Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sonografické posouzení redukce Collesovy zlomeniny (SONAR)

28. ledna 2015 aktualizováno: Simon Richards

Collesovy zlomeniny jsou běžným typem zlomeniny zápěstí, které často vyžaduje manipulaci na pohotovostním oddělení. V současné době se k posouzení, zda to bylo úspěšné, používají rentgenové snímky, které se provádějí po aplikaci sádrového odlitku. Tato studie posoudí, zda lze bezprostředně po manipulaci použít ultrazvuk ke kontrole polohy před aplikací sádrové dlahy. Poté by jako obvykle následoval rentgen.

Cílem je posoudit proveditelnost úplné studie, aby bylo možné určit, která metoda je rychlejší, způsobuje menší bolest, a také posoudit, zda kterýkoli přístup snižuje potřebu opakovaných pokusů o manipulaci a chirurgickou opravu.

Přehled studie

Detailní popis

Zlomeniny distálního radia jsou častou příčinou předkládání na pohotovostní oddělení Spojeného království (UK) a Collesova zlomenina je nejčastějším typem, se kterým se setkáváme. Tato zranění se často vyskytují izolovaně nebo jsou spojena pouze s lehkými zraněními a redukci dislokovaných zlomenin obvykle provádí pohotovostní lékaři v době první návštěvy nemocnice.

Obvyklým sledem událostí je klinické vyšetření, rentgenové zobrazení k potvrzení zlomeniny, poté se provede repozice vhodnou analgezií nebo anestezií, paže se umístí do sádrové zádové desky a provede se opakované zobrazení k potvrzení adekvátnosti repozice. Pokud redukce není uspokojivá, je nutná opakovaná manipulace.

Hematomový blok a Biersův blok umožňují rentgenové zobrazení manipulovaného zápěstí, zatímco anestetický účinek je stále účinný, což umožňuje remanipulaci bez dalšího podání lokálního anestetika. Sedace je obvykle udržována na co nejkratší dobu a obvykle se při zobrazování neudržuje. Při pořízení a zpřístupnění rentgenových snímků k nahlédnutí obvykle dochází k určitému zpoždění a toto čekání prodlužuje proceduru pro pacienta a ošetřujícího lékaře. Kromě toho většina pacientů nemůže Biersovu blokádu dlouho tolerovat, takže jakékoli zpoždění snižuje pravděpodobnost, že bude možné dosáhnout opětovné manipulace v době, kterou pacient může tolerovat. Pokud byl pacient pod sedativy, bude remanipulace vyžadovat další sedativní (nebo alternativní) postup s doprovodnými riziky, která s sebou nese.

V ideálním případě by zobrazení bylo provedeno rychle, bezprostředně na konci manipulace, před aplikací sádry, což by umožnilo potvrzení repozice nebo okamžitou re-manipulaci, pokud je to nutné. Tento popis zobrazování poskytovaného v místě péče ošetřujícím lékařem, jehož cílem je odpovědět na jasně definovanou otázku („je to adekvátní snížení?“) odpovídá popisu zaměřeného nouzového ultrazvuku v jiných aplikacích. Pokud by bylo možné použít ultrazvuk k posouzení zmenšení zlomeniny, mohlo by to ušetřit čas lékaře, čas pacienta a nepohodlí a snížit potřebu opakovaných manipulací a chirurgických oprav.

Tato studie má za cíl posoudit proveditelnost úplné zkoušky účinnosti srovnáním ultrazvuku s rentgenovým zářením, aby bylo možné řídit redukci těchto zlomenin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Lancashire
      • Preston, Lancashire, Spojené království, PR2 9HT
        • Nábor
        • Royal Preston Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí s izolovanými zlomeninami distálního radia podstupující manipulaci na oddělení urgentního příjmu s intravenózní regionální anestezií (Biersův blok)

Kritéria vyloučení:

  • Věk do 16 let
  • Kontraindikace Biersova bloku
  • Nelze dát informovaný souhlas
  • Mnohočetná zranění
  • Otevřená zlomenina
  • Vězni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení
Posouzení přiměřenosti repozice rentgenem u lůžka během období intravenózní regionální anestezie (Biersův blok)
Přenosný rentgen postredukce zlomeniny
Experimentální: Ultrazvuk
Posouzení přiměřenosti repozice ultrazvukem u lůžka provedené ošetřujícím lékařem v období intravenózní regionální anestezie (Biersův blok)
Point of care ultrazvuk místa zlomeniny během a po repozici

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková doba nafouknutí turniketu použitého během Biers Block
Časové okno: Doba, po kterou je turniket nafouknutý; dokončete do 30 minut od zahájení procedury
Celková doba nafouknutí turniketu použitého pro Biersův blok
Doba, po kterou je turniket nafouknutý; dokončete do 30 minut od zahájení procedury

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový počet požadovaných manipulací na pacienta na oddělení urgentního příjmu
Časové okno: Doba trvání manipulačního postupu; dokončit do 30 minut od zahájení procedury
Počet pokusů o manipulaci v rámci pohotovostního oddělení
Doba trvání manipulačního postupu; dokončit do 30 minut od zahájení procedury
Snižuje použití ultrazvuku potřebu chirurgické redukce?
Časové okno: Čtyři týdny od návštěvy
Potřeba chirurgické repozice/fixace
Čtyři týdny od návštěvy
Zkracuje použití ultrazvuku čas strávený na oddělení urgentního příjmu?
Časové okno: Konec úvodní návštěvy ED do dvanácti hodin od prvního příjezdu do nemocnice
Celkový čas strávený na pohotovostním oddělení
Konec úvodní návštěvy ED do dvanácti hodin od prvního příjezdu do nemocnice
Snižuje použití ultrazvuku skóre bolesti při redukci?
Časové okno: Konec procedury - do 30 minut od zahájení procedury
Pacient udával skóre bolesti na konci repozice zlomeniny
Konec procedury - do 30 minut od zahájení procedury
Zvyšuje použití ultrazvuku spokojenost pacientů?
Časové okno: Čtyři týdny po návštěvě
Pacient udával spokojenost s repozicí zlomeniny
Čtyři týdny po návštěvě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Simon Richards, Teesside University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

2. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rentgen u lůžka

3
Předplatit