对患有髌股疼痛的休闲跑步者的对照试验
2016年9月7日 更新者：Laval University
一项针对患有髌股疼痛的休闲跑步者的随机对照试验：基于特定潜在机制的康复方法的效果
从康复的角度来看，虽然有几种方法可以用 PFPS 对跑步者进行再训练，但尚不清楚哪种方法最有效，也不清楚为什么。 这项随机对照试验的目标是：1) 比较三种康复计划对患有 PFPS 的跑步者的疼痛和功能限制的有效性，以及 2) 根据实验室分析解释这些计划有效或无效的原因。 基线评估后，跑步者将被随机分配到三个治疗组之一，每个治疗组都有一个特定的 8 周康复计划，旨在提高特定类型再训练的效率。 这些组是： 1) 对照； 2) 肌肉募集； 3）减少跑步时的膝关节负荷。
研究人员的假设是，旨在减少膝关节负荷的干预措施在减轻症状和改善患有髌股关节疼痛综合征的跑步者的功能方面将更加有效。
研究概览
详细说明
假设将使用症状和功能状态问卷进行检验。
此外，将使用仪表化跑步机和运动学分析进行运行评估，从而进行机械分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
69
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Quebec
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Quebec City、Quebec、加拿大、G1M 2S8
- Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 跑步里程至少15公里
- 症状至少 3 个月
- 在跑步和 3 项活动中至少有 3/10 的疼痛程度：跪下、下蹲、爬楼梯和抵抗膝关节伸展
- KOS-ADLS 得分低于 85/100
排除标准：
- 膝关节手术史或髌骨脱位
- 疼痛被认为起源于半月板或髌腱
- 急性创伤后的疼痛
- 并发下肢损伤
- 神经、炎症、类风湿病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制
将提供有关如何修改跑步训练以鼓励改善症状的教育。
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根据症状修改跑步训练的教育（降低跑步速度，在一周内分散跑步量，跑步/步行间隔，避免下坡和楼梯跑步）。
还将提供有关症状的教育。
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实验性的：肌肉募集
受试者将接受针对下肢非任务特定强化和运动控制练习的额外锻炼计划。
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根据症状修改跑步训练的教育（降低跑步速度，在一周内分散跑步量，跑步/步行间隔，避免下坡和楼梯跑步）。
还将提供有关症状的教育。
将规定一项以家庭为基础的计划，包括加强和运动控制练习。
该计划将包括 4 个不同的阶段，为期 2 周。
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实验性的：减少膝关节负荷
受试者将收到关于如何修改跑步步态以减少膝盖机械负荷的额外个性化建议（步态再训练）。
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根据症状修改跑步训练的教育（降低跑步速度，在一周内分散跑步量，跑步/步行间隔，避免下坡和楼梯跑步）。
还将提供有关症状的教育。
将修改跑步步态以减少跑步时的膝盖负荷（步频、冲击力、足部撞击方式）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用自我报告的问卷、膝关节结果调查的日常生活活动量表 (KOS-ADLS) 的症状和功能变化
大体时间：经过4周和8周的康复；康复计划结束后3个月
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经过验证的自我报告问卷（通过系统审查发现在该人群中具有最佳心理测量特性；Esculier 等人，Disabil Rehabil 2013；35(26):2181-90）将用于评估症状的严重程度和由于膝关节损伤，日常生活活动中的功能受限。
该调查问卷分数的变化将允许比较康复方案的功效。
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经过4周和8周的康复；康复计划结束后3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用视觉模拟量表 (VAS) 的疼痛评分变化
大体时间：经过4周和8周的康复；康复计划结束后3个月
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视觉模拟量表将用于评估通常疼痛、最严重疼痛和跑步时疼痛的水平。
这些量表的分数变化将允许比较康复方案的功效。
这些疼痛量表已在该人群中得到验证。
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经过4周和8周的康复；康复计划结束后3个月
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全球变化率 (GRC)
大体时间：干预后（8周）
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自我报告的结果用于监测对干预后病情改善或恶化的看法。
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干预后（8周）
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跑步机跑步过程中地面反作用力垂直加载率的变化
大体时间：基线和干预后（8 周）
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在 Bertec 跑步机上跑步时的垂直地面反作用力和垂直负载率。
在垂直力的初始接触和初始峰值之间，将考虑垂直地面反作用力的平均和瞬时上升。
将在 Bertec 仪表跑步机上以 8-10 公里/小时的速度跑步期间收集数据。
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基线和干预后（8 周）
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跑步站立阶段脚踝、膝盖、臀部和骨盆运动学的变化
大体时间：基线和干预后（8 周）
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使用 VICON 相机分析跑步过程中下肢的 3 维运动。
将评估峰值角度和角度偏移。
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基线和干预后（8 周）
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跑步站立期髌股关节负荷的变化
大体时间：基线和干预后（8 周）
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使用逆动力学，将运动学数据与测力台数据相结合，估计跑步站立阶段的髌股关节负荷。
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基线和干预后（8 周）
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下肢肌力变化
大体时间：基线和干预后（8 周）
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膝伸肌和髋外展肌、伸肌和外旋肌的最大等长强度测试将使用手持式测力计和标准程序进行评估。
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基线和干预后（8 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Esculier JF, Bouyer LJ, Dubois B, Fremont P, Moore L, McFadyen B, Roy JS. Is combining gait retraining or an exercise programme with education better than education alone in treating runners with patellofemoral pain?A randomised clinical trial. Br J Sports Med. 2018 May;52(10):659-666. doi: 10.1136/bjsports-2016-096988. Epub 2017 May 5.
- Esculier JF, Bouyer LJ, Dubois B, Fremont P, Moore L, Roy JS. Effects of rehabilitation approaches for runners with patellofemoral pain: protocol of a randomised clinical trial addressing specific underlying mechanisms. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Jan 6;17:5. doi: 10.1186/s12891-015-0859-9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2015年1月28日
首次发布 (估计)
2015年2月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月7日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
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