Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Контролируемое исследование бегунов-любителей с болью в надколенно-бедренной кости

7 сентября 2016 г. обновлено: Laval University

Рандомизированное контролируемое исследование с участием бегунов-любителей с болью в надколеннике и бедренной кости: влияние реабилитационных подходов на основе конкретных лежащих в основе механизмов

С точки зрения реабилитации, хотя существует несколько подходов к переподготовке бегунов с PFPS, неясно, какой из них наиболее эффективен и почему. Цели этого рандомизированного контролируемого исследования: 1) сравнить эффективность трех программ реабилитации при боли и функциональных ограничениях у бегунов с PFPS и 2) объяснить, почему программы эффективны или нет, на основе лабораторных анализов. После исходной оценки бегуны будут случайным образом распределены в одну из трех групп лечения, каждая из которых будет иметь определенную 8-недельную программу реабилитации, направленную на повышение эффективности определенного типа переподготовки. Эти группы: 1) контроль; 2) рекрутирование мышц; 3) снижение нагрузки на колени при беге.

Гипотеза исследователей заключается в том, что вмешательство, направленное на снижение нагрузки на колено, будет значительно более эффективным в уменьшении симптомов и улучшении функции бегунов с пателлофеморальным болевым синдромом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гипотеза будет проверена с использованием опросников симптомов и функционального состояния. Кроме того, будет проведен механистический анализ с использованием беговой оценки с использованием беговой дорожки с инструментами и кинематического анализа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

69

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Канада, G1M 2S8
        • Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пробег не менее 15км
  • Симптомы не менее 3 мес.
  • Уровень боли не менее 3/10 во время бега и 3 видов деятельности: стояние на коленях, приседания, подъем по лестнице и разгибание колена с сопротивлением.
  • Оценка ниже 85/100 по КОС-АДЛС

Критерий исключения:

  • История операции на колене или вывих надколенника
  • Считается, что боль исходит либо от мениска, либо от сухожилия надколенника.
  • Боль после острой травмы
  • Сопутствующие травмы нижних конечностей
  • Неврологические, воспалительные, ревматоидные заболевания в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контроль
Будет проведено обучение тому, как изменить беговые тренировки, чтобы способствовать улучшению симптомов.
Другой: Образование
Обучение модификациям беговых тренировок в зависимости от симптомов (снижение скорости бега, распределение объема бега в течение недели, интервалы бега/ходьбы, избегание спуска и бега по лестнице). Также будет предоставлена ​​информация о симптомах.
Экспериментальный: Набор мышц
Субъекты получат дополнительную программу упражнений, направленную на неспецифические упражнения по укреплению и контролю движений нижних конечностей.
Другой: Образование
Обучение модификациям беговых тренировок в зависимости от симптомов (снижение скорости бега, распределение объема бега в течение недели, интервалы бега/ходьбы, избегание спуска и бега по лестнице). Также будет предоставлена ​​информация о симптомах.
Другой: Программа упражнений
Будет назначена домашняя программа, включающая упражнения на укрепление и контроль моторики. Программа будет включать 4 разных этапа по 2 недели.
Экспериментальный: Снижение нагрузки на колено
Субъекты получат дополнительные индивидуальные рекомендации о том, как изменить беговую походку, чтобы уменьшить механические нагрузки на колено (переобучение походке).
Другой: Образование
Обучение модификациям беговых тренировок в зависимости от симптомов (снижение скорости бега, распределение объема бега в течение недели, интервалы бега/ходьбы, избегание спуска и бега по лестнице). Также будет предоставлена ​​информация о симптомах.
Другой: Переобучение походке
Беговая походка будет изменена, чтобы уменьшить нагрузку на колено во время бега (частота шагов, удар, характер приземления стопы).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в симптомах и функциях с использованием опросника, заполняемого самостоятельно, Шкалы ежедневной активности исследования результатов лечения коленного сустава (KOS-ADLS)
Временное ограничение: Через 4 недели и 8 недель реабилитации; 3 месяца после окончания программы реабилитации
Для оценки тяжести симптомов и функциональные ограничения во время повседневной деятельности из-за поражения коленного сустава. Изменение баллов по данному опроснику позволит сравнить эффективность реабилитационных протоколов.
Через 4 недели и 8 недель реабилитации; 3 месяца после окончания программы реабилитации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения показателей боли по визуальным аналоговым шкалам (ВАШ)
Временное ограничение: Через 4 недели и 8 недель реабилитации; 3 месяца после окончания программы реабилитации
Визуальные аналоговые шкалы будут использоваться для оценки уровней обычной боли, сильной боли и боли во время бега. Изменение баллов по этим шкалам позволит сравнить эффективность реабилитационных протоколов. Эти шкалы боли были проверены в этой популяции.
Через 4 недели и 8 недель реабилитации; 3 месяца после окончания программы реабилитации
Глобальный рейтинг изменений (GRC)
Временное ограничение: После вмешательства (8 недель)
Самостоятельный результат, используемый для мониторинга восприятия улучшения или ухудшения состояния после вмешательства.
После вмешательства (8 недель)
Изменение скорости вертикальной нагрузки сил реакции опоры при беге на беговой дорожке.
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (8 недель)
Вертикальные силы реакции опоры и скорость вертикальной нагрузки во время бега на беговой дорожке с приборами Bertec. Среднее и мгновенное возрастание вертикальных сил реакции грунта будет учитываться между начальным контактом и начальным пиком вертикальных сил. Данные будут собираться во время бега со скоростью 8–10 км/ч на беговой дорожке с приборами Bertec.
Исходный уровень и после вмешательства (8 недель)
Изменения кинематики голеностопного, коленного, тазобедренного суставов и таза во время опорной фазы бега.
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (8 недель)
Анализ трехмерного движения нижних конечностей во время бега с использованием камер VICON. Будут оцениваться пиковые углы и угловые отклонения.
Исходный уровень и после вмешательства (8 недель)
Изменение нагрузки на пателлофеморальный сустав в опорной фазе бега
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (8 недель)
Используя обратную динамику, нагрузку на пателлофеморальный сустав во время опорной фазы бега можно будет оценить путем объединения данных кинематики с данными силовых пластин.
Исходный уровень и после вмешательства (8 недель)
Изменение силы мышц нижних конечностей.
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (8 недель)
Тестирование максимальной изометрической силы разгибателей колена и отводящих мышц бедра, разгибателей и внешних ротаторов будет оцениваться с использованием ручного динамометра со стандартными процедурами.
Исходный уровень и после вмешательства (8 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Laval University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 февраля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014-15-1 (OPPQ-REPAR)
  • PFC-2014 (Другой номер гранта/финансирования: Physiotherapy Foundation of Canada, Sports Division)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Образование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться