- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02353065
Colles'in murtuman vähenemisen sonografinen arviointi (SONAR)
Colles-murtumat ovat yleinen rannemurtuma, joka vaatii usein manipulointia päivystysosastolla. Tällä hetkellä käytetään röntgensäteitä sen arvioimiseksi, onko tämä onnistunut, mikä tehdään, kun kipsi on kiinnitetty. Tässä tutkimuksessa arvioidaan, voidaanko ultraäänellä käyttää välittömästi manipuloinnin jälkeen asennon tarkistamista ennen kipsin kiinnittämistä. Tätä seuraisi sitten normaalisti röntgenkuvaus.
Tavoitteena on arvioida täydellisen tutkimuksen toteutettavuus sen määrittämiseksi, mikä menetelmä on nopeampi, vähemmän kipua aiheuttava, ja myös arvioida, vähentääkö jompikumpi lähestymistapa toistuvien manipulointi- ja kirurgisten korjausyritysten tarvetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Distaalisen säteen murtumat ovat yleinen syy hakeutumiseen Yhdistyneen kuningaskunnan (UK) ensiapuosastoille, ja Colles'in murtuma on yleisin tyyppi. Nämä vammat tapahtuvat usein eristyksissä tai niihin liittyy vain pieniä vammoja, ja syrjäytyneiden murtumien vähentämisen tekevät tyypillisesti ensiapulääkärit ensimmäisen sairaalahoidon yhteydessä.
Tavallisesti tapahtumasarja on kliininen tutkimus, röntgenkuvaus murtuman vahvistamiseksi, sitten leikkaus suoritetaan sopivalla analgesialla tai anestesialla, käsi asetetaan kipsiselkälevyyn ja toistetaan kuvantaminen murtuman riittävyyden varmistamiseksi. Jos vähennys ei ole tyydyttävä, käsittely on toistettava.
Hematoomasalpaus ja Biers-katkos mahdollistavat manipuloidun ranteen röntgenkuvauksen anestesiavaikutuksen ollessa edelleen tehokas, mikä mahdollistaa uudelleenkäsittelyn ilman paikallispuudutuksen lisäämistä. Sedaatio pidetään yleensä mahdollisimman lyhyenä, eikä sitä yleensä ylläpidetä kuvantamisen aikana. Yleensä on jonkin verran viivettä, kun röntgenkuvat otetaan ja asetetaan katseltavaksi, ja tämä odotus pidentää toimenpidettä potilaan ja hoitavan kliinikon kannalta. Lisäksi useimmat potilaat eivät voi sietää Biers-salpausta pitkään, joten mikä tahansa viive tekee vähemmän todennäköiseksi, että uudelleenkäsittely voidaan saavuttaa potilaan sietämän ajan kuluessa. Jos potilas on rauhoitettu, uusi manipulointi vaatii lisärauhoittavan (tai vaihtoehtoisen) toimenpiteen ja siihen liittyvät riskit.
Ihannetapauksessa kuvantaminen suoritettaisiin nopeasti, välittömästi käsittelyn lopussa, ennen kipsin levittämistä, mikä mahdollistaisi vähentämisen vahvistamisen tai välittömän uudelleenkäsittelyn tarvittaessa. Tämä kuvaus kuvantamisesta, jonka hoitava kliinikko antoi hoitopisteessä ja jonka tarkoituksena oli vastata selkeästi määriteltyyn kysymykseen ("onko tämä riittävä vähennys?") vastaa kohdennetun hätäultraäänen kuvausta muissa sovelluksissa. Jos ultraääntä voitaisiin käyttää arvioimaan murtumien vähenemistä, se voisi säästää kliinikon aikaa, potilaan aikaa ja epämukavuutta sekä vähentää toistuvien manipulaatioiden ja kirurgisten korjausten tarvetta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida täydellisen tehokkuuden kokeilun toteutettavuutta vertaamalla ultraääntä röntgenkuvaukseen näiden murtumien vähentämisen ohjaamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Lancashire
-
Preston, Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta, PR2 9HT
- Rekrytointi
- Royal Preston Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, joilla on yksittäisiä distaalisen säteen murtumia ja joita käsitellään ensiapuosastolla suonensisäisellä aluepuudutuksessa (Biers-blokki)
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 16
- Vasta-aihe Biers-blokille
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- Useita vammoja
- Avoin murtuma
- vangit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
Vähenemisen riittävyyden arviointi sängyn vieressä tehdyllä röntgenkuvauksella suonensisäisen aluepuudutuksen aikana (Biers-salpaus)
|
Kannettava röntgenkuva murtumasta pienennysleikkauksen jälkeen
|
|
Kokeellinen: Ultraääni
Vähenemisen riittävyyden arviointi vuodeultraäänellä, jonka hoitava kliinikko suorittaa suonensisäisen aluepuudutuksen aikana (Biersin esto)
|
Murtumakohdan ultraäänihoitopisteen aikana ja sen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biers Blockin aikana käytetyn kiristyssideen kokonaistäyttöaika
Aikaikkuna: Kesto kiristysside on ilmalla; suorita 30 minuutin kuluessa toimenpiteen alkamisesta
|
Biers-lohkossa käytetyn kiristyssidoksen kokonaistäyttöaika
|
Kesto kiristysside on ilmalla; suorita 30 minuutin kuluessa toimenpiteen alkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivystyspoliklinikalla tarvittavien manipulaatioiden kokonaismäärä potilasta kohti
Aikaikkuna: Manipulointimenettelyn kesto; suorita 30 minuutin kuluessa toimenpiteen aloittamisesta
|
Manipulointiyritysten määrä päivystysosastolla
|
Manipulointimenettelyn kesto; suorita 30 minuutin kuluessa toimenpiteen aloittamisesta
|
|
Vähentääkö ultraäänen käyttö leikkauksen tarvetta?
Aikaikkuna: Neljä viikkoa vierailusta
|
Leikkauksen tarve/kiinnitys
|
Neljä viikkoa vierailusta
|
|
Vähentääkö ultraäänen käyttö päivystykseen kuluvaa aikaa?
Aikaikkuna: Ensimmäisen ED-käynnin loppu, 12 tunnin sisällä ensimmäisestä saapumisesta sairaalaan
|
Päivystyspoliklinikalla käytetty aika yhteensä
|
Ensimmäisen ED-käynnin loppu, 12 tunnin sisällä ensimmäisestä saapumisesta sairaalaan
|
|
Vähentääkö ultraäänen käyttö kipupisteitä vähentämisen aikana?
Aikaikkuna: Toimenpiteen lopetus - 30 minuutin sisällä toimenpiteen alkamisesta
|
Potilas ilmoitti kipupisteistä murtuman pienenemisen lopussa
|
Toimenpiteen lopetus - 30 minuutin sisällä toimenpiteen alkamisesta
|
|
Lisääkö ultraäänen käyttö potilastyytyväisyyttä?
Aikaikkuna: Neljä viikkoa vierailun jälkeen
|
Potilas ilmoitti olevansa tyytyväinen murtumien vähenemiseen
|
Neljä viikkoa vierailun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Simon Richards, Teesside University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 141/13
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .