Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sonograficzna ocena nastawienia w złamaniu Collesa (SONAR)

28 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Simon Richards

Złamania Collesa są powszechnym typem złamania nadgarstka, który często wymaga manipulacji na oddziale ratunkowym. Obecnie do oceny, czy to się powiodło, stosuje się zdjęcia rentgenowskie, które wykonuje się po nałożeniu gipsu. W badaniu tym zostanie oceniona możliwość zastosowania ultradźwięków bezpośrednio po manipulacji w celu sprawdzenia pozycji, przed założeniem opatrunku gipsowego. To byłoby następnie śledzone przez xray jak zwykle.

Celem jest ocena wykonalności pełnego badania w celu określenia, która metoda jest szybsza, powoduje mniej bólu, a także ocena, czy którekolwiek podejście zmniejsza potrzebę powtarzania prób manipulacji i naprawy chirurgicznej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Złamania dystalnej kości promieniowej są częstą przyczyną zgłaszania się na oddziały ratunkowe w Wielkiej Brytanii (Wielka Brytania), a najczęściej spotykanym typem jest złamanie Collesa. Urazy te często występują w odosobnieniu lub są związane tylko z niewielkimi urazami, a nastawienie złamań z przemieszczeniem jest zwykle wykonywane przez lekarzy ratunkowych podczas pierwszej wizyty w szpitalu.

Zazwyczaj sekwencja czynności to badanie kliniczne, zdjęcie rentgenowskie w celu potwierdzenia złamania, następnie przeprowadza się nastawienie z odpowiednią analgezją lub znieczuleniem, umieszcza się ramię w płycie gipsowej i wykonuje się powtórne badanie obrazowe w celu potwierdzenia prawidłowości nastawienia. Jeśli redukcja nie jest zadowalająca, konieczne jest powtórzenie manipulacji.

Blokada krwiaka i blokada Biersa umożliwiają obrazowanie rentgenowskie manipulowanego nadgarstka, podczas gdy działanie znieczulające jest nadal skuteczne, umożliwiając ponowną manipulację bez dalszego podawania środka znieczulającego miejscowo. Sedacja jest zwykle utrzymywana przez możliwie najkrótszy czas i zwykle nie jest utrzymywana podczas wykonywania badań obrazowych. Zwykle występuje pewne opóźnienie w wykonywaniu zdjęć rentgenowskich i udostępnianiu ich do wglądu, a to oczekiwanie wydłuża procedurę dla pacjenta i lekarza prowadzącego. Ponadto blok Biersa nie może być długo tolerowany przez większość pacjentów, więc każde opóźnienie zmniejsza prawdopodobieństwo przeprowadzenia ponownej manipulacji w czasie, który pacjent może tolerować. Jeśli pacjent został poddany sedacji, ponowna manipulacja będzie wymagała dalszej procedury uspokajającej (lub alternatywnej) z towarzyszącym ryzykiem, które się z tym wiąże.

W idealnej sytuacji obrazowanie byłoby wykonywane szybko, bezpośrednio po zakończeniu manipulacji, przed nałożeniem plastra, co pozwoliłoby na potwierdzenie redukcji lub natychmiastową ponowną manipulację, jeśli to konieczne. Ten opis obrazowania wykonanego w punkcie opieki przez lekarza prowadzącego, miał na celu udzielenie odpowiedzi na jasno określone pytanie („czy to odpowiednia redukcja?”) odpowiada opisowi zogniskowanych ultradźwięków ratunkowych w innych zastosowaniach. Gdyby ultradźwięki można było wykorzystać do oceny redukcji złamań, mogłoby to potencjalnie zaoszczędzić czas klinicysty, czas pacjenta i zmniejszyć dyskomfort oraz zmniejszyć potrzebę powtarzających się manipulacji i napraw chirurgicznych.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wykonalności pełnej próby skuteczności porównującej ultradźwięki z promieniami rentgenowskimi w celu ukierunkowania redukcji tych złamań.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Lancashire
      • Preston, Lancashire, Zjednoczone Królestwo, PR2 9HT
        • Rekrutacyjny
        • Royal Preston Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli z izolowanymi złamaniami dalszej nasady kości promieniowej operowani na SOR z dożylnym znieczuleniem regionalnym (blok Biersa)

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 16 lat
  • Przeciwwskazania do bloku Biersa
  • Nie można wyrazić świadomej zgody
  • Liczne urazy
  • Otwarte złamanie
  • Więźniowie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola
Ocena adekwatności redukcji za pomocą RTG przyłóżkowego w okresie dożylnego znieczulenia regionalnego (blok Biersa)
Przenośne zdjęcie rentgenowskie złamania po nastawieniu
Eksperymentalny: Ultradźwięk
Ocena adekwatności nastawienia ultrasonografem przyłóżkowym przez lekarza prowadzącego w okresie dożylnego znieczulenia regionalnego (blok Biersa)
Ultrasonografia punktowa miejsca złamania w trakcie i po nastawieniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity czas napełniania opaski uciskowej używanej podczas Bloku Biers
Ramy czasowe: Czas, przez jaki opaska uciskowa jest napompowana; ukończyć w ciągu 30 minut od rozpoczęcia procedury
Całkowity czas napełnienia opaski uciskowej zastosowanej w bloku Biersa
Czas, przez jaki opaska uciskowa jest napompowana; ukończyć w ciągu 30 minut od rozpoczęcia procedury

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita liczba zabiegów wymaganych na pacjenta na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: Czas trwania procedury manipulacji; ukończyć w ciągu 30 minut od rozpoczęcia procedury
Liczba prób manipulacji w SOR
Czas trwania procedury manipulacji; ukończyć w ciągu 30 minut od rozpoczęcia procedury
Czy zastosowanie ultradźwięków zmniejsza potrzebę redukcji chirurgicznej?
Ramy czasowe: Cztery tygodnie od wizyty
Konieczność chirurgicznego zmniejszenia/utrwalenia
Cztery tygodnie od wizyty
Czy zastosowanie ultradźwięków skraca czas pobytu w SOR?
Ramy czasowe: Koniec pierwszej wizyty na SOR, w ciągu dwunastu godzin od pierwszego przybycia do szpitala
Całkowity czas spędzony na oddziale ratunkowym
Koniec pierwszej wizyty na SOR, w ciągu dwunastu godzin od pierwszego przybycia do szpitala
Czy zastosowanie ultradźwięków zmniejsza punktację bólu podczas redukcji?
Ramy czasowe: Zakończenie zabiegu - w ciągu 30 minut od rozpoczęcia zabiegu
Ocena bólu zgłaszana przez pacjenta pod koniec nastawiania złamania
Zakończenie zabiegu - w ciągu 30 minut od rozpoczęcia zabiegu
Czy zastosowanie ultradźwięków zwiększa satysfakcję pacjenta?
Ramy czasowe: Cztery tygodnie po wizycie
Pacjent zgłaszał zadowolenie z nastawienia złamania
Cztery tygodnie po wizycie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Simon Richards, Teesside University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj