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Un ensayo controlado en corredores recreativos con dolor patelofemoral

7 de septiembre de 2016 actualizado por: Laval University

Un ensayo controlado aleatorio en corredores recreativos con dolor patelofemoral: efectos de los enfoques de rehabilitación basados ​​en mecanismos subyacentes específicos

Desde el punto de vista de la rehabilitación, aunque existen varios enfoques para volver a entrenar a los corredores con PFPS, no está claro cuál es el más efectivo o por qué. Los objetivos de este ensayo controlado aleatorio son: 1) comparar la efectividad de tres programas de rehabilitación sobre el dolor y las limitaciones funcionales de los corredores con SDPF y 2) explicar por qué los programas son efectivos o no en base a análisis de laboratorio. Después de la evaluación inicial, los corredores serán asignados al azar a uno de los tres grupos de tratamiento, cada uno con un programa de rehabilitación específico de 8 semanas destinado a abordar la eficiencia de un tipo específico de reentrenamiento. Estos grupos son: 1) Control; 2) reclutamiento muscular; 3) reducir la carga de la rodilla durante la carrera.

La hipótesis de los investigadores es que la intervención dirigida a reducir la carga de la rodilla será significativamente más efectiva para reducir los síntomas y mejorar la función de los corredores con síndrome de dolor femororrotuliano.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La hipótesis se probará utilizando cuestionarios de síntomas y estado funcional. Además, se realizarán análisis mecánicos utilizando una evaluación de carrera utilizando una cinta rodante instrumentada y análisis cinemáticos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

69

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Canadá, G1M 2S8
        • Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Kilometraje de carrera de al menos 15 km.
  • Síntomas desde al menos 3 meses
  • Nivel de dolor de al menos 3/10 durante la carrera y 3 actividades entre: arrodillarse, ponerse en cuclillas, escaleras y extensión de rodilla resistida
  • Puntuación inferior a 85/100 en el KOS-ADLS

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de cirugía de rodilla o luxación rotuliana.
  • Se cree que el dolor se origina en el menisco o en el tendón rotuliano
  • Dolor después de un traumatismo agudo
  • Lesiones simultáneas de miembros inferiores
  • Antecedentes de enfermedad neurológica, inflamatoria, reumatoide.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Control
Se brindará educación sobre cómo modificar el entrenamiento de carrera para fomentar la mejora de los síntomas.
Otro: Educación
Educación sobre las modificaciones del entrenamiento de carrera según los síntomas (disminuir la velocidad de carrera, distribuir el volumen de carrera a lo largo de la semana, intervalos de carrera/caminata, evitar correr cuesta abajo y escaleras). También se proporcionará educación sobre los síntomas.
Experimental: Reclutamiento muscular
Los sujetos recibirán un programa de ejercicio adicional dirigido a ejercicios de control motor y fortalecimiento no específicos de la tarea de la extremidad inferior.
Otro: Educación
Educación sobre las modificaciones del entrenamiento de carrera según los síntomas (disminuir la velocidad de carrera, distribuir el volumen de carrera a lo largo de la semana, intervalos de carrera/caminata, evitar correr cuesta abajo y escaleras). También se proporcionará educación sobre los síntomas.
Otro: Programa de ejercicio
Se prescribirá un programa domiciliario que incluya ejercicios de fortalecimiento y control motor. El programa incluirá 4 fases diferentes de 2 semanas.
Experimental: Reducción de la carga de la rodilla
Los sujetos recibirán asesoramiento personalizado adicional sobre cómo modificar la marcha al correr para reducir las cargas mecánicas en la rodilla (reentrenamiento de la marcha).
Otro: Educación
Educación sobre las modificaciones del entrenamiento de carrera según los síntomas (disminuir la velocidad de carrera, distribuir el volumen de carrera a lo largo de la semana, intervalos de carrera/caminata, evitar correr cuesta abajo y escaleras). También se proporcionará educación sobre los síntomas.
Otro: Reeducación de la marcha
La marcha al correr se modificará para reducir la carga de la rodilla mientras se corre (frecuencia de pasos, impacto, patrón de pisada).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en los síntomas y la función utilizando un cuestionario autoinformado, la Escala de Actividades de la Vida Diaria de la Encuesta de Resultados de la Rodilla (KOS-ADLS)
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas y 8 semanas de rehabilitación; 3 meses después del final del programa de rehabilitación
Se utilizará un cuestionario autoadministrado validado (que según una revisión sistemática tiene las mejores propiedades psicométricas en esta población; Esculier et al., Disabil Rehabil 2013;35(26):2181-90) para evaluar la gravedad de los síntomas y limitaciones funcionales durante las actividades de la vida diaria debido al deterioro de la rodilla. Los cambios en las puntuaciones de este cuestionario permitirán comparar la eficacia de los protocolos de rehabilitación.
Después de 4 semanas y 8 semanas de rehabilitación; 3 meses después del final del programa de rehabilitación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en las puntuaciones de dolor utilizando escalas analógicas visuales (VAS)
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas y 8 semanas de rehabilitación; 3 meses después del final del programa de rehabilitación
Se utilizarán escalas analógicas visuales para evaluar los niveles de dolor habitual, peor dolor y dolor durante la carrera. Los cambios en las puntuaciones de estas escalas permitirán comparar la eficacia de los protocolos de rehabilitación. Estas escalas de dolor han sido validadas en esta población.
Después de 4 semanas y 8 semanas de rehabilitación; 3 meses después del final del programa de rehabilitación
Clasificación global de cambio (GRC)
Periodo de tiempo: Después de la intervención (8 semanas)
Resultado autoinformado utilizado para monitorear la percepción de mejora o empeoramiento de la condición después de la intervención.
Después de la intervención (8 semanas)
Cambios en la tasa de carga vertical de las fuerzas de reacción del suelo durante la carrera en cinta rodante
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la intervención (8 semanas)
Fuerzas de reacción verticales del suelo y tasa de carga vertical durante la carrera en una cinta rodante instrumentada Bertec. Se considerará el aumento promedio e instantáneo de las fuerzas verticales de reacción del suelo entre el contacto inicial y el pico inicial de las fuerzas verticales. Los datos se recopilarán durante una carrera entre 8 y 10 km/h en una cinta de correr instrumentada Bertec.
Línea de base y después de la intervención (8 semanas)
Cambios en la cinemática de tobillo, rodilla, cadera y pelvis durante la fase de apoyo de la carrera
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la intervención (8 semanas)
Análisis del movimiento tridimensional de los miembros inferiores durante la carrera utilizando cámaras VICON. Se evaluarán los ángulos máximos y las excursiones angulares.
Línea de base y después de la intervención (8 semanas)
Cambios en la carga de la articulación femororrotuliana durante la fase de apoyo de la carrera
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la intervención (8 semanas)
Usando dinámica inversa, la carga de la articulación femororrotuliana durante la fase de apoyo de la carrera se estimará mediante la combinación de datos cinemáticos con datos de placas de fuerza.
Línea de base y después de la intervención (8 semanas)
Cambios en la fuerza muscular de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la intervención (8 semanas)
La prueba de fuerza isométrica máxima de los extensores de rodilla y abductores de cadera, extensores y rotadores externos se evaluará utilizando un dinamómetro manual con procedimientos estándar.
Línea de base y después de la intervención (8 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Laval University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de febrero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2014-15-1 (OPPQ-REPAR)
  • PFC-2014 (Otro número de subvención/financiamiento: Physiotherapy Foundation of Canada, Sports Division)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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