Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Colles'in murtuman vähenemisen sonografinen arviointi (SONAR)

keskiviikko 28. tammikuuta 2015 päivittänyt: Simon Richards

Colles-murtumat ovat yleinen rannemurtuma, joka vaatii usein manipulointia päivystysosastolla. Tällä hetkellä käytetään röntgensäteitä sen arvioimiseksi, onko tämä onnistunut, mikä tehdään, kun kipsi on kiinnitetty. Tässä tutkimuksessa arvioidaan, voidaanko ultraäänellä käyttää välittömästi manipuloinnin jälkeen asennon tarkistamista ennen kipsin kiinnittämistä. Tätä seuraisi sitten normaalisti röntgenkuvaus.

Tavoitteena on arvioida täydellisen tutkimuksen toteutettavuus sen määrittämiseksi, mikä menetelmä on nopeampi, vähemmän kipua aiheuttava, ja myös arvioida, vähentääkö jompikumpi lähestymistapa toistuvien manipulointi- ja kirurgisten korjausyritysten tarvetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Distaalisen säteen murtumat ovat yleinen syy hakeutumiseen Yhdistyneen kuningaskunnan (UK) ensiapuosastoille, ja Colles'in murtuma on yleisin tyyppi. Nämä vammat tapahtuvat usein eristyksissä tai niihin liittyy vain pieniä vammoja, ja syrjäytyneiden murtumien vähentämisen tekevät tyypillisesti ensiapulääkärit ensimmäisen sairaalahoidon yhteydessä.

Tavallisesti tapahtumasarja on kliininen tutkimus, röntgenkuvaus murtuman vahvistamiseksi, sitten leikkaus suoritetaan sopivalla analgesialla tai anestesialla, käsi asetetaan kipsiselkälevyyn ja toistetaan kuvantaminen murtuman riittävyyden varmistamiseksi. Jos vähennys ei ole tyydyttävä, käsittely on toistettava.

Hematoomasalpaus ja Biers-katkos mahdollistavat manipuloidun ranteen röntgenkuvauksen anestesiavaikutuksen ollessa edelleen tehokas, mikä mahdollistaa uudelleenkäsittelyn ilman paikallispuudutuksen lisäämistä. Sedaatio pidetään yleensä mahdollisimman lyhyenä, eikä sitä yleensä ylläpidetä kuvantamisen aikana. Yleensä on jonkin verran viivettä, kun röntgenkuvat otetaan ja asetetaan katseltavaksi, ja tämä odotus pidentää toimenpidettä potilaan ja hoitavan kliinikon kannalta. Lisäksi useimmat potilaat eivät voi sietää Biers-salpausta pitkään, joten mikä tahansa viive tekee vähemmän todennäköiseksi, että uudelleenkäsittely voidaan saavuttaa potilaan sietämän ajan kuluessa. Jos potilas on rauhoitettu, uusi manipulointi vaatii lisärauhoittavan (tai vaihtoehtoisen) toimenpiteen ja siihen liittyvät riskit.

Ihannetapauksessa kuvantaminen suoritettaisiin nopeasti, välittömästi käsittelyn lopussa, ennen kipsin levittämistä, mikä mahdollistaisi vähentämisen vahvistamisen tai välittömän uudelleenkäsittelyn tarvittaessa. Tämä kuvaus kuvantamisesta, jonka hoitava kliinikko antoi hoitopisteessä ja jonka tarkoituksena oli vastata selkeästi määriteltyyn kysymykseen ("onko tämä riittävä vähennys?") vastaa kohdennetun hätäultraäänen kuvausta muissa sovelluksissa. Jos ultraääntä voitaisiin käyttää arvioimaan murtumien vähenemistä, se voisi säästää kliinikon aikaa, potilaan aikaa ja epämukavuutta sekä vähentää toistuvien manipulaatioiden ja kirurgisten korjausten tarvetta.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida täydellisen tehokkuuden kokeilun toteutettavuutta vertaamalla ultraääntä röntgenkuvaukseen näiden murtumien vähentämisen ohjaamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Lancashire
      • Preston, Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta, PR2 9HT
        • Rekrytointi
        • Royal Preston Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset, joilla on yksittäisiä distaalisen säteen murtumia ja joita käsitellään ensiapuosastolla suonensisäisellä aluepuudutuksessa (Biers-blokki)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 16
  • Vasta-aihe Biers-blokille
  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
  • Useita vammoja
  • Avoin murtuma
  • vangit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjaus
Vähenemisen riittävyyden arviointi sängyn vieressä tehdyllä röntgenkuvauksella suonensisäisen aluepuudutuksen aikana (Biers-salpaus)
Kannettava röntgenkuva murtumasta pienennysleikkauksen jälkeen
Kokeellinen: Ultraääni
Vähenemisen riittävyyden arviointi vuodeultraäänellä, jonka hoitava kliinikko suorittaa suonensisäisen aluepuudutuksen aikana (Biersin esto)
Murtumakohdan ultraäänihoitopisteen aikana ja sen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biers Blockin aikana käytetyn kiristyssideen kokonaistäyttöaika
Aikaikkuna: Kesto kiristysside on ilmalla; suorita 30 minuutin kuluessa toimenpiteen alkamisesta
Biers-lohkossa käytetyn kiristyssidoksen kokonaistäyttöaika
Kesto kiristysside on ilmalla; suorita 30 minuutin kuluessa toimenpiteen alkamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivystyspoliklinikalla tarvittavien manipulaatioiden kokonaismäärä potilasta kohti
Aikaikkuna: Manipulointimenettelyn kesto; suorita 30 minuutin kuluessa toimenpiteen aloittamisesta
Manipulointiyritysten määrä päivystysosastolla
Manipulointimenettelyn kesto; suorita 30 minuutin kuluessa toimenpiteen aloittamisesta
Vähentääkö ultraäänen käyttö leikkauksen tarvetta?
Aikaikkuna: Neljä viikkoa vierailusta
Leikkauksen tarve/kiinnitys
Neljä viikkoa vierailusta
Vähentääkö ultraäänen käyttö päivystykseen kuluvaa aikaa?
Aikaikkuna: Ensimmäisen ED-käynnin loppu, 12 tunnin sisällä ensimmäisestä saapumisesta sairaalaan
Päivystyspoliklinikalla käytetty aika yhteensä
Ensimmäisen ED-käynnin loppu, 12 tunnin sisällä ensimmäisestä saapumisesta sairaalaan
Vähentääkö ultraäänen käyttö kipupisteitä vähentämisen aikana?
Aikaikkuna: Toimenpiteen lopetus - 30 minuutin sisällä toimenpiteen alkamisesta
Potilas ilmoitti kipupisteistä murtuman pienenemisen lopussa
Toimenpiteen lopetus - 30 minuutin sisällä toimenpiteen alkamisesta
Lisääkö ultraäänen käyttö potilastyytyväisyyttä?
Aikaikkuna: Neljä viikkoa vierailun jälkeen
Potilas ilmoitti olevansa tyytyväinen murtumien vähenemiseen
Neljä viikkoa vierailun jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Simon Richards, Teesside University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 25. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 2. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 2. helmikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. tammikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa