- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02353065
Colles' 골절 감소의 초음파 평가 (SONAR)
Colles 골절은 종종 응급실에서 조작이 필요한 일반적인 유형의 손목 골절입니다. 현재 엑스레이는 이것이 성공적인지 여부를 평가하는 데 사용되며 석고 모형이 적용된 후 수행됩니다. 본 연구에서는 기브스를 적용하기 전 위치 확인을 위한 조작 직후에 초음파를 사용할 수 있는지 여부를 평가할 것이다. 그러면 정상적으로 엑스레이가 이어집니다.
목표는 어떤 방법이 더 빠르고 통증을 덜 일으키는지 결정하기 위한 전체 연구의 타당성을 평가하고 또한 두 접근 방식이 조작 및 외과적 복구에 대한 반복 시도의 필요성을 줄이는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
원위 요골 골절은 영국(UK) 응급실에 내원하는 빈번한 원인이며 Colles' 골절이 가장 일반적으로 발생하는 유형입니다. 이러한 부상은 종종 단독으로 발생하거나 경미한 부상과 관련되어 발생하며 전위 골절의 감소는 일반적으로 병원에 처음 출석할 때 응급 의사가 수행합니다.
일반적으로 일련의 사건은 임상 검사, 골절을 확인하기 위한 X-선 영상 촬영, 적절한 진통제 또는 마취로 정복을 수행하고, 팔을 석고 백슬래브에 배치하고, 정복의 적절성을 확인하기 위해 반복 영상 촬영을 합니다. 축소가 만족스럽지 않으면 반복 조작이 필요합니다.
혈종 차단 및 Biers 차단은 마취 작용이 여전히 효과적인 동안 조작된 손목의 X-레이 영상을 허용하여 국소 마취제를 추가로 투여하지 않고 재조작을 허용합니다. 진정은 일반적으로 가능한 한 짧은 시간 동안 유지되며 일반적으로 이미징이 수행되는 동안 유지되지 않습니다. 일반적으로 X-레이를 촬영하고 볼 수 있도록 하는 동안 어느 정도의 지연이 있으며, 이 대기는 환자와 치료하는 임상의를 위한 절차를 연장합니다. 또한 Biers 차단은 대부분의 환자가 오랫동안 참을 수 없기 때문에 지연이 발생하면 환자가 참을 수 있는 시간 내에 재조작을 할 가능성이 줄어듭니다. 환자가 진정된 경우 재조작에는 수반되는 위험이 수반되는 추가 진정제(또는 대체) 절차가 필요합니다.
이상적으로는 석고를 바르기 전에 조작이 끝난 직후 이미징을 신속하게 수행하여 축소를 확인하거나 필요한 경우 즉각적인 재조작을 할 수 있습니다. 명확하게 정의된 질문('적절한 감소인가?')에 답하기 위해 치료하는 임상의가 진료 시점에 제공하는 영상에 대한 설명입니다. 다른 애플리케이션의 집중 응급 초음파에 대한 설명과 일치합니다. 초음파를 사용하여 골절 감소를 평가할 수 있다면 임상의의 시간, 환자의 시간 및 불편함을 절약하고 반복적인 조작 및 수술 수리의 필요성을 줄일 수 있습니다.
이 연구는 이러한 골절의 감소를 안내하기 위해 초음파와 x-레이를 비교하는 전체 효능 시험의 타당성을 평가하고자 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lancashire
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Preston, Lancashire, 영국, PR2 9HT
- 모병
- Royal Preston Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정맥 국소 마취(Biers Block)로 응급실에서 도수치료를 받는 원위 요골의 고립 골절이 있는 성인
제외 기준:
- 16세 미만
- Biers 차단에 대한 금기
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 다발성 부상
- 개방 골절
- 죄수
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
정맥 국소 마취(Biers block) 기간 동안 병상 X-ray에 의한 정복의 적절성 평가
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정복 후 골절의 휴대용 X-레이
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실험적: 초음파
정맥 국소 마취(Biers block) 기간 동안 치료 임상의가 수행한 병상 초음파에 의한 감소의 적절성 평가
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정복 중 및 정복 후 골절 부위의 현장 초음파
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Biers Block 동안 사용된 지혈대의 총 팽창 시간
기간: 지혈대가 부풀려진 기간; 절차 시작 후 30분 이내에 완료
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Biers 차단에 사용되는 지혈대의 총 팽창 시간
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지혈대가 부풀려진 기간; 절차 시작 후 30분 이내에 완료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응급실 내에서 환자당 필요한 총 조작 수
기간: 조작 절차의 기간 시술 시작 후 30분 이내 완료
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응급실 내 조작 시도 횟수
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조작 절차의 기간 시술 시작 후 30분 이내 완료
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초음파를 사용하면 수술 축소의 필요성이 줄어듭니까?
기간: 방문 후 4주
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외과적 축소/고정 필요
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방문 후 4주
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초음파를 사용하면 응급실에서 보내는 시간이 줄어듭니까?
기간: 초기 ED 방문 종료, 병원에 처음 도착한 후 12시간 이내
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응급실에서 보낸 총 시간
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초기 ED 방문 종료, 병원에 처음 도착한 후 12시간 이내
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초음파를 사용하면 감소하는 동안 통증 점수가 감소합니까?
기간: 시술 종료 - 시술 시작 후 30분 이내
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환자는 골절 감소가 끝날 때 통증 점수를 보고했습니다.
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시술 종료 - 시술 시작 후 30분 이내
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초음파를 사용하면 환자 만족도가 높아지나요?
기간: 방문 4주 후
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환자는 골절 감소에 대한 만족도를 보고했습니다.
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방문 4주 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Simon Richards, Teesside University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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