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Avaliação ultrassonográfica da redução na fratura de Colles (SONAR)

28 de janeiro de 2015 atualizado por: Simon Richards

As fraturas de Colles são um tipo comum de fratura do punho que muitas vezes requer manipulação no Departamento de Emergência. Atualmente, os raios X são usados ​​para avaliar se houve sucesso, o que é feito após a aplicação do gesso. Este estudo avaliará se o ultrassom pode ser usado imediatamente após a manipulação para verificar a posição, antes da aplicação do gesso. Isso seria seguido por um raio-x normalmente.

O objetivo é avaliar a viabilidade de um estudo completo para determinar qual método é mais rápido, causa menos dor e também avaliar se qualquer abordagem reduz a necessidade de tentativas repetidas de manipulação e reparo cirúrgico.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

As fraturas do rádio distal são uma causa frequente de atendimento nos departamentos de emergência do Reino Unido (Reino Unido), sendo a fratura de Colles o tipo mais comumente encontrado. Essas lesões freqüentemente ocorrem isoladamente ou associadas apenas a lesões menores, e a redução das fraturas desviadas é normalmente realizada por médicos de emergência no momento do primeiro atendimento ao hospital.

Geralmente, a sequência de eventos é o exame clínico, a radiografia para confirmar a fratura, a redução é realizada com analgesia ou anestesia apropriada, o braço é colocado em uma placa de gesso e a repetição da imagem é realizada para confirmar a adequação da redução. Se a redução não for satisfatória, é necessário repetir a manipulação.

O bloqueio do hematoma e o bloqueio de Biers permitem imagens de raio-x do punho manipulado enquanto a ação anestésica ainda é eficaz, permitindo a remanipulação sem administração adicional de anestésico local. A sedação geralmente é mantida no menor tempo possível e geralmente não é mantida enquanto a imagem é realizada. Geralmente, há algum grau de atraso enquanto as radiografias são tiradas e disponibilizadas para visualização, e essa espera prolonga o procedimento para o paciente e para o clínico responsável. Além disso, o bloqueio de Biers não pode ser tolerado por muito tempo pela maioria dos pacientes, portanto, qualquer atraso torna menos provável que uma nova manipulação possa ser alcançada dentro do tempo que o paciente pode tolerar. Se um paciente foi sedado, uma nova manipulação exigirá um procedimento sedativo adicional (ou alternativo) com os riscos concomitantes que isso acarreta.

Idealmente, a imagem seria realizada rapidamente, imediatamente ao final da manipulação, antes da aplicação do gesso, permitindo a confirmação da redução ou remanipulação imediata, se necessário. Esta descrição da imagem fornecida no ponto de atendimento pelo médico assistente, com o objetivo de responder a uma pergunta claramente definida ('esta é uma redução adequada?') corresponde à descrição do ultrassom de emergência focalizado em outras aplicações. Se o ultrassom pudesse ser usado para avaliar a redução da fratura, ele teria potencial para economizar tempo do clínico, tempo e desconforto do paciente e reduziria a necessidade de manipulações repetidas e reparo cirúrgico.

Este estudo pretende avaliar a viabilidade de um estudo completo de eficácia comparando o ultrassom com o raio-x para guiar a redução dessas fraturas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Lancashire
      • Preston, Lancashire, Reino Unido, PR2 9HT
        • Recrutamento
        • Royal Preston Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos com fratura isolada do rádio distal submetidos à manipulação no Pronto Socorro com Anestesia Regional Intravenosa (Bloqueio de Biers)

Critério de exclusão:

  • Idade inferior a 16 anos
  • Contra-indicação ao bloqueio de Biers
  • Incapaz de dar consentimento informado
  • Lesões múltiplas
  • Fratura exposta
  • Prisioneiros

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Ao controle
Avaliação da adequação da redução por radiografia à beira do leito durante o período de anestesia regional intravenosa (bloqueio de Biers)
Radiografia portátil de pós-redução de fratura
Experimental: Ultrassom
Avaliação da adequação da redução por ultrassonografia à beira do leito realizada pelo clínico assistente durante o período de anestesia regional intravenosa (bloqueio de Biers)
Ultrassonografia pontual do local da fratura durante e após a redução

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O tempo total de insuflação do torniquete utilizado durante o Biers Block
Prazo: A duração em que o torniquete é inflado; concluído dentro de 30 minutos após o início do procedimento
O tempo total de inflação do torniquete usado para o bloqueio de Biers
A duração em que o torniquete é inflado; concluído dentro de 30 minutos após o início do procedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O número total de manipulações necessárias por paciente dentro do Departamento de Emergência
Prazo: A duração do procedimento de manipulação; concluído dentro de 30 minutos após o início do procedimento
Número de tentativas de manipulação dentro do Departamento de Emergência
A duração do procedimento de manipulação; concluído dentro de 30 minutos após o início do procedimento
O uso do ultrassom reduz a necessidade de redução cirúrgica?
Prazo: Quatro semanas da visita
Necessidade de redução/fixação cirúrgica
Quatro semanas da visita
A utilização da ecografia reduz o tempo de internamento no Serviço de Urgência?
Prazo: Fim da visita inicial ao pronto-socorro, dentro de doze horas após a chegada inicial ao hospital
Tempo total gasto no Departamento de Emergência
Fim da visita inicial ao pronto-socorro, dentro de doze horas após a chegada inicial ao hospital
O uso do ultrassom reduz o escore de dor durante a redução?
Prazo: Fim do procedimento - até 30 minutos após o início do procedimento
Paciente relatou escore de dor ao final da redução da fratura
Fim do procedimento - até 30 minutos após o início do procedimento
O uso do ultrassom aumenta a satisfação do paciente?
Prazo: Quatro semanas após a visita
Paciente relatou satisfação com a redução da fratura
Quatro semanas após a visita

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Simon Richards, Teesside University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

2 de fevereiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de fevereiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2015

Última verificação

1 de janeiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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