Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett kontrollerat försök på fritidslöpare med patellofemoral smärta

7 september 2016 uppdaterad av: Laval University

En randomiserad kontrollerad studie på fritidslöpare med patellofemoral smärta: effekter av rehabiliteringsmetoder baserade på specifika underliggande mekanismer

Ur rehabiliteringssynpunkt, medan det finns flera tillvägagångssätt för att omskola löpare med PFPS, är det inte klart vilken som är mest effektiv, eller varför. Målen för denna randomiserade kontrollerade studie är: 1) att jämföra effektiviteten av tre rehabiliteringsprogram på smärta och funktionella begränsningar hos löpare med PFPS och 2) att förklara varför programmen är effektiva eller inte baserat på laboratorieanalyser. Efter baslinjeutvärdering kommer löpare att slumpmässigt tilldelas en av tre behandlingsgrupper, var och en med ett specifikt 8-veckors rehabiliteringsprogram som syftar till att ta itu med effektiviteten av en specifik typ av omträning. Dessa grupper är: 1) Kontroll; 2) muskelrekrytering; 3) minska knäbelastningen under löpning.

Utredarnas hypotes är att interventionen som riktar in sig på en minskning av knäbelastningen kommer att vara betydligt effektivare för att minska symtomen och förbättra funktionen hos löpare med patellofemoralt smärtsyndrom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hypotesen kommer att testas med hjälp av symtom- och funktionsstatus frågeformulär. Dessutom kommer mekanistiska analyser att utföras med hjälp av en löpbedömning med hjälp av ett instrumenterat löpband och kinematikanalyser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

69

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1M 2S8
        • Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Löpning minst 15 km
  • Symtom sedan minst 3 månader
  • Smärtnivå minst 3/10 under löpning och 3 aktiviteter bland: knästående, hukande, trappor och motståndskraftig knäförlängning
  • Poäng lägre än 85/100 på KOS-ADLS

Exklusions kriterier:

  • Historik av knäoperationer eller patellaluxation
  • Smärta tros härröra antingen från menisken eller från patellasenan
  • Smärta efter ett akut trauma
  • Samtidiga nedre extremitetsskador
  • Historik av neurologisk, inflammatorisk, reumatoid sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollera
Utbildning kommer att ges om hur man kan modifiera löpträningen för att uppmuntra förbättring av symtom.
Övrig: Utbildning
Utbildning i modifieringar av löpträning beroende på symtom (minska löphastigheten, sprid löpvolymen över hela veckan, löp-/promenadintervaller, undvik nedförsbackar och trappor). Utbildning om symtom kommer också att ges.
Experimentell: Muskelrekrytering
Försökspersonerna kommer att få ett extra träningsprogram inriktat på icke-uppgiftsspecifika förstärknings- och motorkontrollövningar i den nedre extremiteten.
Övrig: Utbildning
Utbildning i modifieringar av löpträning beroende på symtom (minska löphastigheten, sprid löpvolymen över hela veckan, löp-/promenadintervaller, undvik nedförsbackar och trappor). Utbildning om symtom kommer också att ges.
Övrig: Träningsprogram
Ett hembaserat program inklusive styrkande och motoriska kontrollövningar kommer att ordineras. Programmet kommer att innehålla 4 olika faser på 2 veckor.
Experimentell: Minskad knäbelastning
Försökspersonerna kommer att få ytterligare personliga råd om hur man modifierar löpgången för att minska mekanisk belastning vid knäet (omträning av gång).
Övrig: Utbildning
Utbildning i modifieringar av löpträning beroende på symtom (minska löphastigheten, sprid löpvolymen över hela veckan, löp-/promenadintervaller, undvik nedförsbackar och trappor). Utbildning om symtom kommer också att ges.
Övrig: Omskolning av gång
Löpgången kommer att modifieras för att minska knäbelastningen under löpning (stegfrekvens, stötar, fotslagsmönster).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i symtom och funktion med hjälp av ett självrapporterat frågeformulär, Activities of Daily Living Scale of the Knee Outcome Survey (KOS-ADLS)
Tidsram: Efter 4 veckor och 8 veckors rehabilitering; 3 månader efter avslutat rehabiliteringsprogram
Ett validerat självrapporterat frågeformulär (som befunnits ha de bästa psykometriska egenskaperna i denna population genom en systematisk översikt; Esculier et al., Disabil Rehabil 2013;35(26):2181-90) kommer att användas för att bedöma symtomens svårighetsgrad och funktionella begränsningar under det dagliga livets aktiviteter på grund av nedsatt knä. Förändringar i poäng i detta frågeformulär kommer att göra det möjligt att jämföra effektiviteten av rehabiliteringsprotokoll.
Efter 4 veckor och 8 veckors rehabilitering; 3 månader efter avslutat rehabiliteringsprogram

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i smärtpoäng med visuella analoga skalor (VAS)
Tidsram: Efter 4 veckor och 8 veckors rehabilitering; 3 månader efter avslutat rehabiliteringsprogram
Visuella analoga skalor kommer att användas för att bedöma nivåer av vanlig smärta, värsta smärta och smärta under löpning. Förändringar i poäng till dessa skalor gör det möjligt att jämföra effektiviteten av rehabiliteringsprotokoll. Dessa smärtskalor har validerats i denna population.
Efter 4 veckor och 8 veckors rehabilitering; 3 månader efter avslutat rehabiliteringsprogram
Global rating of change (GRC)
Tidsram: Efter interventionen (8 veckor)
Självrapporterat resultat används för att övervaka uppfattningen om förbättring eller försämring av tillståndet efter interventionen.
Efter interventionen (8 veckor)
Förändringar i den vertikala belastningshastigheten för markreaktionskrafterna under löpbandskörning
Tidsram: Baslinje och efter interventionen (8 veckor)
Vertikala markreaktionskrafter och vertikal belastningshastighet under löpning på ett Bertec instrumenterat löpband. Den genomsnittliga och momentana ökningen av vertikala markreaktionskrafter kommer att beaktas mellan initial kontakt och initial topp i vertikala krafter. Data kommer att samlas in under löpning mellan 8-10 km/h på ett Bertec instrumenterat löpband.
Baslinje och efter interventionen (8 veckor)
Förändringar i ankel-, knä-, höft- och bäckenkinematik under löpningens hållningsfas
Tidsram: Baslinje och efter interventionen (8 veckor)
Analys av 3-dimensionell rörelse av de nedre extremiteterna under löpning med hjälp av VICON-kameror. Toppvinklar och vinkelexkursioner kommer att bedömas.
Baslinje och efter interventionen (8 veckor)
Förändringar i patellofemoral ledbelastning under löpningsfasen
Tidsram: Baslinje och efter interventionen (8 veckor)
Med hjälp av omvänd dynamik kommer patellofemoral ledbelastning under löpningsfasen att uppskattas genom att kombinera kinematikdata med data för kraftplattor.
Baslinje och efter interventionen (8 veckor)
Förändringar i muskelstyrka i nedre extremiteter
Tidsram: Baslinje och efter interventionen (8 veckor)
Maximal isometrisk hållfasthetstestning av knästräckare och höftabduktorer, extensorer och externa rotatorer kommer att bedömas med hjälp av en handhållen dynamometer med standardprocedurer.
Baslinje och efter interventionen (8 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Laval University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2015

Första postat (Uppskatta)

2 februari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2014-15-1 (OPPQ-REPAR)
  • PFC-2014 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Physiotherapy Foundation of Canada, Sports Division)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Patellofemoral smärta (PFPS)

Kliniska prövningar på Utbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera