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Una prova controllata su corridori ricreativi con dolore femoro-rotuleo

7 settembre 2016 aggiornato da: Laval University

Uno studio controllato randomizzato su corridori ricreativi con dolore femoro-rotuleo: effetti degli approcci riabilitativi basati su specifici meccanismi sottostanti

Dal punto di vista riabilitativo, sebbene esistano diversi approcci per riqualificare i corridori con PFPS, non è chiaro quale sia il più efficace o perché. Gli obiettivi di questo studio controllato randomizzato sono: 1) confrontare l'efficacia di tre programmi di riabilitazione sul dolore e sui limiti funzionali dei corridori con PFPS e 2) spiegare perché i programmi sono efficaci o meno sulla base di analisi di laboratorio. Dopo la valutazione di base, i corridori verranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi di trattamento, ciascuno con uno specifico programma di riabilitazione di 8 settimane volto ad affrontare l'efficienza di un tipo specifico di riqualificazione. Questi gruppi sono: 1) Controllo; 2) reclutamento muscolare; 3) ridurre il carico sulle ginocchia durante la corsa.

L'ipotesi dei ricercatori è che l'intervento mirato a una riduzione del carico sul ginocchio sarà significativamente più efficace nel ridurre i sintomi e migliorare la funzione dei corridori con sindrome del dolore femoro-rotuleo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ipotesi sarà verificata utilizzando i sintomi e i questionari sullo stato funzionale. Inoltre, verranno condotte analisi meccanicistiche utilizzando una valutazione della corsa utilizzando un tapis roulant strumentato e analisi cinematiche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

69

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Canada, G1M 2S8
        • Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chilometraggio in esecuzione di almeno 15 km
  • Sintomi da almeno 3 mesi
  • Livello di dolore almeno 3/10 durante la corsa e 3 attività tra: inginocchiarsi, accovacciarsi, fare le scale ed estensione del ginocchio contro resistenza
  • Punteggio inferiore a 85/100 sul KOS-ADLS

Criteri di esclusione:

  • Storia di intervento chirurgico al ginocchio o lussazione della rotula
  • Si ritiene che il dolore provenga dal menisco o dal tendine rotuleo
  • Dolore a seguito di un trauma acuto
  • Lesioni concomitanti degli arti inferiori
  • Storia di malattie neurologiche, infiammatorie, reumatoidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllo
Verrà fornita istruzione su come modificare l'allenamento della corsa per incoraggiare il miglioramento dei sintomi.
Altro: Formazione scolastica
Educazione alle modifiche dell'allenamento di corsa in base ai sintomi (diminuire la velocità di corsa, distribuire il volume di corsa durante la settimana, intervalli di corsa/camminata, evitare discese e corse sulle scale). Sarà inoltre fornita educazione sui sintomi.
Sperimentale: Reclutamento muscolare
I soggetti riceveranno un programma di esercizi aggiuntivo mirato al rafforzamento non specifico dell'attività e agli esercizi di controllo motorio dell'arto inferiore.
Altro: Formazione scolastica
Educazione alle modifiche dell'allenamento di corsa in base ai sintomi (diminuire la velocità di corsa, distribuire il volume di corsa durante la settimana, intervalli di corsa/camminata, evitare discese e corse sulle scale). Sarà inoltre fornita educazione sui sintomi.
Altro: Programma di esercizi
Verrà prescritto un programma domiciliare che include esercizi di rafforzamento e controllo motorio. Il programma comprenderà 4 diverse fasi di 2 settimane.
Sperimentale: Riduzione del carico sul ginocchio
I soggetti riceveranno ulteriori consigli personalizzati su come modificare l'andatura di corsa al fine di ridurre i carichi meccanici al ginocchio (riqualificazione dell'andatura).
Altro: Formazione scolastica
Educazione alle modifiche dell'allenamento di corsa in base ai sintomi (diminuire la velocità di corsa, distribuire il volume di corsa durante la settimana, intervalli di corsa/camminata, evitare discese e corse sulle scale). Sarà inoltre fornita educazione sui sintomi.
Altro: Riqualificazione dell'andatura
L'andatura di corsa verrà modificata per ridurre il carico sulle ginocchia durante la corsa (frequenza dei passi, impatto, schema dei colpi del piede).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei sintomi e nella funzione utilizzando un questionario auto-segnalato, la Activity of Daily Living Scale of the Knee Outcome Survey (KOS-ADLS)
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane e 8 settimane di riabilitazione; 3 mesi dopo la fine del programma di riabilitazione
Un questionario auto-riportato convalidato (ritenuto avere le migliori proprietà psicometriche in questa popolazione da una revisione sistematica; Esculier et al., Disabil Rehabil 2013;35(26):2181-90) sarà utilizzato per valutare la gravità dei sintomi e limitazioni funzionali durante le attività della vita quotidiana a causa della compromissione del ginocchio. Le modifiche ai punteggi di questo questionario consentiranno di confrontare l'efficacia dei protocolli riabilitativi.
Dopo 4 settimane e 8 settimane di riabilitazione; 3 mesi dopo la fine del programma di riabilitazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei punteggi del dolore utilizzando le scale analogiche visive (VAS)
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane e 8 settimane di riabilitazione; 3 mesi dopo la fine del programma di riabilitazione
Verranno utilizzate scale analogiche visive per valutare i livelli di dolore abituale, dolore peggiore e dolore durante la corsa. I cambiamenti nei punteggi di queste scale consentiranno di confrontare l'efficacia dei protocolli riabilitativi. Queste scale del dolore sono state convalidate in questa popolazione.
Dopo 4 settimane e 8 settimane di riabilitazione; 3 mesi dopo la fine del programma di riabilitazione
Valutazione globale del cambiamento (GRC)
Lasso di tempo: Dopo l'intervento (8 settimane)
Risultato auto-riportato utilizzato per monitorare la percezione di miglioramento o peggioramento della condizione a seguito dell'intervento.
Dopo l'intervento (8 settimane)
Cambiamenti nella velocità di carico verticale delle forze di reazione al suolo durante la corsa su tapis roulant
Lasso di tempo: Basale e dopo l'intervento (8 settimane)
Forze di reazione al suolo verticali e tasso di carico verticale durante la corsa su un tapis roulant strumentato Bertec. L'aumento medio e istantaneo delle forze verticali di reazione al suolo sarà considerato tra il contatto iniziale e il picco iniziale delle forze verticali. I dati verranno raccolti durante la corsa tra 8-10 km/h su un tapis roulant strumentato Bertec.
Basale e dopo l'intervento (8 settimane)
Cambiamenti nella cinematica di caviglia, ginocchio, anca e bacino durante la fase di appoggio della corsa
Lasso di tempo: Basale e dopo l'intervento (8 settimane)
Analisi del movimento tridimensionale degli arti inferiori durante la corsa mediante telecamere VICON. Verranno valutati gli angoli di picco e le escursioni angolari.
Basale e dopo l'intervento (8 settimane)
Cambiamenti nel carico dell'articolazione femoro-rotulea durante la fase di appoggio della corsa
Lasso di tempo: Basale e dopo l'intervento (8 settimane)
Utilizzando la dinamica inversa, il carico dell'articolazione femoro-rotulea durante la fase di appoggio della corsa sarà stimato combinando i dati cinematici con i dati delle piastre di forza.
Basale e dopo l'intervento (8 settimane)
Cambiamenti nella forza muscolare degli arti inferiori
Lasso di tempo: Basale e dopo l'intervento (8 settimane)
Il test di forza isometrica massima degli estensori del ginocchio e degli abduttori dell'anca, degli estensori e dei rotatori esterni sarà valutato utilizzando un dinamometro portatile con procedure standard.
Basale e dopo l'intervento (8 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Laval University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

2 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014-15-1 (OPPQ-REPAR)
  • PFC-2014 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Physiotherapy Foundation of Canada, Sports Division)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore femoro-rotuleo (PFPS)

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