- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02352909
Kontrolloitu kokeilu virkistysjuoksijoille, joilla on patellofemoraalista kipua
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu virkistysjuoksijoilla, joilla on polvi-femoraalista kipua: kuntoutusmenetelmien vaikutukset erityisiin taustalla oleviin mekanismeihin
Vaikka kuntoutuksen kannalta on olemassa useita lähestymistapoja juoksijoiden uudelleenkouluttamiseen PFPS:n kanssa, ei ole selvää, mikä niistä on tehokkain tai miksi. Tämän satunnaistetusti kontrolloidun tutkimuksen tavoitteet ovat: 1) vertailla kolmen kuntoutusohjelman tehokkuutta PFPS:ää sairastavien juoksijoiden kipuun ja toimintarajoituksiin ja 2) selittää laboratorioanalyysien perusteella, miksi ohjelmat ovat tehokkaita tai eivät. Perustason arvioinnin jälkeen juoksijat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta hoitoryhmästä, joista jokaisella on erityinen 8 viikon kuntoutusohjelma, jonka tarkoituksena on tehostaa tietyntyyppisen uudelleenkoulutuksen tehokkuutta. Nämä ryhmät ovat: 1) Kontrolli; 2) lihasten rekrytointi; 3) polven kuormituksen vähentäminen juoksun aikana.
Tutkijoiden hypoteesi on, että polven kuormituksen vähentämiseen tähtäävä interventio on merkittävästi tehokkaampi vähentämään oireita ja parantamaan juoksijoiden toimintaa, joilla on patellofemoraalinen kipuoireyhtymä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Quebec City, Quebec, Kanada, G1M 2S8
- Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ajokilometrejä vähintään 15km
- Oireet vähintään 3 kuukauden jälkeen
- Kivun taso vähintään 3/10 juoksun aikana ja 3 toimintoa: polvistus, kyykky, portaat ja vastustettu polven ojennus
- Pistemäärä alle 85/100 KOS-ADLS:ssä
Poissulkemiskriteerit:
- Polvileikkaus tai polvilumpion sijoiltaanmeno
- Kivun uskotaan johtuvan joko meniskistä tai polvilumpion jänteestä
- Kipu akuutin trauman jälkeen
- Samanaikaiset alaraajojen vammat
- Aiemmat neurologiset, tulehdukselliset, reumataudit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
Koulutusta annetaan siitä, miten juoksuharjoittelua voidaan muuttaa oireiden paranemisen edistämiseksi.
|
Koulutus juoksuharjoittelun muutoksiin oireiden mukaan (pienennä juoksunopeutta, hajaa juoksumäärää koko viikon ajan, juoksu/kävelyvälit, vältä alamäkeä ja portaissa juoksemista).
Myös oireista järjestetään koulutusta.
|
|
Kokeellinen: Lihasten rekrytointi
Koehenkilöt saavat lisäharjoitusohjelman, joka kohdistuu ei-tehtäväkohtaisiin alaraajan vahvistamis- ja motoriikkaharjoituksiin.
|
Koulutus juoksuharjoittelun muutoksiin oireiden mukaan (pienennä juoksunopeutta, hajaa juoksumäärää koko viikon ajan, juoksu/kävelyvälit, vältä alamäkeä ja portaissa juoksemista).
Myös oireista järjestetään koulutusta.
Kotiin perustuva ohjelma, joka sisältää vahvistavia ja motorisia hallintaharjoituksia, määrätään.
Ohjelma sisältää 4 erilaista 2 viikon vaihetta.
|
|
Kokeellinen: Polven kuormituksen vähentäminen
Koehenkilöt saavat lisää henkilökohtaisia neuvoja juoksukävelyn muokkaamiseen polven mekaanisen kuormituksen vähentämiseksi (käynnin uudelleenharjoittelu).
|
Koulutus juoksuharjoittelun muutoksiin oireiden mukaan (pienennä juoksunopeutta, hajaa juoksumäärää koko viikon ajan, juoksu/kävelyvälit, vältä alamäkeä ja portaissa juoksemista).
Myös oireista järjestetään koulutusta.
Juoksukäytävää muutetaan polven kuormituksen vähentämiseksi juoksun aikana (askeltaajuus, isku, jalan iskukuvio).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset oireissa ja toiminnassa itseraportoidulla kyselylomakkeella, Activities of Daily Living Scale of the Knee Outcome Survey (KOS-ADLS)
Aikaikkuna: 4 viikon ja 8 viikon kuntoutuksen jälkeen; 3 kuukautta kuntoutusohjelman päättymisen jälkeen
|
Oireiden ja oireiden vakavuuden arvioimiseen käytetään validoitua itseraportoitua kyselylomaketta (jolla on systemaattisen tarkastelun perusteella tämän populaation parhaat psykometriset ominaisuudet; Esculier et al., Disabil Rehabil 2013;35(26):2181-90). toiminnalliset rajoitukset päivittäisen elämän aikana polven vajaatoiminnan vuoksi.
Tämän kyselyn pistemäärän muutokset mahdollistavat kuntoutusprotokollien tehokkuuden vertailun.
|
4 viikon ja 8 viikon kuntoutuksen jälkeen; 3 kuukautta kuntoutusohjelman päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kipupisteissä käyttämällä visuaalisia analogisia asteikkoja (VAS)
Aikaikkuna: 4 viikon ja 8 viikon kuntoutuksen jälkeen; 3 kuukautta kuntoutusohjelman päättymisen jälkeen
|
Visuaalisia analogisia asteikkoja käytetään arvioimaan tavanomaisen kivun, pahimman kivun ja kivun tasoa juoksun aikana.
Muutokset näiden asteikkojen pisteissä mahdollistavat kuntoutusprotokollien tehokkuuden vertailun.
Nämä kipuasteikot on validoitu tässä populaatiossa.
|
4 viikon ja 8 viikon kuntoutuksen jälkeen; 3 kuukautta kuntoutusohjelman päättymisen jälkeen
|
|
Globaali muutoksen luokitus (GRC)
Aikaikkuna: Intervention jälkeen (8 viikkoa)
|
Itseraportoitu tulos, jota käytetään seuraamaan käsitystä tilan paranemisesta tai huononemisesta toimenpiteen jälkeen.
|
Intervention jälkeen (8 viikkoa)
|
|
Muutokset maareaktiovoimien pystykuormitusnopeudessa juoksumatolla ajon aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa)
|
Pystysuuntaiset maareaktiovoimat ja pystykuormitusnopeus ajettaessa Bertec-instrumentoidulla juoksumatolla.
Pystysuuntaisten maareaktiovoimien keskimääräinen ja hetkellinen nousu otetaan huomioon alkukosketuksen ja pystysuuntaisten voimien alkuhuipun välillä.
Tietoja kerätään juostessa 8-10 km/h Bertecin instrumentoidulla juoksumatolla.
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa)
|
|
Muutokset nilkan, polven, lonkan ja lantion kinematiikassa juoksun asentovaiheen aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa)
|
Alaraajojen 3-ulotteisen liikkeen analyysi juoksun aikana VICON-kameroilla.
Huippukulmat ja kulmamatkat arvioidaan.
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa)
|
|
Patellofemoraalisen nivelen kuormituksen muutokset juoksun asentovaiheessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa)
|
Käänteisdynamiikkaa käyttäen arvioidaan patellofemoraalisen nivelen kuormitus juoksun asentovaiheessa yhdistämällä kinemaattiset tiedot voimalevytietoihin.
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa)
|
|
Muutokset alaraajojen lihasvoimassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa)
|
Polven ojentajien ja lonkkasieppauslaitteiden, ojentajien ja ulkoisten rotaattorien isometrinen enimmäislujuus testataan käyttämällä kädessä pidettävää dynamometriä vakiomenetelmin.
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Esculier JF, Bouyer LJ, Dubois B, Fremont P, Moore L, McFadyen B, Roy JS. Is combining gait retraining or an exercise programme with education better than education alone in treating runners with patellofemoral pain?A randomised clinical trial. Br J Sports Med. 2018 May;52(10):659-666. doi: 10.1136/bjsports-2016-096988. Epub 2017 May 5.
- Esculier JF, Bouyer LJ, Dubois B, Fremont P, Moore L, Roy JS. Effects of rehabilitation approaches for runners with patellofemoral pain: protocol of a randomised clinical trial addressing specific underlying mechanisms. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Jan 6;17:5. doi: 10.1186/s12891-015-0859-9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-15-1 (OPPQ-REPAR)
- PFC-2014 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Physiotherapy Foundation of Canada, Sports Division)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .