- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02352909
Un essai contrôlé sur des coureurs récréatifs souffrant de douleur fémoro-patellaire
Un essai contrôlé randomisé sur des coureurs récréatifs souffrant de douleur fémoro-patellaire : effets des approches de réadaptation basées sur des mécanismes sous-jacents spécifiques
Du point de vue de la rééducation, alors que plusieurs approches existent pour recycler les coureurs avec PFPS, on ne sait pas laquelle est la plus efficace, ni pourquoi. Les objectifs de cet essai contrôlé randomisé sont : 1) de comparer l'efficacité de trois programmes de rééducation sur la douleur et les limitations fonctionnelles des coureurs avec PFPS et 2) d'expliquer pourquoi les programmes sont efficaces ou non sur la base d'analyses en laboratoire. Après une évaluation de base, les coureurs seront assignés au hasard à l'un des trois groupes de traitement, chacun avec un programme de rééducation spécifique de 8 semaines visant à améliorer l'efficacité d'un type spécifique de réentraînement. Ces groupes sont : 1) Contrôle ; 2) recrutement musculaire ; 3) réduire la charge du genou pendant la course.
L'hypothèse des enquêteurs est que l'intervention ciblant une réduction de la charge du genou sera significativement plus efficace pour réduire les symptômes et améliorer la fonction des coureurs atteints du syndrome de douleur fémoro-patellaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Quebec City, Quebec, Canada, G1M 2S8
- Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Kilométrage de course d'au moins 15 km
- Symptômes depuis au moins 3 mois
- Niveau de douleur d'au moins 3/10 pendant la course et 3 activités parmi : à genoux, accroupi, escaliers et extension du genou avec résistance
- Note inférieure à 85/100 sur le KOS-ADLS
Critère d'exclusion:
- Antécédents de chirurgie du genou ou de luxation rotulienne
- On pense que la douleur provient soit du ménisque, soit du tendon rotulien
- Douleur suite à un traumatisme aigu
- Blessures concomitantes des membres inférieurs
- Antécédents de maladie neurologique, inflammatoire, rhumatoïde
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Contrôle
Une formation sera donnée sur la façon de modifier l'entraînement à la course pour encourager l'amélioration des symptômes.
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Éducation sur les modifications de l'entraînement à la course en fonction des symptômes (réduire la vitesse de course, répartir le volume de course tout au long de la semaine, intervalles course/marche, éviter de courir dans les descentes et les escaliers).
Une éducation sur les symptômes sera également fournie.
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Expérimental: Recrutement musculaire
Les sujets recevront un programme d'exercices supplémentaire ciblant des exercices de renforcement et de contrôle moteur non spécifiques à une tâche du membre inférieur.
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Éducation sur les modifications de l'entraînement à la course en fonction des symptômes (réduire la vitesse de course, répartir le volume de course tout au long de la semaine, intervalles course/marche, éviter de courir dans les descentes et les escaliers).
Une éducation sur les symptômes sera également fournie.
Un programme à domicile comprenant des exercices de renforcement et de contrôle moteur vous sera prescrit.
Le programme comprendra 4 phases différentes de 2 semaines.
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Expérimental: Réduction de la charge au genou
Les sujets recevront des conseils personnalisés supplémentaires sur la façon de modifier la démarche de course afin de réduire les charges mécaniques au niveau du genou (rééducation de la marche).
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Éducation sur les modifications de l'entraînement à la course en fonction des symptômes (réduire la vitesse de course, répartir le volume de course tout au long de la semaine, intervalles course/marche, éviter de courir dans les descentes et les escaliers).
Une éducation sur les symptômes sera également fournie.
La démarche de course sera modifiée pour réduire la charge du genou pendant la course (fréquence des pas, impact, modèle de frappe du pied).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications des symptômes et de la fonction à l'aide d'un questionnaire autodéclaré, l'échelle des activités de la vie quotidienne de l'enquête sur les résultats du genou (KOS-ADLS)
Délai: Après 4 semaines et 8 semaines de rééducation ; 3 mois après la fin du programme de réadaptation
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Un questionnaire auto-déclaré validé (réputé comme ayant les meilleures propriétés psychométriques dans cette population par une revue systématique ; Esculier et al., Disabil Rehabil 2013;35(26):2181-90) sera utilisé pour évaluer la sévérité des symptômes et limitations fonctionnelles lors des activités de la vie quotidienne en raison d'une atteinte du genou.
L'évolution des scores de ce questionnaire permettra de comparer l'efficacité des protocoles de rééducation.
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Après 4 semaines et 8 semaines de rééducation ; 3 mois après la fin du programme de réadaptation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications des scores de douleur à l'aide d'échelles visuelles analogiques (EVA)
Délai: Après 4 semaines et 8 semaines de rééducation ; 3 mois après la fin du programme de réadaptation
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Des échelles visuelles analogiques seront utilisées pour évaluer les niveaux de douleur habituelle, de pire douleur et de douleur pendant la course.
L'évolution des scores de ces échelles permettra de comparer l'efficacité des protocoles de rééducation.
Ces échelles de douleur ont été validées dans cette population.
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Après 4 semaines et 8 semaines de rééducation ; 3 mois après la fin du programme de réadaptation
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Notation globale du changement (GRC)
Délai: Après l'intervention (8 semaines)
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Résultat autodéclaré utilisé pour surveiller la perception de l'amélioration ou de l'aggravation de l'état suite à l'intervention.
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Après l'intervention (8 semaines)
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Changements dans le taux de chargement vertical des forces de réaction au sol pendant la course sur tapis roulant
Délai: Au départ et après l'intervention (8 semaines)
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Forces de réaction verticales au sol et taux de chargement vertical pendant la course sur un tapis roulant instrumenté Bertec.
La montée moyenne et instantanée des forces verticales de réaction au sol sera considérée entre le contact initial et le pic initial des forces verticales.
Les données seront recueillies pendant la course entre 8 et 10 km/h sur un tapis roulant instrumenté Bertec.
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Au départ et après l'intervention (8 semaines)
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Modifications de la cinématique de la cheville, du genou, de la hanche et du bassin pendant la phase d'appui de la course
Délai: Au départ et après l'intervention (8 semaines)
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Analyse du mouvement en 3 dimensions des membres inférieurs pendant la course à l'aide de caméras VICON.
Les angles de pointe et les excursions angulaires seront évalués.
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Au départ et après l'intervention (8 semaines)
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Modifications de la charge articulaire fémoro-patellaire pendant la phase d'appui de la course
Délai: Au départ et après l'intervention (8 semaines)
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En utilisant la dynamique inverse, la charge articulaire fémoro-patellaire pendant la phase d'appui de la course sera estimée en combinant les données cinématiques avec les données des plaques de force.
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Au départ et après l'intervention (8 semaines)
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Modifications de la force musculaire des membres inférieurs
Délai: Au départ et après l'intervention (8 semaines)
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Les tests de force isométrique maximale des extenseurs du genou et des abducteurs de la hanche, des extenseurs et des rotateurs externes seront évalués à l'aide d'un dynamomètre portatif avec des procédures standard.
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Au départ et après l'intervention (8 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Esculier JF, Bouyer LJ, Dubois B, Fremont P, Moore L, McFadyen B, Roy JS. Is combining gait retraining or an exercise programme with education better than education alone in treating runners with patellofemoral pain?A randomised clinical trial. Br J Sports Med. 2018 May;52(10):659-666. doi: 10.1136/bjsports-2016-096988. Epub 2017 May 5.
- Esculier JF, Bouyer LJ, Dubois B, Fremont P, Moore L, Roy JS. Effects of rehabilitation approaches for runners with patellofemoral pain: protocol of a randomised clinical trial addressing specific underlying mechanisms. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Jan 6;17:5. doi: 10.1186/s12891-015-0859-9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-15-1 (OPPQ-REPAR)
- PFC-2014 (Autre subvention/numéro de financement: Physiotherapy Foundation of Canada, Sports Division)
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