og lodret belastningshastighed under løb på et Bertec instrumenteret løbebånd. Den gennemsnitlige og øjeblikkelige stigning i lodrette jordreaktionskræfter vil blive overvejet mellem indledende kontakt og indledende top i lodrette kræfter. Data vil blive indsamlet under løb mellem 8-10 km/t på et Bertec instrumenteret løbebånd.
Baseline og efter interventionen (8 uger)
Ændringer i ankel-, knæ-, hofte- og bækkenkinematik under løbestandsfasen
Tidsramme: Baseline og efter interventionen (8 uger)
Analyse af 3-dimensionel bevægelse af underekstremiteterne under løb ved hjælp af VICON-kameraer. Spidsvinkler og vinkeludflugter vil blive vurderet.
Baseline og efter interventionen (8 uger)
Ændringer i patellofemoral ledbelastning under standfasen af ​​løb
Tidsramme: Baseline og efter interventionen (8 uger)
Ved at bruge omvendt dynamik vil patellofemoral ledbelastning under løbestandsfasen blive estimeret ved at kombinere kinematikdata med kraftpladedata.
Baseline og efter interventionen (8 uger)
Ændringer i muskelstyrken i underekstremiteterne
Tidsramme: Baseline og efter interventionen (8 uger)
Maksimal isometrisk styrketestning af knæekstensorer og hofteabduktorer, ekstensorer og eksterne rotatorer vil blive vurderet ved hjælp af et håndholdt dynamometer med standardprocedurer.
Baseline og efter interventionen (8 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Laval University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2015

Først opslået (Skøn)

2. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-15-1 (OPPQ-REPAR)
  • PFC-2014 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Physiotherapy Foundation of Canada, Sports Division)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patellofemoral smerte (PFPS)

Kliniske forsøg med Uddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner