Una prova controllata su corridori ricreativi con dolore femoro-rotuleo
7 settembre 2016 aggiornato da: Laval University
Uno studio controllato randomizzato su corridori ricreativi con dolore femoro-rotuleo: effetti degli approcci riabilitativi basati su specifici meccanismi sottostanti
Dal punto di vista riabilitativo, sebbene esistano diversi approcci per riqualificare i corridori con PFPS, non è chiaro quale sia il più efficace o perché. Gli obiettivi di questo studio controllato randomizzato sono: 1) confrontare l'efficacia di tre programmi di riabilitazione sul dolore e sui limiti funzionali dei corridori con PFPS e 2) spiegare perché i programmi sono efficaci o meno sulla base di analisi di laboratorio. Dopo la valutazione di base, i corridori verranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi di trattamento, ciascuno con uno specifico programma di riabilitazione di 8 settimane volto ad affrontare l'efficienza di un tipo specifico di riqualificazione. Questi gruppi sono: 1) Controllo; 2) reclutamento muscolare; 3) ridurre il carico sulle ginocchia durante la corsa.
L'ipotesi dei ricercatori è che l'intervento mirato a una riduzione del carico sul ginocchio sarà significativamente più efficace nel ridurre i sintomi e migliorare la funzione dei corridori con sindrome del dolore femoro-rotuleo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ipotesi sarà verificata utilizzando i sintomi e i questionari sullo stato funzionale.
Inoltre, verranno condotte analisi meccanicistiche utilizzando una valutazione della corsa utilizzando un tapis roulant strumentato e analisi cinematiche.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
69
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Quebec
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Quebec City, Quebec, Canada, G1M 2S8
- Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chilometraggio in esecuzione di almeno 15 km
- Sintomi da almeno 3 mesi
- Livello di dolore almeno 3/10 durante la corsa e 3 attività tra: inginocchiarsi, accovacciarsi, fare le scale ed estensione del ginocchio contro resistenza
- Punteggio inferiore a 85/100 sul KOS-ADLS
Criteri di esclusione:
- Storia di intervento chirurgico al ginocchio o lussazione della rotula
- Si ritiene che il dolore provenga dal menisco o dal tendine rotuleo
- Dolore a seguito di un trauma acuto
- Lesioni concomitanti degli arti inferiori
- Storia di malattie neurologiche, infiammatorie, reumatoidi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Controllo
Verrà fornita istruzione su come modificare l'allenamento della corsa per incoraggiare il miglioramento dei sintomi.
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Educazione alle modifiche dell'allenamento di corsa in base ai sintomi (diminuire la velocità di corsa, distribuire il volume di corsa durante la settimana, intervalli di corsa/camminata, evitare discese e corse sulle scale).
Sarà inoltre fornita educazione sui sintomi.
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Sperimentale: Reclutamento muscolare
I soggetti riceveranno un programma di esercizi aggiuntivo mirato al rafforzamento non specifico dell'attività e agli esercizi di controllo motorio dell'arto inferiore.
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Educazione alle modifiche dell'allenamento di corsa in base ai sintomi (diminuire la velocità di corsa, distribuire il volume di corsa durante la settimana, intervalli di corsa/camminata, evitare discese e corse sulle scale).
Sarà inoltre fornita educazione sui sintomi.
Verrà prescritto un programma domiciliare che include esercizi di rafforzamento e controllo motorio.
Il programma comprenderà 4 diverse fasi di 2 settimane.
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Sperimentale: Riduzione del carico sul ginocchio
I soggetti riceveranno ulteriori consigli personalizzati su come modificare l'andatura di corsa al fine di ridurre i carichi meccanici al ginocchio (riqualificazione dell'andatura).
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Educazione alle modifiche dell'allenamento di corsa in base ai sintomi (diminuire la velocità di corsa, distribuire il volume di corsa durante la settimana, intervalli di corsa/camminata, evitare discese e corse sulle scale).
Sarà inoltre fornita educazione sui sintomi.
L'andatura di corsa verrà modificata per ridurre il carico sulle ginocchia durante la corsa (frequenza dei passi, impatto, schema dei colpi del piede).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nei sintomi e nella funzione utilizzando un questionario auto-segnalato, la Activity of Daily Living Scale of the Knee Outcome Survey (KOS-ADLS)
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane e 8 settimane di riabilitazione; 3 mesi dopo la fine del programma di riabilitazione
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Un questionario auto-riportato convalidato (ritenuto avere le migliori proprietà psicometriche in questa popolazione da una revisione sistematica; Esculier et al., Disabil Rehabil 2013;35(26):2181-90) sarà utilizzato per valutare la gravità dei sintomi e limitazioni funzionali durante le attività della vita quotidiana a causa della compromissione del ginocchio.
Le modifiche ai punteggi di questo questionario consentiranno di confrontare l'efficacia dei protocolli riabilitativi.
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Dopo 4 settimane e 8 settimane di riabilitazione; 3 mesi dopo la fine del programma di riabilitazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nei punteggi del dolore utilizzando le scale analogiche visive (VAS)
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane e 8 settimane di riabilitazione; 3 mesi dopo la fine del programma di riabilitazione
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Verranno utilizzate scale analogiche visive per valutare i livelli di dolore abituale, dolore peggiore e dolore durante la corsa.
I cambiamenti nei punteggi di queste scale consentiranno di confrontare l'efficacia dei protocolli riabilitativi.
Queste scale del dolore sono state convalidate in questa popolazione.
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Dopo 4 settimane e 8 settimane di riabilitazione; 3 mesi dopo la fine del programma di riabilitazione
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Valutazione globale del cambiamento (GRC)
Lasso di tempo: Dopo l'intervento (8 settimane)
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Risultato auto-riportato utilizzato per monitorare la percezione di miglioramento o peggioramento della condizione a seguito dell'intervento.
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Dopo l'intervento (8 settimane)
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Cambiamenti nella velocità di carico verticale delle forze di reazione al suolo durante la corsa su tapis roulant
Lasso di tempo: Basale e dopo l'intervento (8 settimane)
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Forze di reazione al suolo verticali e tasso di carico verticale durante la corsa su un tapis roulant strumentato Bertec.
L'aumento medio e istantaneo delle forze verticali di reazione al suolo sarà considerato tra il contatto iniziale e il picco iniziale delle forze verticali.
I dati verranno raccolti durante la corsa tra 8-10 km/h su un tapis roulant strumentato Bertec.
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Basale e dopo l'intervento (8 settimane)
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Cambiamenti nella cinematica di caviglia, ginocchio, anca e bacino durante la fase di appoggio della corsa
Lasso di tempo: Basale e dopo l'intervento (8 settimane)
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Analisi del movimento tridimensionale degli arti inferiori durante la corsa mediante telecamere VICON.
Verranno valutati gli angoli di picco e le escursioni angolari.
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Basale e dopo l'intervento (8 settimane)
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Cambiamenti nel carico dell'articolazione femoro-rotulea durante la fase di appoggio della corsa
Lasso di tempo: Basale e dopo l'intervento (8 settimane)
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Utilizzando la dinamica inversa, il carico dell'articolazione femoro-rotulea durante la fase di appoggio della corsa sarà stimato combinando i dati cinematici con i dati delle piastre di forza.
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Basale e dopo l'intervento (8 settimane)
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Cambiamenti nella forza muscolare degli arti inferiori
Lasso di tempo: Basale e dopo l'intervento (8 settimane)
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Il test di forza isometrica massima degli estensori del ginocchio e degli abduttori dell'anca, degli estensori e dei rotatori esterni sarà valutato utilizzando un dinamometro portatile con procedure standard.
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Basale e dopo l'intervento (8 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Esculier JF, Bouyer LJ, Dubois B, Fremont P, Moore L, McFadyen B, Roy JS. Is combining gait retraining or an exercise programme with education better than education alone in treating runners with patellofemoral pain?A randomised clinical trial. Br J Sports Med. 2018 May;52(10):659-666. doi: 10.1136/bjsports-2016-096988. Epub 2017 May 5.
- Esculier JF, Bouyer LJ, Dubois B, Fremont P, Moore L, Roy JS. Effects of rehabilitation approaches for runners with patellofemoral pain: protocol of a randomised clinical trial addressing specific underlying mechanisms. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Jan 6;17:5. doi: 10.1186/s12891-015-0859-9.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 gennaio 2015
Primo Inserito (Stima)
2 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 settembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-15-1 (OPPQ-REPAR)
- PFC-2014 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Physiotherapy Foundation of Canada, Sports Division)
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