Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sonografisk bedömning av minskning av Colles fraktur (SONAR)

28 januari 2015 uppdaterad av: Simon Richards

Collesfrakturer är en vanlig typ av handledsfraktur som ofta kräver manipulation på akutmottagningen. För närvarande används röntgenbilder för att bedöma om detta har varit framgångsrikt, vilket görs när gipsavgjutningen har applicerats. Denna studie kommer att bedöma om ultraljud kan användas omedelbart efter manipulationen för att kontrollera positionen, innan gipset appliceras. Detta skulle sedan följas av en röntgenbild som vanligt.

Syftet är att bedöma genomförbarheten av en fullständig studie för att avgöra vilken metod som är snabbare, orsakar mindre smärta, och även att bedöma om någon av metoderna minskar behovet av upprepade försök till manipulation och kirurgisk reparation.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Frakturer i den distala radien är en frekvent orsak till att de presenteras för akutmottagningar i Storbritannien (Storbritannien), och Colles fraktur är den vanligast förekommande typen. Dessa skador uppstår ofta isolerade eller förknippade med endast mindre skador, och minskning av förskjutna frakturer utförs vanligtvis av akutläkare vid tidpunkten för första besök på sjukhuset.

Händelseförloppet är vanligtvis klinisk undersökning, röntgenundersökning för att bekräfta frakturen, sedan utförs reduktionen med lämplig analgesi eller bedövning, armen placeras i en bakplatta av gips och upprepad bildtagning tas för att bekräfta reduktionens adekvata effekt. Om minskningen inte är tillfredsställande krävs upprepad manipulation.

Hematomblock och Biers block tillåter röntgenbilder av den manipulerade handleden medan bedövningen fortfarande är effektiv, vilket möjliggör ommanipulation utan ytterligare administrering av lokalbedövning. Sedation hålls vanligtvis så kort tid som möjligt och upprätthålls vanligtvis inte medan avbildning utförs. Det är vanligtvis en viss fördröjning när röntgenbilder tas och görs tillgängliga för visning, och denna väntan förlänger proceduren för patienten och den behandlande läkaren. Dessutom kan Biers block inte tolereras länge av de flesta patienter, så varje fördröjning gör det mindre sannolikt att en ommanipulation kan uppnås inom den tid som patienten kan tolerera. Om en patient har blivit sederad kommer en ny manipulation att kräva ytterligare ett lugnande (eller alternativt) ingrepp med de åtföljande risker som det medför.

Idealiskt skulle avbildning utföras snabbt, omedelbart i slutet av manipulationen, före applicering av gips, vilket möjliggör bekräftelse av minskningen eller omedelbar återmanipulation om nödvändigt. Denna beskrivning av bildbehandling tillhandahållen av den behandlande läkaren vid vårdtillfället, som syftar till att svara på en tydligt definierad fråga ('är detta en adekvat minskning?') stämmer överens med beskrivningen av fokuserat akut ultraljud i andra applikationer. Om ultraljud kunde användas för att bedöma frakturreduktion skulle det ha potential att spara tid för kliniker, patienttid och obehag, och minska behovet av upprepade manipulationer och kirurgisk reparation.

Denna studie avser att bedöma genomförbarheten av en fullständig effektförsök som jämför ultraljud med röntgen för att vägleda minskningen av dessa frakturer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Lancashire
      • Preston, Lancashire, Storbritannien, PR2 9HT
        • Rekrytering
        • Royal Preston Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna med isolerade frakturer i den distala radien som genomgår manipulation på akutmottagningen med intravenös regional anestesi (Biers Block)

Exklusions kriterier:

  • Ålder under 16
  • Kontraindikation mot Biers block
  • Det går inte att ge informerat samtycke
  • Flera skador
  • Öppen fraktur
  • Fångar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollera
Bedömning av tillräcklig minskning med röntgen vid sängkanten under period av intravenös regionalbedövning (Biers-block)
Bärbar röntgen av fraktur efter reduktion
Experimentell: Ultraljud
Bedömning av reduktionens tillräcklighet med ultraljud vid sängkanten utförd av den behandlande läkaren under period med intravenös regionalbedövning (Biers-block)
Point of care ultraljud av frakturställe under och efter reduktion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den totala uppblåsningstiden för turneringen som användes under Biers Block
Tidsram: Hur länge tourniqueten är uppblåst; slutförs inom 30 minuter efter att proceduren påbörjats
Den totala uppblåsningstiden för tourniquet som används för Biers block
Hur länge tourniqueten är uppblåst; slutförs inom 30 minuter efter att proceduren påbörjats

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det totala antalet manipulationer som krävs per patient inom akutmottagningen
Tidsram: Varaktigheten av manipulationsproceduren; slutföra inom 30 minuter efter att proceduren påbörjats
Antal försök till manipulation inom akutmottagningen
Varaktigheten av manipulationsproceduren; slutföra inom 30 minuter efter att proceduren påbörjats
Minskar användningen av ultraljud behovet av kirurgisk minskning?
Tidsram: Fyra veckor efter besöket
Behov av kirurgisk reduktion/fixering
Fyra veckor efter besöket
Minskar användningen av ultraljud tiden som spenderas inom akutmottagningen?
Tidsram: Slut på första akutbesöket, inom tolv timmar efter första ankomst till sjukhuset
Total tid spenderad inom akutmottagningen
Slut på första akutbesöket, inom tolv timmar efter första ankomst till sjukhuset
Minskar användningen av ultraljud smärtpoängen under minskningen?
Tidsram: Slut på proceduren - inom 30 minuter efter att proceduren påbörjats
Patienten rapporterade smärtpoäng i slutet av frakturreduktionen
Slut på proceduren - inom 30 minuter efter att proceduren påbörjats
Ökar användningen av ultraljud patientens tillfredsställelse?
Tidsram: Fyra veckor efter besöket
Patienten rapporterade tillfredsställelse med minskad fraktur
Fyra veckor efter besöket

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Simon Richards, Teesside University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2015

Första postat (Uppskatta)

2 februari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 februari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2015

Senast verifierad

1 januari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Röntgen vid sängkanten

3
Prenumerera