Een gecontroleerd onderzoek bij recreatieve hardlopers met patellofemorale pijn
7 september 2016 bijgewerkt door: Laval University
Een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek bij recreatieve hardlopers met patellofemorale pijn: effecten van revalidatiebenaderingen op basis van specifieke onderliggende mechanismen
Vanuit het oogpunt van revalidatie zijn er weliswaar verschillende benaderingen om hardlopers met PFPS opnieuw te trainen, maar het is niet duidelijk welke het meest effectief is, of waarom. De doelen van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn: 1) het vergelijken van de effectiviteit van drie revalidatieprogramma's op pijn en functionele beperkingen van hardlopers met PFPS en 2) het uitleggen waarom de programma's al dan niet effectief zijn op basis van laboratoriumanalyses. Na de basisevaluatie worden hardlopers willekeurig toegewezen aan een van de drie behandelgroepen, elk met een specifiek revalidatieprogramma van 8 weken gericht op het aanpakken van de efficiëntie van een specifiek type omscholing. Deze groepen zijn: 1) Controle; 2) rekrutering van spieren; 3) het verminderen van kniebelasting tijdens het hardlopen.
De hypothese van de onderzoekers is dat de interventie gericht op het verminderen van de kniebelasting significant effectiever zal zijn in het verminderen van de symptomen en het verbeteren van het functioneren van hardlopers met patellofemoraal pijnsyndroom.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De hypothese zal worden getest met behulp van symptomen en vragenlijsten over de functionele status.
Daarnaast zullen mechanistische analyses worden uitgevoerd met behulp van een hardloopbeoordeling met behulp van een geïnstrumenteerde loopband en kinematische analyses.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
69
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Quebec City, Quebec, Canada, G1M 2S8
- Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kilometerstand minimaal 15km
- Symptomen sinds minstens 3 maanden
- Pijnniveau minimaal 3/10 tijdens hardlopen en 3 activiteiten waaronder: knielen, hurken, trappen en knie-extensie met weerstand
- Score lager dan 85/100 op de KOS-ADLS
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van knieoperaties of patellaire dislocatie
- Pijn waarvan wordt aangenomen dat deze afkomstig is van de meniscus of van de patellapees
- Pijn na een acuut trauma
- Gelijktijdige verwondingen aan de onderste ledematen
- Geschiedenis van neurologische, inflammatoire, reumatoïde ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controle
Er zal voorlichting worden gegeven over hoe hardlooptraining kan worden aangepast om verbetering van de symptomen aan te moedigen.
|
Voorlichting over hardlooptrainingsaanpassingen afhankelijk van de symptomen (loopsnelheid verlagen, hardloopvolume over de week spreiden, loop/loop-intervallen, bergafwaarts en traplopen vermijden).
Er zal ook voorlichting over symptomen worden gegeven.
|
|
Experimenteel: Spierrekrutering
De proefpersonen krijgen een aanvullend oefenprogramma gericht op niet-taakspecifieke oefeningen voor versterking en motorische controle van de onderste ledematen.
|
Voorlichting over hardlooptrainingsaanpassingen afhankelijk van de symptomen (loopsnelheid verlagen, hardloopvolume over de week spreiden, loop/loop-intervallen, bergafwaarts en traplopen vermijden).
Er zal ook voorlichting over symptomen worden gegeven.
Er wordt een thuisprogramma met oefeningen voor krachttraining en motorische controle voorgeschreven.
Het programma omvat 4 verschillende fasen van 2 weken.
|
|
Experimenteel: Vermindering van kniebelasting
De proefpersonen krijgen aanvullend persoonlijk advies over hoe ze het looppatroon kunnen aanpassen om de mechanische belasting van de knie te verminderen (hertraining van het looppatroon).
|
Voorlichting over hardlooptrainingsaanpassingen afhankelijk van de symptomen (loopsnelheid verlagen, hardloopvolume over de week spreiden, loop/loop-intervallen, bergafwaarts en traplopen vermijden).
Er zal ook voorlichting over symptomen worden gegeven.
Het looppatroon wordt aangepast om de kniebelasting tijdens het hardlopen te verminderen (stapfrequentie, impact, voetstootpatroon).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in symptomen en functie met behulp van een zelfgerapporteerde vragenlijst, de Activities of Daily Living Scale of the Knee Outcome Survey (KOS-ADLS)
Tijdsspanne: Na 4 weken en 8 weken revalidatie; 3 maanden na afloop van het revalidatieprogramma
|
Er zal een gevalideerde, zelfgerapporteerde vragenlijst worden gebruikt (volgens een systematische review bleek deze de beste psychometrische eigenschappen te hebben in deze populatie; Esculier et al., Disabil Rehabil 2013;35(26):2181-90) om de ernst van de symptomen en functionele beperkingen tijdens de activiteiten van het dagelijks leven als gevolg van een kniestoornis.
Veranderingen in scores op deze vragenlijst zullen het mogelijk maken om de effectiviteit van revalidatieprotocollen te vergelijken.
|
Na 4 weken en 8 weken revalidatie; 3 maanden na afloop van het revalidatieprogramma
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in pijnscores met behulp van visuele analoge schalen (VAS)
Tijdsspanne: Na 4 weken en 8 weken revalidatie; 3 maanden na afloop van het revalidatieprogramma
|
Visuele analoge schalen zullen worden gebruikt om niveaus van gebruikelijke pijn, ergste pijn en pijn tijdens hardlopen te beoordelen.
Veranderingen in scores op deze schalen zullen het mogelijk maken om de effectiviteit van revalidatieprotocollen te vergelijken.
Deze pijnschalen zijn gevalideerd in deze populatie.
|
Na 4 weken en 8 weken revalidatie; 3 maanden na afloop van het revalidatieprogramma
|
|
Wereldwijde beoordeling van verandering (GRC)
Tijdsspanne: Na de ingreep (8 weken)
|
Zelfgerapporteerde uitkomst die wordt gebruikt om de perceptie van verbetering of verslechtering van de aandoening na de interventie te volgen.
|
Na de ingreep (8 weken)
|
|
Veranderingen in de verticale belastingssnelheid van grondreactiekrachten tijdens het lopen op de loopband
Tijdsspanne: Baseline en na de interventie (8 weken)
|
Verticale grondreactiekrachten en verticale belastingssnelheid tijdens hardlopen op een Bertec geïnstrumenteerde loopband.
De gemiddelde en momentane toename van verticale grondreactiekrachten wordt in aanmerking genomen tussen het eerste contact en de eerste piek in verticale krachten.
Gegevens worden verzameld tijdens het hardlopen tussen 8 en 10 km/u op een geïnstrumenteerde loopband van Bertec.
|
Baseline en na de interventie (8 weken)
|
|
Veranderingen in enkel-, knie-, heup- en bekkenkinematica tijdens de standfase van hardlopen
Tijdsspanne: Baseline en na de interventie (8 weken)
|
Analyse van 3-dimensionale beweging van de onderste ledematen tijdens het hardlopen met behulp van VICON-camera's.
Piekhoeken en hoekuitslagen zullen worden beoordeeld.
|
Baseline en na de interventie (8 weken)
|
|
Veranderingen in patellofemorale gewrichtsbelasting tijdens de standfase van hardlopen
Tijdsspanne: Baseline en na de interventie (8 weken)
|
Met behulp van inverse dynamica wordt de belasting van het patellofemorale gewricht tijdens de standfase van hardlopen geschat door kinematicagegevens te combineren met gegevens van krachtplaten.
|
Baseline en na de interventie (8 weken)
|
|
Veranderingen in de spierkracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Baseline en na de interventie (8 weken)
|
Maximale isometrische krachttesten van de knie-extensoren en heupabductoren, extensoren en externe rotators zullen worden beoordeeld met behulp van een handdynamometer met standaardprocedures.
|
Baseline en na de interventie (8 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Esculier JF, Bouyer LJ, Dubois B, Fremont P, Moore L, McFadyen B, Roy JS. Is combining gait retraining or an exercise programme with education better than education alone in treating runners with patellofemoral pain?A randomised clinical trial. Br J Sports Med. 2018 May;52(10):659-666. doi: 10.1136/bjsports-2016-096988. Epub 2017 May 5.
- Esculier JF, Bouyer LJ, Dubois B, Fremont P, Moore L, Roy JS. Effects of rehabilitation approaches for runners with patellofemoral pain: protocol of a randomised clinical trial addressing specific underlying mechanisms. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Jan 6;17:5. doi: 10.1186/s12891-015-0859-9.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 december 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 januari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
2 februari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 september 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 september 2016
Laatst geverifieerd
1 september 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014-15-1 (OPPQ-REPAR)
- PFC-2014 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Physiotherapy Foundation of Canada, Sports Division)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .