Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrolowana próba biegaczy rekreacyjnych z bólem rzepkowo-udowym

7 września 2016 zaktualizowane przez: Laval University

Randomizowana, kontrolowana próba biegaczy rekreacyjnych z bólem rzepkowo-udowym: efekty podejścia rehabilitacyjnego opartego na określonych mechanizmach leżących u podstaw

Z punktu widzenia rehabilitacji, chociaż istnieje kilka podejść do przekwalifikowania biegaczy z PFPS, nie jest jasne, które z nich jest najbardziej skuteczne i dlaczego. Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest: 1) porównanie skuteczności trzech programów rehabilitacyjnych w zakresie bólu i ograniczeń funkcjonalnych biegaczy z PFPS oraz 2) wyjaśnienie, dlaczego programy są skuteczne lub nie, w oparciu o analizy laboratoryjne. Po ocenie wyjściowej biegacze zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup terapeutycznych, z których każda będzie miała określony 8-tygodniowy program rehabilitacji mający na celu poprawę skuteczności określonego rodzaju przekwalifikowania. Te grupy to: 1) Kontrola; 2) rekrutacja mięśni; 3) zmniejszenie obciążenia kolan podczas biegu.

Hipotezą badaczy jest to, że interwencja ukierunkowana na zmniejszenie obciążenia kolana będzie znacznie skuteczniejsza w zmniejszaniu objawów i poprawie funkcji biegaczy z zespołem bólowym rzepkowo-udowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hipoteza zostanie sprawdzona za pomocą kwestionariuszy objawów i stanu funkcjonalnego. Ponadto zostaną przeprowadzone analizy mechanistyczne z wykorzystaniem oceny biegu z wykorzystaniem bieżni oprzyrządowanej oraz analizy kinematyki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

69

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1M 2S8
        • Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bieganie na dystansie co najmniej 15 km
  • Objawy od co najmniej 3 miesięcy
  • Poziom bólu co najmniej 3/10 podczas biegu i 3 czynności spośród: klękania, kucania, schodów i wyprostu stawu kolanowego z oporem
  • Uzyskaj wynik niższy niż 85/100 w KOS-ADLS

Kryteria wyłączenia:

  • Historia operacji kolana lub zwichnięcia rzepki
  • Uważa się, że ból pochodzi z łąkotki lub ścięgna rzepki
  • Ból po ostrym urazie
  • Współistniejące urazy kończyn dolnych
  • Historia chorób neurologicznych, zapalnych, reumatoidalnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola
Zostanie udzielona edukacja, jak zmodyfikować trening biegowy, aby zachęcić do poprawy objawów.
Inny: Edukacja
Edukacja w zakresie modyfikacji treningu biegowego w zależności od objawów (zmniejszenie prędkości biegu, rozłożenie objętości biegu w ciągu tygodnia, interwały bieg/spacer, unikanie biegu w dół i po schodach). Zapewniona zostanie również edukacja na temat objawów.
Eksperymentalny: Rekrutacja mięśni
Pacjenci otrzymają dodatkowy program ćwiczeń ukierunkowany na ćwiczenia wzmacniające i kontrolujące motorykę kończyny dolnej niezwiązane z konkretnymi zadaniami.
Inny: Edukacja
Edukacja w zakresie modyfikacji treningu biegowego w zależności od objawów (zmniejszenie prędkości biegu, rozłożenie objętości biegu w ciągu tygodnia, interwały bieg/spacer, unikanie biegu w dół i po schodach). Zapewniona zostanie również edukacja na temat objawów.
Inny: Program ćwiczeń
Zostanie przepisany program domowy obejmujący ćwiczenia wzmacniające i kontrolujące motorykę. Program będzie obejmował 4 różne fazy po 2 tygodnie.
Eksperymentalny: Zmniejszenie obciążenia kolan
Badani otrzymają dodatkowe spersonalizowane porady dotyczące modyfikacji chodu biegowego w celu zmniejszenia obciążeń mechanicznych stawu kolanowego (przekwalifikowanie chodu).
Inny: Edukacja
Edukacja w zakresie modyfikacji treningu biegowego w zależności od objawów (zmniejszenie prędkości biegu, rozłożenie objętości biegu w ciągu tygodnia, interwały bieg/spacer, unikanie biegu w dół i po schodach). Zapewniona zostanie również edukacja na temat objawów.
Inny: Przekwalifikowanie chodu
Chód biegowy zostanie zmodyfikowany, aby zmniejszyć obciążenie kolan podczas biegu (częstotliwość kroku, uderzenie, wzór uderzenia stopy).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany objawów i funkcji za pomocą samoopisowego kwestionariusza, Skala Czynności Życia Codziennego Knee Outcome Survey (KOS-ADLS)
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach i 8 tygodniach rehabilitacji; 3 miesiące po zakończeniu programu rehabilitacji
Do oceny nasilenia objawów i ograniczenia funkcjonalne podczas czynności życia codziennego z powodu upośledzenia stawu kolanowego. Zmiany w wynikach tego kwestionariusza pozwolą na porównanie skuteczności protokołów rehabilitacyjnych.
Po 4 tygodniach i 8 tygodniach rehabilitacji; 3 miesiące po zakończeniu programu rehabilitacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w ocenie bólu za pomocą wizualnych skal analogowych (VAS)
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach i 8 tygodniach rehabilitacji; 3 miesiące po zakończeniu programu rehabilitacji
Wizualne skale analogowe zostaną wykorzystane do oceny poziomu zwykłego bólu, najgorszego bólu i bólu podczas biegu. Zmiany w wynikach do tych skal pozwolą na porównanie skuteczności protokołów rehabilitacyjnych. Te skale bólu zostały zatwierdzone w tej populacji.
Po 4 tygodniach i 8 tygodniach rehabilitacji; 3 miesiące po zakończeniu programu rehabilitacji
Globalna ocena zmian (GRC)
Ramy czasowe: Po interwencji (8 tygodni)
Samodzielnie zgłaszany wynik używany do monitorowania postrzegania poprawy lub pogorszenia stanu po interwencji.
Po interwencji (8 tygodni)
Zmiany prędkości obciążenia pionowego siłami reakcji podłoża podczas biegu na bieżni
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po interwencji (8 tygodni)
Pionowe siły reakcji podłoża i prędkość obciążenia pionowego podczas biegu na bieżni z przyrządami firmy Bertec. Uwzględniony zostanie średni i chwilowy wzrost pionowych sił reakcji podłoża między początkowym kontaktem a początkowym szczytem sił pionowych. Dane będą zbierane podczas biegu z prędkością od 8 do 10 km/h na bieżni z przyrządami firmy Bertec.
Stan wyjściowy i po interwencji (8 tygodni)
Zmiany kinematyki stawu skokowego, kolanowego, biodrowego i miednicy w fazie podporu biegu
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po interwencji (8 tygodni)
Analiza trójwymiarowego ruchu kończyn dolnych podczas biegu z wykorzystaniem kamer VICON. Oceniane będą kąty szczytowe i odchylenia kątowe.
Stan wyjściowy i po interwencji (8 tygodni)
Zmiany obciążenia stawu rzepkowo-udowego podczas fazy podporu biegu
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po interwencji (8 tygodni)
Wykorzystując dynamikę odwrotną, obciążenie stawu rzepkowo-udowego podczas fazy podporu podczas biegu zostanie oszacowane poprzez połączenie danych kinematycznych z danymi z płyt siłowych.
Stan wyjściowy i po interwencji (8 tygodni)
Zmiany siły mięśniowej kończyn dolnych
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po interwencji (8 tygodni)
Badanie maksymalnej wytrzymałości izometrycznej prostowników kolana i odwodzicieli biodra, prostowników i rotatorów zewnętrznych zostanie ocenione za pomocą ręcznego dynamometru ze standardowymi procedurami.
Stan wyjściowy i po interwencji (8 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Laval University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-15-1 (OPPQ-REPAR)
  • PFC-2014 (Inny numer grantu/finansowania: Physiotherapy Foundation of Canada, Sports Division)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj