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コレス骨折の減少の超音波評価 (SONAR)

2015年1月28日 更新者:Simon Richards

コーレス骨折は一般的なタイプの手首骨折であり、救急部門での手技が必要になることがよくあります。 現在、これが成功したかどうかを評価するために X 線が使用されています。これは、ギプスが適用された後に行われます。 この研究では、石膏ギプスを適用する前に、操作の直後に位置を確認するために超音波を使用できるかどうかを評価します。 その後、通常通りレントゲン撮影を行います。

目的は、完全な研究の実現可能性を評価して、どちらの方法がより速く、痛みが少ないかを判断し、いずれかのアプローチが操作と外科的修復の繰り返しの試みの必要性を減らすかどうかを評価することです.

調査の概要

詳細な説明

橈骨遠位端の骨折は、英国 (UK) の救急部門に提示されることが多い原因であり、Colles 骨折は最も一般的に遭遇するタイプです。 これらの損傷は単独で発生するか、軽度の損傷のみに関連することが多く、転位骨折の整復は通常、最初の病院受診時に救急医によって行われます。

通常の一連のイベントは、臨床検査、骨折を確認するためのX線画像検査、次に適切な鎮痛または麻酔で整復が行われ、腕が石膏のバックスラブに配置され、整復の妥当性を確認するために繰り返し画像が撮影されます. 縮小が不十分な場合は、繰り返し操作が必要です。

血腫ブロックとビアス ブロックは、麻酔作用がまだ有効な間に操作された手首の X 線イメージングを可能にし、局所麻酔薬をさらに投与することなく再操作を可能にします。 通常、鎮静は可能な限り短時間で行われ、撮影中は維持されません。 通常、X 線が撮影されて表示できるようになるまでにはある程度の遅延があり、この待ち時間により、患者と治療中の臨床医の手順が長引きます。 さらに、ほとんどの患者は Biers ブロックに長時間耐えることができないため、遅延が生じると、患者が耐えられる時間内に再操作を行う可能性が低くなります。 患者が鎮静されている場合、再操作にはさらなる鎮静(または代替)処置が必要であり、付随するリスクが伴います。

理想的には、イメージングは​​、石膏の適用前に、操作の終了直後に迅速に実行され、必要に応じて縮小または即時の再操作を確認できます。 明確に定義された質問 (「これは適切な削減ですか?」) に回答することを目的として、治療担当の臨床医がポイント オブ ケアで提供する画像の説明です。 他の用途における集中緊急超音波の説明と一致します。 超音波を使用して骨折の縮小を評価できれば、臨床医の時間、患者の時間、不快感を軽減し、繰り返しの操作や外科的修復の必要性を減らすことができる可能性があります。

この研究は、超音波とX線を比較してこれらの骨折の縮小を導く効果の完全な試験の実現可能性を評価することを目的としています.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Lancashire
      • Preston、Lancashire、イギリス、PR2 9HT
        • 募集
        • Royal Preston Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 静脈内局所麻酔 (Biers ブロック) を使用して救急部門で操作を受けている橈骨遠位端の孤立性骨折を有する成人

除外基準:

  • 16歳未満
  • Biers ブロックの禁忌
  • インフォームドコンセントを与えることができない
  • 複数の負傷
  • 開放骨折
  • 囚人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:コントロール
静脈内局所麻酔中のベッドサイド X 線による縮小の妥当性の評価 (Biers ブロック)
整復後の骨折のポータブル X 線
実験的:超音波
静脈内局所麻酔(ビアスブロック)の期間中に治療する臨床医によって行われるベッドサイドの超音波による縮小の妥当性の評価
整復中および整復後の骨折部位のポイントオブケア超音波検査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Biers ブロック中に使用された止血帯の合計膨張時間
時間枠:ターニケットが膨張している時間。手続き開始から30分以内に完了
Biers ブロックに使用される止血帯の総膨張時間
ターニケットが膨張している時間。手続き開始から30分以内に完了

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
救急部門内の患者ごとに必要な操作の総数
時間枠:操作手順の期間。手続き開始から30分以内に完了
救急部門内での操作の試みの数
操作手順の期間。手続き開始から30分以内に完了
超音波を使用すると、外科的整復の必要性が減りますか?
時間枠:来院から4週間
外科的整復/固定の必要性
来院から4週間
超音波を使用すると、救急部門内で過ごす時間が短縮されますか?
時間枠:最初の ED 訪問の終了、病院への最初の到着から 12 時間以内
救急部門内で費やされた合計時間
最初の ED 訪問の終了、病院への最初の到着から 12 時間以内
超音波を使用すると、整復中の疼痛スコアが軽減されますか?
時間枠:手続き終了 - 手続き開始から30分以内
患者は、骨折整復の最後に疼痛スコアを報告した
手続き終了 - 手続き開始から30分以内
超音波の使用は患者の満足度を高めますか?
時間枠:来院後4週間
患者は骨折の縮小に満足していると報告した
来院後4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Simon Richards、Teesside University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年1月1日

一次修了 (予想される)

2016年6月1日

研究の完了 (予想される)

2016年7月1日

試験登録日

最初に提出

2015年1月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年1月28日

最初の投稿 (見積もり)

2015年2月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年1月28日

最終確認日

2015年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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