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Um ensaio controlado em corredores recreativos com dor femoropatelar

7 de setembro de 2016 atualizado por: Laval University

Um ensaio controlado randomizado em corredores recreativos com dor femoropatelar: efeitos das abordagens de reabilitação com base em mecanismos subjacentes específicos

Do ponto de vista da reabilitação, embora existam várias abordagens para retreinar corredores com SDFP, não está claro qual é a mais eficaz ou por quê. Os objetivos deste estudo controlado randomizado são: 1) comparar a eficácia de três programas de reabilitação na dor e nas limitações funcionais de corredores com SDPF e 2) explicar por que os programas são eficazes ou não com base em análises laboratoriais. Após a avaliação inicial, os corredores serão designados aleatoriamente para um dos três grupos de tratamento, cada um com um programa específico de reabilitação de 8 semanas destinado a abordar a eficiência de um tipo específico de retreinamento. Esses grupos são: 1) Controle; 2) recrutamento muscular; 3) redução da carga no joelho durante a corrida.

A hipótese dos investigadores é que a intervenção visando a redução da carga no joelho será significativamente mais eficaz na redução dos sintomas e na melhora da função de corredores com síndrome da dor femoropatelar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A hipótese será testada usando sintomas e questionários de estado funcional. Além disso, análises mecanísticas serão realizadas usando uma avaliação de corrida em esteira instrumentada e análises cinemáticas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

69

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Canadá, G1M 2S8
        • Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Quilometragem de corrida de pelo menos 15 km
  • Sintomas desde pelo menos 3 meses
  • Nível de dor de pelo menos 3/10 durante a corrida e 3 atividades entre: ajoelhar, agachar, escadas e extensão resistida do joelho
  • Pontuação inferior a 85/100 no KOS-ADLS

Critério de exclusão:

  • História de cirurgia no joelho ou luxação patelar
  • Acredita-se que a dor tenha origem no menisco ou no tendão patelar
  • Dor após um trauma agudo
  • Lesões concomitantes de membros inferiores
  • História de doença neurológica, inflamatória e reumatoide

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Ao controle
Será dada educação sobre como modificar o treinamento de corrida para estimular a melhora dos sintomas.
Outro: Educação
Educação sobre modificações no treinamento de corrida dependendo dos sintomas (diminuir a velocidade de corrida, distribuir o volume de corrida ao longo da semana, intervalos de corrida/caminhada, evitar descidas e corridas em escadas). Também será fornecida educação sobre os sintomas.
Experimental: Recrutamento muscular
Os indivíduos receberão um programa de exercícios adicionais visando o fortalecimento não específico da tarefa e exercícios de controle motor do membro inferior.
Outro: Educação
Educação sobre modificações no treinamento de corrida dependendo dos sintomas (diminuir a velocidade de corrida, distribuir o volume de corrida ao longo da semana, intervalos de corrida/caminhada, evitar descidas e corridas em escadas). Também será fornecida educação sobre os sintomas.
Outro: Programa de exercícios
Será prescrito um programa domiciliar, incluindo exercícios de fortalecimento e controle motor. O programa incluirá 4 fases diferentes de 2 semanas.
Experimental: Redução da carga no joelho
Os participantes receberão conselhos personalizados adicionais sobre como modificar a marcha de corrida para reduzir as cargas mecânicas no joelho (retreinamento da marcha).
Outro: Educação
Educação sobre modificações no treinamento de corrida dependendo dos sintomas (diminuir a velocidade de corrida, distribuir o volume de corrida ao longo da semana, intervalos de corrida/caminhada, evitar descidas e corridas em escadas). Também será fornecida educação sobre os sintomas.
Outro: Retreinamento de marcha
A marcha de corrida será modificada para reduzir a carga no joelho durante a corrida (frequência do passo, impacto, padrão de batida do pé).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças nos sintomas e função usando um questionário autorreferido, a Escala de Atividades da Vida Diária do Knee Outcome Survey (KOS-ADLS)
Prazo: Após 4 semanas e 8 semanas de reabilitação; 3 meses após o término do programa de reabilitação
Um questionário autorreferido validado (revelado como tendo as melhores propriedades psicométricas nesta população por uma revisão sistemática; Esculier et al., Disabil Rehabil 2013;35(26):2181-90) será usado para avaliar a gravidade dos sintomas e limitações funcionais durante as atividades de vida diária devido ao comprometimento do joelho. Alterações nas pontuações deste questionário permitirão comparar a eficácia dos protocolos de reabilitação.
Após 4 semanas e 8 semanas de reabilitação; 3 meses após o término do programa de reabilitação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nos escores de dor usando escalas analógicas visuais (VAS)
Prazo: Após 4 semanas e 8 semanas de reabilitação; 3 meses após o término do programa de reabilitação
Escalas visuais analógicas serão utilizadas para avaliar os níveis de dor usual, pior dor e dor durante a corrida. Alterações nas pontuações dessas escalas permitirão comparar a eficácia dos protocolos de reabilitação. Estas escalas de dor foram validadas nesta população.
Após 4 semanas e 8 semanas de reabilitação; 3 meses após o término do programa de reabilitação
Classificação global de mudança (GRC)
Prazo: Após a intervenção (8 semanas)
Resultado autorreferido usado para monitorar a percepção de melhora ou piora da condição após a intervenção.
Após a intervenção (8 semanas)
Alterações na taxa de carga vertical das forças de reação do solo durante a corrida em esteira
Prazo: Linha de base e após a intervenção (8 semanas)
Forças verticais de reação do solo e taxa de carga vertical durante a corrida em uma esteira instrumentada Bertec. Será considerado o aumento médio e instantâneo das forças verticais de reação do solo entre o contato inicial e o pico inicial das forças verticais. Os dados serão coletados durante a corrida entre 8-10km/h em uma esteira instrumentada Bertec.
Linha de base e após a intervenção (8 semanas)
Alterações na cinemática do tornozelo, joelho, quadril e pelve durante a fase de apoio da corrida
Prazo: Linha de base e após a intervenção (8 semanas)
Análise do movimento tridimensional dos membros inferiores durante a corrida usando câmeras VICON. Os ângulos de pico e as excursões angulares serão avaliados.
Linha de base e após a intervenção (8 semanas)
Mudanças na carga da articulação patelofemoral durante a fase de apoio da corrida
Prazo: Linha de base e após a intervenção (8 semanas)
Usando dinâmica inversa, a carga da articulação patelofemoral durante a fase de apoio da corrida será estimada combinando dados cinemáticos com dados de plataformas de força.
Linha de base e após a intervenção (8 semanas)
Alterações na força muscular dos membros inferiores
Prazo: Linha de base e após a intervenção (8 semanas)
O teste de força isométrica máxima dos extensores do joelho e abdutores, extensores e rotadores externos do quadril será avaliado usando um dinamômetro portátil com procedimentos padrão.
Linha de base e após a intervenção (8 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Laval University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

2 de fevereiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2014-15-1 (OPPQ-REPAR)
  • PFC-2014 (Número de outro subsídio/financiamento: Physiotherapy Foundation of Canada, Sports Division)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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