Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontrolovaná zkouška na rekreačních běžcích s patelofemorální bolestí

7. září 2016 aktualizováno: Laval University

Randomizovaná kontrolovaná studie na rekreačních běžcích s patelofemorální bolestí: Účinky rehabilitačních přístupů založených na specifických základních mechanismech

Z hlediska rehabilitace, přestože existuje několik přístupů k rekvalifikaci běžců s PFPS, není jasné, který z nich je nejúčinnější a proč. Cíle této randomizované kontrolované studie jsou: 1) porovnat účinnost tří rehabilitačních programů na bolest a funkční omezení běžců s PFPS a 2) na základě laboratorních analýz vysvětlit, proč jsou programy účinné či nikoli. Po základním vyhodnocení budou běžci náhodně rozděleni do jedné ze tří léčebných skupin, každá se specifickým 8týdenním rehabilitačním programem zaměřeným na efektivitu konkrétního typu rekvalifikace. Tyto skupiny jsou: 1) kontrola; 2) nábor svalů; 3) snížení zatížení kolen při běhu.

Hypotézou vyšetřovatelů je, že intervence zaměřená na snížení zátěže kolene bude významně účinnější při snižování symptomů a zlepšení funkce běžců se syndromem patelofemorální bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypotéza bude testována pomocí symptomů a dotazníků funkčního stavu. Kromě toho budou prováděny mechanické analýzy pomocí průběžného hodnocení pomocí přístrojového běžícího pásu a kinematických analýz.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

69

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1M 2S8
        • Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Najeto minimálně 15 km
  • Příznaky od nejméně 3 měsíců
  • Úroveň bolesti alespoň 3/10 během běhu a 3 aktivity mezi: klečení, dřep, schody a vzpírání kolena
  • Skóre nižší než 85/100 na KOS-ADLS

Kritéria vyloučení:

  • Historie operace kolena nebo luxace pately
  • Předpokládá se, že bolest pochází buď z menisku nebo z patelární šlachy
  • Bolest po akutním traumatu
  • Souběžná poranění dolních končetin
  • Neurologické, zánětlivé, revmatoidní onemocnění v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení
Bude poskytnuto vzdělání o tom, jak upravit běžecký trénink, aby se podpořilo zlepšení symptomů.
Jiný: Vzdělání
Výchova k úpravám běžeckého tréninku v závislosti na symptomech (snížit rychlost běhu, rozložit objem běhu do týdne, intervaly běh/chůze, vyhýbání se běhu z kopce a do schodů). Poskytnuta bude také edukace o symptomech.
Experimentální: Nábor svalů
Subjekty obdrží doplňkový cvičební program zaměřený na posilovací a motorická cvičení dolní končetiny, která nejsou specifická pro daný úkol.
Jiný: Vzdělání
Výchova k úpravám běžeckého tréninku v závislosti na symptomech (snížit rychlost běhu, rozložit objem běhu do týdne, intervaly běh/chůze, vyhýbání se běhu z kopce a do schodů). Poskytnuta bude také edukace o symptomech.
Jiný: Cvičební program
Bude předepsán domácí program zahrnující posilovací a motorická cvičení. Program bude zahrnovat 4 různé fáze po 2 týdnech.
Experimentální: Snížení zatížení kolena
Subjekty obdrží další personalizované rady, jak upravit běžeckou chůzi za účelem snížení mechanické zátěže v koleni (přetrénování chůze).
Jiný: Vzdělání
Výchova k úpravám běžeckého tréninku v závislosti na symptomech (snížit rychlost běhu, rozložit objem běhu do týdne, intervaly běh/chůze, vyhýbání se běhu z kopce a do schodů). Poskytnuta bude také edukace o symptomech.
Jiný: Rekvalifikace chůze
Běžecká chůze bude upravena tak, aby se snížilo zatížení kolen při běhu (frekvence kroků, dopad, vzor úderů nohou).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny příznaků a funkcí pomocí dotazníku, který si sami uvedli, škála aktivit každodenního života pro koleno Outcome Survey (KOS-ADLS)
Časové okno: Po 4 týdnech a 8 týdnech rehabilitace; 3 měsíce po ukončení rehabilitačního programu
Validovaný dotazník s vlastními údaji (který má v této populaci nejlepší psychometrické vlastnosti na základě systematického přehledu; Esculier et al., Disabil Rehabil 2013;35(26):2181-90) bude použit k posouzení závažnosti symptomů a funkční omezení při činnostech každodenního života z důvodu postižení kolene. Změny skóre v tomto dotazníku umožní porovnat účinnost rehabilitačních protokolů.
Po 4 týdnech a 8 týdnech rehabilitace; 3 měsíce po ukončení rehabilitačního programu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve skóre bolesti pomocí vizuálních analogových škál (VAS)
Časové okno: Po 4 týdnech a 8 týdnech rehabilitace; 3 měsíce po ukončení rehabilitačního programu
Vizuální analogové stupnice budou použity k posouzení úrovní obvyklé bolesti, nejhorší bolesti a bolesti během běhu. Změny ve skóre na těchto škálách umožní porovnat účinnost rehabilitačních protokolů. Tyto škály bolesti byly ověřeny v této populaci.
Po 4 týdnech a 8 týdnech rehabilitace; 3 měsíce po ukončení rehabilitačního programu
Globální hodnocení změny (GRC)
Časové okno: Po zákroku (8 týdnů)
Vlastní výsledek používaný k monitorování vnímání zlepšení nebo zhoršení stavu po intervenci.
Po zákroku (8 týdnů)
Změny rychlosti vertikálního zatížení reakčních sil země během běhu na běžeckém pásu
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (8 týdnů)
Vertikální zemní reakční síly a vertikální rychlost zatížení během běhu na přístrojovém běžeckém pásu Bertec. Mezi počátečním kontaktem a počátečním vrcholem vertikálních sil bude uvažován průměrný a okamžitý nárůst vertikálních zemních reakčních sil. Data budou shromažďována během běhu mezi 8-10 km/h na přístrojovém běžeckém pásu Bertec.
Výchozí stav a po intervenci (8 týdnů)
Změny v kinematice kotníku, kolena, kyčle a pánve během stojné fáze běhu
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (8 týdnů)
Analýza 3-rozměrného pohybu dolních končetin při běhu pomocí kamer VICON. Budou hodnoceny vrcholové úhly a úhlové odchylky.
Výchozí stav a po intervenci (8 týdnů)
Změny zatížení patelofemorálního kloubu během stojné fáze běhu
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (8 týdnů)
Pomocí inverzní dynamiky bude odhadnuta zátěž patelofemorálního kloubu během stojné fáze běhu kombinací kinematických dat s daty silových desek.
Výchozí stav a po intervenci (8 týdnů)
Změny svalové síly dolních končetin
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (8 týdnů)
Testování maximální izometrické síly extenzorů kolena a abduktorů kyčle, extenzorů a zevních rotátorů bude hodnoceno pomocí ručního dynamometru se standardními postupy.
Výchozí stav a po intervenci (8 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Laval University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

2. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014-15-1 (OPPQ-REPAR)
  • PFC-2014 (Jiné číslo grantu/financování: Physiotherapy Foundation of Canada, Sports Division)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Patelofemorální bolest (PFPS)

Klinické studie na Vzdělání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit