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Eine kontrollierte Studie an Freizeitläufern mit patellofemoralen Schmerzen

7. September 2016 aktualisiert von: Laval University

Eine randomisierte kontrollierte Studie an Freizeitläufern mit patellofemoralen Schmerzen: Auswirkungen von Rehabilitationsansätzen basierend auf spezifischen zugrunde liegenden Mechanismen

Aus Rehabilitationssicht gibt es zwar mehrere Ansätze, um Läufer mit PFPS umzuschulen, aber es ist nicht klar, welcher am effektivsten ist oder warum. Die Ziele dieser randomisierten kontrollierten Studie sind: 1) Vergleich der Wirksamkeit von drei Rehabilitationsprogrammen bei Schmerzen und Funktionseinschränkungen von Läufern mit PFPS und 2) Erklärung, warum die Programme wirksam sind oder nicht, basierend auf Laboranalysen. Nach der Ausgangsbewertung werden die Läufer nach dem Zufallsprinzip einer von drei Behandlungsgruppen zugeteilt, jede mit einem spezifischen 8-wöchigen Rehabilitationsprogramm, das darauf abzielt, die Effizienz einer bestimmten Art von Umschulung zu verbessern. Diese Gruppen sind: 1) Kontrolle; 2) Muskelrekrutierung; 3) Reduzierung der Kniebelastung während des Laufens.

Die Hypothese der Forscher ist, dass die Intervention, die auf eine Verringerung der Kniebelastung abzielt, bei der Verringerung der Symptome und der Verbesserung der Funktion von Läufern mit patellofemoralem Schmerzsyndrom signifikant wirksamer sein wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Hypothese wird anhand von Fragebögen zu Symptomen und Funktionsstatus getestet. Darüber hinaus werden mechanistische Analysen anhand einer Laufbewertung mit einem instrumentierten Laufband und kinematischen Analysen durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

69

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1M 2S8
        • Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Laufleistung mindestens 15 km
  • Symptome seit mindestens 3 Monaten
  • Schmerzniveau mindestens 3/10 beim Laufen und 3 Aktivitäten: Knien, Hocken, Treppensteigen und Kniestreckung mit Widerstand
  • Ergebnis weniger als 85/100 beim KOS-ADLS

Ausschlusskriterien:

  • Anamnese einer Knieoperation oder Patellaluxation
  • Schmerzen, von denen angenommen wird, dass sie entweder vom Meniskus oder von der Patellasehne ausgehen
  • Schmerzen nach einem akuten Trauma
  • Gleichzeitige Verletzungen der unteren Extremitäten
  • Geschichte der neurologischen, entzündlichen, rheumatoiden Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle
Es wird eine Schulung darüber gegeben, wie das Lauftraining modifiziert werden kann, um eine Verbesserung der Symptome zu fördern.
Sonstiges: Ausbildung
Aufklärung über symptomabhängige Anpassungen des Lauftrainings (Laufgeschwindigkeit verringern, Laufvolumen über die Woche verteilen, Lauf-/Gehintervalle, Bergab- und Treppenlaufen vermeiden). Eine Aufklärung über Symptome wird ebenfalls angeboten.
Experimental: Muskelrekrutierung
Die Probanden erhalten ein zusätzliches Übungsprogramm, das auf nicht aufgabenspezifische Kräftigungs- und motorische Kontrollübungen der unteren Extremität abzielt.
Sonstiges: Ausbildung
Aufklärung über symptomabhängige Anpassungen des Lauftrainings (Laufgeschwindigkeit verringern, Laufvolumen über die Woche verteilen, Lauf-/Gehintervalle, Bergab- und Treppenlaufen vermeiden). Eine Aufklärung über Symptome wird ebenfalls angeboten.
Sonstiges: Übungsprogramm
Ein Heimprogramm mit Kräftigungs- und Motorikübungen wird verschrieben. Das Programm umfasst 4 verschiedene Phasen von 2 Wochen.
Experimental: Reduzierung der Kniebelastung
Die Probanden erhalten zusätzlich eine individuelle Beratung zur Anpassung des Laufgangs, um mechanische Belastungen am Knie zu reduzieren (Gangretraining).
Sonstiges: Ausbildung
Aufklärung über symptomabhängige Anpassungen des Lauftrainings (Laufgeschwindigkeit verringern, Laufvolumen über die Woche verteilen, Lauf-/Gehintervalle, Bergab- und Treppenlaufen vermeiden). Eine Aufklärung über Symptome wird ebenfalls angeboten.
Sonstiges: Gangschulung
Der Laufgang wird modifiziert, um die Kniebelastung beim Laufen zu reduzieren (Schrittfrequenz, Aufprall, Fußauftrittsmuster).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptom- und Funktionsveränderungen anhand eines selbstberichteten Fragebogens, der Activity of Daily Living Scale of the Knee Outcome Survey (KOS-ADLS)
Zeitfenster: Nach 4 Wochen und 8 Wochen Rehabilitation; 3 Monate nach Ende des Rehabilitationsprogramms
Ein validierter selbstberichteter Fragebogen (der sich in einer systematischen Überprüfung als der beste psychometrische Parameter in dieser Population erwiesen hat; Esculier et al., Disabil Rehabil 2013;35(26):2181-90) wird verwendet, um die Schwere der Symptome zu beurteilen und Funktionseinschränkungen bei den Aktivitäten des täglichen Lebens aufgrund einer Kniebeeinträchtigung. Änderungen in den Ergebnissen dieses Fragebogens ermöglichen einen Vergleich der Wirksamkeit von Rehabilitationsprotokollen.
Nach 4 Wochen und 8 Wochen Rehabilitation; 3 Monate nach Ende des Rehabilitationsprogramms

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Schmerzscores mit visuellen Analogskalen (VAS)
Zeitfenster: Nach 4 Wochen und 8 Wochen Rehabilitation; 3 Monate nach Ende des Rehabilitationsprogramms
Visuelle Analogskalen werden verwendet, um das Ausmaß der üblichen Schmerzen, der schlimmsten Schmerzen und der Schmerzen während des Laufens zu beurteilen. Änderungen der Werte dieser Skalen ermöglichen einen Vergleich der Wirksamkeit von Rehabilitationsprotokollen. Diese Schmerzskalen wurden in dieser Population validiert.
Nach 4 Wochen und 8 Wochen Rehabilitation; 3 Monate nach Ende des Rehabilitationsprogramms
Globale Änderungsbewertung (GRC)
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (8 Wochen)
Selbstberichtetes Ergebnis, das verwendet wird, um die Wahrnehmung einer Verbesserung oder Verschlechterung des Zustands nach der Intervention zu überwachen.
Nach dem Eingriff (8 Wochen)
Änderungen in der vertikalen Belastungsrate der Bodenreaktionskräfte während des Laufens auf dem Laufband
Zeitfenster: Baseline und nach dem Eingriff (8 Wochen)
Vertikale Bodenreaktionskräfte und vertikale Belastungsrate beim Laufen auf einem instrumentierten Laufband von Bertec. Der durchschnittliche und augenblickliche Anstieg der vertikalen Bodenreaktionskräfte wird zwischen dem anfänglichen Kontakt und der anfänglichen Spitze der vertikalen Kräfte berücksichtigt. Die Daten werden während des Laufens zwischen 8 und 10 km/h auf einem instrumentierten Bertec-Laufband gesammelt.
Baseline und nach dem Eingriff (8 Wochen)
Veränderungen der Sprunggelenk-, Knie-, Hüft- und Beckenkinematik während der Standphase des Laufens
Zeitfenster: Baseline und nach dem Eingriff (8 Wochen)
Analyse der 3-dimensionalen Bewegung der unteren Extremitäten beim Laufen mit VICON-Kameras. Spitzenwinkel und Winkelabweichungen werden bewertet.
Baseline und nach dem Eingriff (8 Wochen)
Veränderungen der patellofemoralen Gelenkbelastung während der Standphase des Laufens
Zeitfenster: Baseline und nach dem Eingriff (8 Wochen)
Unter Verwendung inverser Dynamik wird die patellofemorale Gelenkbelastung während der Standphase des Laufens geschätzt, indem kinematische Daten mit Daten von Kraftmessplatten kombiniert werden.
Baseline und nach dem Eingriff (8 Wochen)
Veränderungen der Muskelkraft der unteren Extremitäten
Zeitfenster: Baseline und nach dem Eingriff (8 Wochen)
Maximale isometrische Krafttests der Kniestrecker und Hüftabduktoren, Strecker und Außenrotatoren werden mit einem tragbaren Dynamometer mit Standardverfahren bewertet.
Baseline und nach dem Eingriff (8 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Laval University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014-15-1 (OPPQ-REPAR)
  • PFC-2014 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Physiotherapy Foundation of Canada, Sports Division)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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